Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CBT-i na stosowanie i rezygnację z terapii CPAP u pacjentów z OSAS cierpiących na bezsenność.

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność na stosowanie i rezygnację z terapii CPAP u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego z bezsennością.

Pacjenci wykonują w pełni standardowy test snu zgodnie z normalną procedurą. Oznacza to, że przechodzą polisomnografię i wypełniają ankietę. Jeśli według kwestionariusza występuje bezsenność, pacjent otrzymuje również wywiad wstępny, aby sprawdzić, czy tak jest rzeczywiście. Jeśli pacjent ma oba zaburzenia i spełnia kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie poproszony o podpisanie świadomej zgody. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, terapia CPAP zostanie rozpoczęta jak zwykle, jednocześnie z CGT-i. Ten ostatni będzie trwał 7 tygodni i obejmie następujące punkty: psychoedukacja, ograniczenie snu i higiena snu, poznanie, relaksacja i zapobieganie nawrotom. Ze względu na projekt tego badania (rozpoczęcie CGT-I jak najszybciej po rozpoznaniu OSAS) i grupy już zaplanowane do CBT-I, nie jest możliwe, aby wszyscy uczestnicy uczestniczyli w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej, dlatego indywidualne sesje zostały przewidziane dla tych uczestników. Pacjent przychodzi na kontrolę w wyznaczonych godzinach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, mężczyźni i kobiety, z OSAS zdiagnozowanym za pomocą pełnej polisomnografii i bezsennością zdiagnozowaną za pomocą kwestionariuszy.
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • niderlandzki jako język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat
  • Pacjenci z wypaleniem
  • Pacjenci z niespokojnymi nogami
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci pracujący w systemie zmianowym
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki nasenne, chyba że można je zmniejszyć i zatrzymać podczas terapii poznawczo-behawioralnej
  • Pacjenci codziennie nadużywający alkoholu (mężczyźni > 3 drinki dowolnego dnia lub 14 drinków tygodniowo, kobiety > 2 drinki dowolnego dnia lub 7 drinków tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + CBT-i
Pacjenci leczeni jednocześnie CPAP z powodu ich OSAS i terapią poznawczo-behawioralną z powodu bezsenności.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
technika leczenia bezsenności bez leków
NIE_INTERWENCJA: Tylko CPAP
Pacjenci cierpiący na OSAS i bezsenność leczeni wyłącznie za pomocą CPAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rezygnacji pacjentów biorących udział w badaniu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjent, który nie używa już tam CPAP.
12 tygodni
Przyzwyczajenie do CPAP u pacjentów biorących udział w badaniu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szybkość przyzwyczajania się do CPAP określa się na podstawie odczytu z urządzenia CPAP.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143201836242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj