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卵巣の断片化に関する研究 (Crespo Medical Team)

2020年3月10日 更新者:Equipo Juana Crespo
これは、卵巣皮質の断片化による原始卵胞の活性化に関する川村の理論と調査を検証するために設計された研究です。 私たちの目的は、卵巣応答が不十分な患者および卵巣予備能が低下した患者で、この手順に従って胚の品質を評価することです。 二次的な目的は、体外受精後の卵母細胞の回収数および妊娠率との潜在的な関連性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Valencia、スペイン、46000
        • Ander Morales Vicente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊症の原因には腹部手術が必要です。
  • 胚の質が悪い(胚のA-Bの質が1未満で2サイクル以上。 と:

A. 従来のサイクルでの卵巣反応不良者 (以前に取得した中期 II 卵母細胞が 3 つ以下)。

B. 卵巣予備能の低下 (胞状卵胞数 (AFC) ≤ 5 または抗ミュラー管ホルモン (AMH) ≤ 0.5 ng/mL)。

C.早発卵巣機能不全:

  • 40歳未満の患者。
  • 少なくとも 1 年間の無月経。
  • -フォリトロピン血清レベル(FSH)> 35 IU / mlで、少なくとも1か月離れた2つの血清サンプル。
  • エストラジオール血清レベル (E2) < 20 pg/mL。

除外基準:

  1. 重度の子宮内膜症(または子宮内膜腫)の臨床的/超音波検査的徴候。
  2. 45歳以上(EMC)
  3. -以前の卵巣/骨盤手術。 片側卵巣摘出術。
  4. 体格指数 > 30
  5. -以前の性腺毒性治療。
  6. 生殖器尿路奇形。
  7. 署名なしで同意を通知します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:卵巣の分裂
基準を満たす患者における腹腔鏡検査による卵巣の断片化(卵巣応答不良および卵巣予備能不良)。
腹腔鏡下ハサミを使用した両側卵巣皮質の断片化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣の断片化後の胚の質の改善 (ASEBIR 胚分類を使用、2015)
時間枠:1年
ASEBIR分類(2015)を使用した、卵巣応答不良者または早期卵巣機能不全の患者における卵巣皮質断片化後の胚の質の改善。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- 卵巣皮質の断片化前後の卵胞成長率。
時間枠:2ヶ月。
卵巣の断片化前および卵巣の断片化後の IVF 後の IVF 治療における胞状卵胞の数。
2ヶ月。
- 卵巣皮質の断片化前後の卵母細胞数および M-II 卵母細胞 (成熟卵母細胞)。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
-処置前および処置の2か月後の抗ミュラー管ホルモン(AMH)血清レベル。
時間枠:2ヶ月。
2ヶ月。
- 卵巣皮質の断片化の前後の胚の数。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
- 卵巣皮質の断片化後の臨床妊娠率。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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