Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фрагментации яичников (медицинская бригада Креспо)

10 марта 2020 г. обновлено: Equipo Juana Crespo
Это исследование предназначено для проверки теории Кавамуры и исследования активации примордиальных фолликулов посредством фрагментации коры яичников. Нашей целью является оценка качества эмбрионов после этой процедуры у пациентов с плохим ответом яичников и пациенток со сниженным овариальным резервом. Второстепенными целями являются оценка потенциальной связи с количеством извлеченных ооцитов и частотой наступления беременности после ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46000
        • Ander Morales Vicente

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Абдоминальная хирургия необходима по причине бесплодия.
  • Плохое качество эмбрионов (> 2 циклов с < 1 ​​эмбрионом качества A-B. С:

A. Плохой ответ яичников (предыдущие ≤ 3 извлеченных ооцитов метафазы II) в обычном цикле.

B. Снижение овариального резерва (количество антральных фолликулов (АФК) ≤ 5 или антимюллерова гормона (АМГ) ≤ 0,5 нг/мл).

C. Преждевременная недостаточность яичников по данным:

  • Пациенты < 40 лет.
  • Аменорея не менее 1 года.
  • Уровни фоллитропина в сыворотке (ФСГ) > 35 МЕ/мл в двух образцах сыворотки с разницей не менее 1 месяца.
  • Уровни эстрадиола в сыворотке (E2) <20 пг/мл.

Критерий исключения:

  1. Клинические/ультрасонографические признаки тяжелого эндометриоза (или эндометриомы).
  2. Возраст старше 45 лет (ЕМС)
  3. Предыдущие операции на яичниках/тазе. Односторонняя овариэктомия.
  4. Индекс массы тела > 30
  5. Предыдущая гонадотоксическая терапия.
  6. Пороки развития мочеполовой системы.
  7. Информировать согласие без подписи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФРАГМЕНТАЦИЯ ЯИЧНИКОВ
Фрагментация яичников с помощью лапароскопии у пациенток, отвечающих критериям (Плохая реакция яичников и плохой овариальный резерв).
Процедура: ФРАГМЕНТАЦИЯ ЯИЧНИКОВ
ДВУСТОРОННЯЯ ФРАГМЕНТАЦИЯ КОРЫ ЯИЧНИКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИХ НОЖНИЦ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества эмбрионов после фрагментации яичников (с использованием классификации эмбрионов ASEBIR, 2015 г.)
Временное ограничение: 1 год
Улучшение качества эмбрионов после фрагментации коры яичников у пациентов с плохой реакцией яичников или пациентов с преждевременной недостаточностью яичников с использованием классификации ASEBIR (2015).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Скорость роста фолликулов до и после фрагментации коры яичников.
Временное ограничение: 2 месяца.
Количество антральных фолликулов при лечении ЭКО до фрагментации яичников и после ЭКО после фрагментации яичников.
2 месяца.
- Количество ооцитов и ооцитов M-II (зрелые ооциты) до и после фрагментации коры яичников.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
- Уровни антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке до и через два месяца после процедуры.
Временное ограничение: 2 месяца.
2 месяца.
- Количество эмбрионов до и после фрагментации коры яичников.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
- Частота клинической беременности после фрагментации коры яичников.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Equipo Juana Crespo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fibrotomia1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться