Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovariefragmenteringsundersøgelse (Crespo Medical Team)

10. marts 2020 opdateret af: Equipo Juana Crespo
Dette er en undersøgelse designet til at validere Kawamuras teori og undersøgelse af aktivering af primordiale follikler gennem ovarie cortex fragmentering. Vores mål er at evaluere embryokvalitet efter denne procedure hos dårlige ovarie respondere og patienter med nedsat ovariereserve. Sekundære mål er at vurdere potentiel sammenhæng med antallet af udvundne oocytter og graviditetsrater efter IVF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46000
        • Ander Morales Vicente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abdominal kirurgi behov for fertilitet årsag.
  • Dårlig embryokvalitet (>2 cyklusser med < 1 embryo A-B kvalitet. Med:

A. Dårlige ovarie-respondere (tidligere ≤ 3 hentede metafase II-oocytter) i en konventionel cyklus.

B. Nedsat ovariereserve (antral follikeltal (AFC) ≤ ​​5 eller antiMullerian hormon (AMH) ≤ 0,5 ng/mL).

C. For tidlig ovarieinsufficiens ifølge:

  • Patienter under 40 år.
  • Mindst 1 års amenoré.
  • Follitropinserumniveauer (FSH) >35 IE/ml i to serumprøver adskilt med mindst 1 måned.
  • Estradiolserumniveauer (E2) < 20 pg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske/ultrasonografiske tegn på svær endometriose (eller endometriom).
  2. Alder over 45 år (EMC)
  3. Tidligere ovarie/bækkenoperation. Unilateral oophorektomi.
  4. Body Mass Index > 30
  5. Tidligere gonadotoksisk behandling.
  6. Genito-urinvejsmisdannelser.
  7. Informer samtykke usigneret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OVARIEFRAGMENTERING
Ovariefragmentering gennem laparoskopi hos patienter, der opfylder kriterierne (Dårlige ovarie respondere og dårlig ovariereserve).
Procedure: OVARIEFRAGMENTERING
BILATERAL OVARIAN CORTEX FRAGMENTATION VED BRUG AF LAPAROSKOPISKAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryokvalitetsforbedring efter ovariefragmentering (ved brug af ASEBIR Embryo Classification, 2015)
Tidsramme: 1 år
Embryokvalitetsforbedring efter fragmentering af ovariecortex hos dårlige ovarie-respondere eller patienter med for tidlig ovarieinsufficiens ved hjælp af ASEBIR-klassificering (2015).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Follikelvæksthastighed før og efter fragmentering af ovariecortex.
Tidsramme: 2 måneder.
Antal antralfollikler i IVF-behandling før ovariefragmentering og efter IVF efter ovariefragmentering.
2 måneder.
- Oocyttal og M-II oocyt (modne oocytter) før og efter ovarie cortex fragmentation.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
- AntiMullerian hormon (AMH) serumniveauer før og to måneder efter proceduren.
Tidsramme: 2 måneder.
2 måneder.
- Antal embryoner før og efter ovarie cortex fragmentation.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
- Klinisk graviditetsrate efter fragmentering af ovariecortex.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Equipo Juana Crespo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fibrotomia1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med OVARIEFRAGMENTERING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner