CBT-i가 불면증이 있는 OSAS 환자의 CPAP 치료 사용 및 중단에 미치는 영향.
2020년 3월 10일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
불면증에 대한 인지행동치료가 폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 CPAP 치료 사용 및 중단에 미치는 영향.
환자는 정상적인 절차에 따라 완전한 표준 수면 테스트를 따릅니다.
이것은 그들이 수면다원검사를 받고 설문지를 작성한다는 것을 의미합니다.
설문지에 따라 불면증이 있는 경우 환자는 실제로 그러한지 여부를 확인하기 위해 접수 인터뷰도 받습니다.
환자가 두 장애를 모두 가지고 있고 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 사전 동의서에 서명해야 합니다.
환자가 동의하면 CGT-i와 동시에 CPAP 요법이 평소와 같이 시작됩니다.
후자는 7주 동안 지속되며 심리 교육, 수면 제한 및 수면 위생, 인지, 이완 및 재발 방지와 같은 사항을 다룹니다.
이 연구의 설계(OSAS 진단 후 가능한 한 빨리 CGT-I 시작)와 CBT-I에 대해 이미 계획된 그룹으로 인해 모든 참가자가 그룹 인지 행동 치료에 참여하는 것은 불가능하므로 개별 세션 참가자들에게 제공되었습니다.
환자는 정해진 시간에 모니터링을 위해 옵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
-
Jette, Brussels, 벨기에, 1050
- 모병
- UZ Brussel
-
연락하다:
- Sonia De Weerdt
- 전화번호: 024773890
- 이메일: sonia.deweerdt@uzbrussel.be
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 수면다원검사로 진단된 OSAS와 설문지로 진단된 불면증이 있는 남성과 여성의 모든 환자.
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 네덜란드어를 모국어로
제외 기준:
- 18세 미만 75세 이상 환자
- 번 아웃 환자
- 다리가 불안정한 환자
- 임산부
- 교대 근무자로 일하는 환자
- 중증 정신 장애가 있는 환자
- 수면제를 복용하는 환자(인지행동치료 중 감량 및 중단이 불가능한 경우 제외)
- 매일 알코올 남용 환자(남성 > 하루에 3잔 이상 또는 주 14회, 여성 > 매일 2잔 또는 주 7회)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP + CBT-i
OSAS에 대한 CPAP와 불면증에 대한 인지 행동 요법을 동시에 치료받은 환자.
|
약물 없이 불면증을 치료하는 기술
|
|
NO_INTERVENTION: CPAP 전용
OSAS 및 불면증을 앓고 있지만 CPAP로만 치료받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구에 참여하는 환자의 탈락자 수.
기간: 12주
|
더 이상 CPAP를 사용하지 않는 환자.
|
12주
|
|
연구에 참여하는 환자의 CPAP 습관화.
기간: 12주
|
CPAP 습관화 속도는 CPAP 장치를 읽음으로써 결정됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 143201836242
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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불면증에 대한 인지행동치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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