CBT-i 对 OSAS 失眠患者 CPAP 治疗使用和退出的影响。
2020年3月10日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
失眠认知行为疗法对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征失眠患者 CPAP 治疗使用和退出的影响。
患者按照正常程序进行完全标准的睡眠测试。
这意味着他们接受了多导睡眠监测并填写了问卷。
如果根据问卷调查，有失眠，患者还会接受入院面谈，以检查是否确实如此。
如果患者同时患有这两种疾病并符合纳入和排除标准，则将要求他们签署知情同意书。
如果患者同意，CPAP 治疗将照常开始，与 CGT-i 同时进行。
后者将持续 7 周，涵盖以下要点：心理教育、睡眠限制和睡眠卫生、认知、放松和预防复发。
由于本研究的设计（在 OSAS 诊断后尽快开始 CGT-I）以及已经计划进行 CBT-I 的小组，不可能所有参与者都参加小组认知行为治疗，因此单独的会议为这些参与者提供。
患者在固定时间前来进行监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1050
- 招聘中
- UZ Brussel
-
接触：
- Sonia De Weerdt
- 电话号码：024773890
- 邮箱：sonia.deweerdt@uzbrussel.be
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者，男性和女性，通过完整的多导睡眠图诊断为 OSAS，通过问卷调查诊断为失眠。
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 母语为荷兰语
排除标准：
- 18 岁以下和 75 岁以上的患者
- 倦怠症患者
- 不安腿患者
- 怀孕的女人
- 轮班工作的患者
- 严重精神障碍患者
- 服用安眠药的患者，除非在认知行为治疗期间可以减量和停药
- 每天酗酒的患者（男性每天 > 3 次或每周 14 次，女性 > 任何一天或每周 7 次）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：CPAP + CBT-i
同时使用 CPAP 治疗 OSAS 和认知行为疗法治疗失眠的患者。
|
一种不用药物治疗失眠的技术
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|
NO_INTERVENTION：仅限呼吸机
患有 OSAS 和失眠但仅接受 CPAP 治疗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与研究的患者中途退出的人数。
大体时间：12周
|
不再使用 CPAP 的患者。
|
12周
|
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参与研究的患者的 CPAP 习惯。
大体时间：12周
|
CPAP 习惯化的速度通过读取 CPAP 设备来确定。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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