CBT-i:n vaikutus CPAP-hoidon käyttöön ja unettomuutta sairastavien OSAS-potilaiden keskeyttämiseen.
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus CPAP-hoidon käyttöön ja unettomuutta sairastavien uniapneapotilaiden keskeyttämiseen.
Potilaat suorittavat täysin standardin unitestin normaalin menettelyn mukaisesti.
Tämä tarkoittaa, että he käyvät läpi polysomnografian ja täyttävät kyselylomakkeen.
Jos kyselyn mukaan unettomuutta esiintyy, potilas saa myös ottohaastattelun, jossa tarkistetaan, onko näin todellakin.
Jos potilaalla on molemmat sairaudet ja hän täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Jos potilas suostuu, CPAP-hoito aloitetaan normaalisti, samanaikaisesti CGT-i:n kanssa.
Jälkimmäinen kestää 7 viikkoa ja kattaa seuraavat kohdat: psykokasvatus, unirajoitukset ja unihygienia, kognitio, rentoutuminen ja uusiutumisen ehkäisy.
Tämän tutkimuksen suunnittelusta (CGT-I aloitetaan mahdollisimman pian OSAS-diagnoosin jälkeen) ja CBT-I:lle jo suunniteltujen ryhmien vuoksi kaikkien osallistujien ei ole mahdollista osallistua ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, joten yksittäisiä istuntoja annettiin näille osallistujille.
Potilas tulee tarkkailemaan määrättyinä aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1050
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia De Weerdt
- Puhelinnumero: 024773890
- Sähköposti: sonia.deweerdt@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, miehiä ja naisia, joilla on täydellä polysomnografialla diagnosoitu OSAS ja kyselylomakkeilla diagnosoitu unettomuus.
- Ikä 18-75 vuotta
- hollanti äidinkielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on burn-out
- Potilaat, joilla on levottomat jalat
- Raskaana oleva nainen
- Vuorotyöntekijöinä työskentelevät potilaat
- Potilaat, joilla on vaikea psyykkinen häiriö
- Potilaat, jotka käyttävät unilääkitystä, ellei sitä voida vähentää ja lopettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian aikana
- Potilaat, jotka käyttävät alkoholia päivittäin (miehet > 3 annosta minä päivänä tahansa tai 14 annosta viikossa, naiset > 2 annosta minä päivänä tahansa tai 7 annosta viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + CBT-i
Potilaat, jotka saivat samanaikaisesti CPAP-hoitoa OSAS-oireisiinsa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteensa.
|
tekniikka unettomuuden hoitoon ilman lääkkeitä
|
|
EI_INTERVENTIA: Vain CPAP
Potilaat, jotka kärsivät OSAS:sta ja unettomuudesta, mutta joita hoidetaan vain CPAP:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keskeyttäneiden määrä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaat, jotka eivät enää käytä siellä CPAP:tä.
|
12 viikkoa
|
|
CPAP-tottuminen tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CPAP-tottumisen nopeus määritetään lukemalla CPAP-laite.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143201836242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .