A CBT-i hatása a CPAP-terápia használatára és az álmatlanságban szenvedő OSAS-betegek lemorzsolódására.
2020. március 10. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
Az álmatlanság kognitív viselkedésterápiájának hatása a CPAP-terápia használatára és az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek lemorzsolódására.
A betegek a teljesen standard alvástesztet követik a normál eljárás szerint.
Ez azt jelenti, hogy poliszomnográfián esnek át, és kérdőívet töltenek ki.
Ha a kérdőív szerint álmatlanság áll fenn, a beteg felvételi interjút is kap, hogy ellenőrizzék, valóban így van-e.
Ha a betegnek mindkét rendellenessége van, és megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, felkérik a beleegyező nyilatkozat aláírására.
Ha a beteg beleegyezik, a CPAP-terápia a szokásos módon, a CGT-i-vel egyidejűleg indul.
Ez utóbbi 7 hétig tart, és a következő pontokat fedi le: pszicho-oktatás, alváskorlátozás és alváshigiénia, megismerés, relaxáció és visszaesés megelőzése.
A jelen vizsgálat felépítése (a CGT-I mielőbbi megkezdése az OSAS diagnosztizálása után) és a CBT-I-re már tervezett csoportok miatt nem lehetséges, hogy minden résztvevő részt vegyen csoportos kognitív viselkedésterápiában, ezért egyéni foglalkozások biztosítottak ezeknek a résztvevőknek.
A páciens meghatározott időpontokban jön megfigyelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1050
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonia De Weerdt
- Telefonszám: 024773890
- E-mail: sonia.deweerdt@uzbrussel.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, férfi és nő, akinek teljes poliszomnográfiával diagnosztizált OSAS és kérdőívekkel diagnosztizált álmatlanság.
- Életkor 18 és 75 év között
- a holland, mint anyanyelv
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 75 évnél idősebb betegek
- Kiégett betegek
- Nyugtalan lábú betegek
- Terhes nő
- Változatosként dolgozó betegek
- Súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő betegek
- Alvásgyógyszert szedő betegek, kivéve, ha ez csökkenthető és leállítható a kognitív viselkedésterápia során
- Napi alkoholfogyasztásban szenvedő betegek (férfiak > 3 ital bármely napon vagy heti 14 ital, nők > 2 ital bármely napon vagy heti 7 ital)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + CBT-i
Azok a betegek, akik egyidejűleg kaptak CPAP-kezelést az OSAS miatt, és kognitív viselkedésterápiát álmatlanságuk miatt.
|
egy technika az álmatlanság kezelésére gyógyszerek nélkül
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak CPAP
OSAS-ban és álmatlanságban szenvedő, de csak CPAP-val kezelt betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban részt vevő betegek lemorzsolódásának száma.
Időkeret: 12 hét
|
Betegek, akik már nem használnak ott CPAP-ot.
|
12 hét
|
|
CPAP-szokás a vizsgálatban részt vevő betegeknél.
Időkeret: 12 hét
|
A CPAP-szoktatás sebességét a CPAP-eszköz leolvasása határozza meg.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143201836242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .