난소절편연구 (크레스포메디컬팀)
2020년 3월 10일 업데이트: Equipo Juana Crespo
이것은 Kawamura의 이론을 검증하고 난소 피질 단편화를 통한 원시 난포의 활성화에 대한 조사를 검증하기 위해 고안된 연구입니다.
우리의 목표는 난소 반응이 좋지 않은 환자와 난소 예비력이 감소한 환자에서 이 절차에 따라 배아 품질을 평가하는 것입니다.
이차 목표는 IVF 후 검색된 난모세포의 수 및 임신율과의 잠재적 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46000
- Ander Morales Vicente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임의 원인으로 복부 수술이 필요합니다.
- 나쁜 배아 품질(배아 A-B 품질이 1 미만인 >2 주기. 와 함께:
A. 기존 주기에서 열악한 난소 반응자(이전 ≤ 3 회수된 중기 II 난모세포).
B. 감소된 난소 예비력(전방 난포 수(AFC) ≤ 5 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) ≤ 0.5 ng/mL).
C. 다음에 따른 조기 난소 부전:
- 40세 미만의 환자.
- 최소 1년의 무월경.
- Follitropin 혈청 농도(FSH) >35 IU/ml는 최소 1개월 간격으로 분리된 2개의 혈청 샘플에서.
- 에스트라디올 혈청 수준(E2) < 20pg/mL.
제외 기준:
- 중증 자궁내막증(또는 자궁내막종)의 임상/초음파 징후.
- 45세 이상(EMC)
- 이전의 난소/골반 수술. 일방적 난소 절제술.
- 체질량 지수 > 30
- 이전 생식선 독성 치료.
- 비뇨생식기 기형.
- 서명되지 않은 동의를 알립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난소 분열
기준을 충족하는 환자의 복강경 검사를 통한 난소 단편화(난소 반응자 및 난소 예비력 불량).
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복강경 가위를 사용한 양측 난소 피질 단편화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 분열에 따른 배아의 질 향상(ASEBIR 배아 분류 사용, 2015)
기간: 일년
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ASEBIR 분류(2015)를 사용하여 난소 반응이 좋지 않은 환자 또는 조기 난소 기능 부전 환자에서 난소 피질 분열 후 배아 품질 개선.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 난소 피질 조각화 전후의 난포 성장 속도.
기간: 2 개월.
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난소 조각화 전 및 난소 조각화 후 IVF 후 IVF 치료에서 전측 난포의 수.
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2 개월.
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- 난소 피질 조각화 전후의 난모세포 수 및 M-II 난모세포(성숙 난모세포).
기간: 2 개월
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2 개월
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- 시술 전과 시술 후 2개월 동안 항뮬러리안 호르몬(AMH) 혈청 수치.
기간: 2 개월.
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2 개월.
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- 난소 피질 조각화 전후의 배아 수.
기간: 2 개월
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2 개월
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- 난소 피질 조각화에 따른 임상적 임신율.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Revelli A, Marchino G, Dolfin E, Molinari E, Delle Piane L, Salvagno F, Benedetto C. Live birth after orthotopic grafting of autologous cryopreserved ovarian tissue and spontaneous conception in Italy. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):227-230. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.029. Epub 2012 Oct 23.
- Isachenko V, Isachenko E, Keck G, Dittrich R, Montag M, van der Ven H, Mallmann P, Muller A, Distler W, Beckmann MW, Rahimi G. First live birth in germany after re-transplantation of cryopreserved ovarian tissue: original device for initiation of ice formation. Clin Lab. 2012;58(9-10):933-8.
- Baird DT, Webb R, Campbell BK, Harkness LM, Gosden RG. Long-term ovarian function in sheep after ovariectomy and transplantation of autografts stored at -196 C. Endocrinology. 1999 Jan;140(1):462-71. doi: 10.1210/endo.140.1.6453.
- Donnez J, Dolmans MM, Demylle D, Jadoul P, Pirard C, Squifflet J, Martinez-Madrid B, Van Langendonckt A. Restoration of ovarian function after orthotopic (intraovarian and periovarian) transplantation of cryopreserved ovarian tissue in a woman treated by bone marrow transplantation for sickle cell anaemia: case report. Hum Reprod. 2006 Jan;21(1):183-8. doi: 10.1093/humrep/dei268. Epub 2005 Aug 25.
- Callejo J, Salvador C, Gonzalez-Nunez S, Almeida L, Rodriguez L, Marques L, Valls A, Lailla JM. Live birth in a woman without ovaries after autograft of frozen-thawed ovarian tissue combined with growth factors. J Ovarian Res. 2013 May 7;6(1):33. doi: 10.1186/1757-2215-6-33.
- Kawamura K, Kawamura N, Hsueh AJ. Activation of dormant follicles: a new treatment for premature ovarian failure? Curr Opin Obstet Gynecol. 2016 Jun;28(3):217-22. doi: 10.1097/GCO.0000000000000268.
- Donnez J, Jadoul P, Pirard C, Hutchings G, Demylle D, Squifflet J, Smitz J, Dolmans MM. Live birth after transplantation of frozen-thawed ovarian tissue after bilateral oophorectomy for benign disease. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):720-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.017. Epub 2012 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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IVF에 대한 임상 시험
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Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; Igenomix완전한