Apremilast 30 mg BID 联合 Dupilumab

纳入标准：

1. 签署并注明日期的知情同意书表明受试者已被告知研究的所有方面
2. 受试者愿意并能够遵守治疗计划、研究药物管理和研究方案要求
3. 受试者在筛选访视前至少 6 个月有慢性特应性皮炎的临床诊断记录，并且是全身治疗的候选人

4. 受试者必须满足以下临床类别中列出的标准：

   • 受试者目前必须正在使用 dupilumab 并且对 dupilumab 反应不足，dupilumab 已被 FDA 批准用于治疗中度至重度特应性皮炎。 不充分的反应被定义为 2 或更多的 IGA。
   • 在筛选时，受试者必须对他们目前的治疗方案有部分或不充分的反应。 筛选时的部分或不充分反应定义为具有以下两种情况：
   • 没有达到 0（清除）或 1（几乎清除）的研究者总体评估分数。
   • 受试者必须服用 dupilumab 至少 12 周，并且愿意继续服用稳定剂量的 dupilumab（每周 40 mg 或每隔一周一次），同时还接受研究药物
5. 育龄女性 (FCBP) 在筛选和基线时的妊娠试验必须呈阴性。 在服用研究产品期间和服用最后一剂研究产品后至少 28 天，从事可能受孕的活动的 FCBP 必须使用一种经批准的避孕方法
6. 从事可能受孕的活动的男性受试者（包括接受过输精管切除术的受试者）必须使用屏障避孕（男用乳胶避孕套或非天然[动物]膜[例如聚氨酯]制成的非乳胶避孕套）同时服用研究药物并在最后一剂研究药物后持续至少 28 天
7. 如果出于任何原因接受伴随药物治疗，则必须采用稳定的治疗方案并愿意保持稳定的治疗方案。 这包括润肤剂，在整个研究过程中应保持稳定

排除标准：

1.既往超敏反应或暴露于apremilast 2.未经治疗或不稳定的抑郁症或自杀倾向，包括基线访视前受试者一生中任何时间的自杀未遂史或基线访视前3年内需要住院治疗的重大精神疾病。 抑郁和自杀倾向将通过护理标准提问进行评估 3. 除特应性皮炎外，任何具有临床意义（由研究者确定）的心脏、内分泌、肺、神经、精神病、肝、肾、血液、免疫疾病，或目前未控制的其他主要疾病 4. 任何情况，如果他/她要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力 6. 妊娠或哺乳期女性 7. 与 CYP450 酶诱导剂（例如，利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠）同时治疗可能导致阿普司特疗效丧失。

8. 长时间暴露在阳光下或使用日光浴箱，这可能会影响对研究数据的解释能力。

9. 筛选前 6 个月内活性物质滥用或物质滥用史。 将使用护理询问标准询问受试者任何物质使用史。

10.恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，除了：

• 治疗[即治愈]基底细胞或鳞状细胞原位皮肤癌；

• 治疗 [即治愈] 宫颈上皮内瘤变 (CIN) 或宫颈原位癌，并且在过去 5 年内没有复发的证据。

  11. 在随机分组前 4 周内或 5 个药代动力学/药效学半衰期（以较长者为准）内使用 dupilimab 与任何其他全身性免疫抑制药物联合使用。

  12. 在随机分组前 4 周内使用任何研究药物，或 5 个药代动力学/药效学半衰期（如果已知）（以较长者为准）