哮喘中的小胶质细胞激活 (MAIA)
2026年5月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
本研究的主要目的是提供初步数据，以确定吸入过敏原引起的气道炎症急性增加是否与小胶质细胞激活增加有关，并可能告知哮喘患者是否长期、患神经变性、认知能力下降和痴呆症的风险增加。
虽然长期气道炎症可能与神经退行性过程有关，但这些变化反映了一生中过敏原暴露和疾病相关变化的积累。
外周炎症和小胶质细胞激活之间的这种关系类似于睡眠不足的影响。
单晚睡眠不佳不会导致大脑结构、功能或认知功能的长期变化，但事实证明，一生中频繁和反复的睡眠不足会产生重大影响。
这些数据将用于更大规模的研究，以确定哮喘是否是神经变性的危险因素，并将更广泛地告知哮喘的大脑健康问题。
研究概览
详细说明
第一个时间表版本：
筛选访视 0：同意/资格、妊娠试验、生命体征、病史、合并用药、过敏性皮肤试验、肺活量测定、体格检查、抽血、MRI 模拟、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数
筛选访视 0a：妊娠试验、生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、WLAC、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数
第 1 次就诊：妊娠试验、生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、抽血、痰诱导、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数、认知测试、PET/MRI 扫描、问卷调查
就诊 2：生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、体格检查、WLAC、抽血、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数
第 3 次访视：妊娠试验、生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、抽血、痰诱导、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数、认知测试、PET/MRI 扫描、问卷调查
访问 4：不良事件、肺活量测定、呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数
第二个时间表版本：
筛选访视 0：知情同意书/资格、妊娠试验、生命体征、病史、合并用药、过敏性皮肤试验、肺活量测定、体格检查、抽血、MRI 模拟
筛选访视 0a：妊娠试验、生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、WLAC
第 1 次就诊：妊娠试验、生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、抽血、痰诱导、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数、认知测试、PET/MRI 扫描、问卷调查
就诊 2：生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、体格检查、WLAC、抽血、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数、认知测试、PET/MRI 扫描、问卷调查
第 3 次访视：生命体征、不良事件、合并用药、肺活量测定、抽血、痰诱导、呼出一氧化氮 (FeNO) 分数
访问 4：不良事件、肺活量测定、呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Kaspari
- 电话号码：608-263-0524
- 邮箱：maia@medicine.wisc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danika Klaus
- 电话号码：608-263-0524
- 邮箱：maia@medicine.wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53703-2637
- 招聘中
- University of Wisconsin Madison
-
首席研究员：
- Melissa Rosenkranz, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有轻度过敏性哮喘的成人（18-50 岁）
描述
纳入标准：
- 没有可能影响研究结果的健康问题的男性或女性
- 筛选前至少六个月的哮喘医师诊断（可由研究团队的哮喘/过敏医师成员自行决定）
- 在吸入过敏原挑战后的即时反应期间，用力呼气量 (FEV1) 至少减少 20%
- 基线时 FEV1 > 70%
- 对豚草、猫皮屑或屋尘螨过敏的立即皮肤试验呈阳性（过去 5 年内记录的历史数据是可接受的）
- 育龄妇女 (WCBP) 必须在筛选时以及在吸入过敏原挑战和正电子发射断层扫描 (PET) 扫描后 48 小时内对人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 进行尿液妊娠试验阴性。 WCBP 必须同意在研究期间使用医学上可接受的避孕方法（医学上可接受的避孕方法可以包括：禁欲、屏障方法、口服避孕药、注射避孕药或皮肤吸收避孕药）。
- 仅由按需服用的吸入型 β-激动剂或白三烯抑制剂组成的哮喘药物
- 能够忍受模拟的功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑扫描会话
- 研究者认为，有能力并愿意给予书面知情同意并配合研究程序和要求
- 高亲和力 TSPO 结合基因型。 混合（高/低）结合亲和力基因型可由主要研究者 (PI) 自行决定是否包括在内。
排除标准：
- 当前吸烟者（定义为在过去 6 个月内每周吸烟超过 0.5 包，并且在研究程序的两周内吸烟）或在过去 10 年内有超过 5 包年的吸烟史
- 目前正在接受免疫治疗
- 无法按照研究所述停止服药
- 由 PI 或合作研究者 (Co-I) 自行决定使用可能影响研究者假设中涉及的神经回路功能的精神药物
- 针头恐惧症或幽闭恐惧症
- 重大健康问题，如自身免疫性疾病、心脏病、不受控制的高血压或除哮喘以外的肺部疾病。 列出的健康问题绝对是排他性的，但关于未列出的主要健康问题的决定将基于研究者的判断。
- 预先存在的慢性传染病
- 筛选后 1 个月内使用吸入皮质类固醇或口服皮质类固醇
- 在进入研究后 30 天内使用研究药物。 该标准将由主要研究者或合作研究者根据具体情况进行审查，以确定适当的清除期。 适当的清除期可能大于 30 天，具体取决于研究药物的半衰期。 在完成 PI 或 Co-I（仅限医生）指定的清除期后，参与者可能有资格参与研究。
- 由 WIMR 最新 MRI 筛查表确定的任何 MRI 不相容性
- 不适合 MRI 扫描仪
- 被诊断为双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的病史
- 严重头部外伤或癫痫病史（可由 PI 或 Co-I 自行决定包括在内）
- 根据研究者的判断，无法遵守指示和/或容忍参与本研究所需的程序
- 在研究过程中怀孕或哺乳或计划怀孕
- 阳性 COVID-19 检测史（鼻拭子或抗体检测）
- 已矫正视力，无法佩戴隐形眼镜或在没有眼镜或隐形眼镜的情况下看得足够清楚，因为眼镜不适合 PET/MR 头部线圈
- PI 认为会影响受试者安全或数据完整性的任何其他医疗状况或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PET 扫描观察到的 TSPO 测量的神经炎症的存在
大体时间：最多 9 天
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研究人员提出，在患有哮喘的受试者中，气道炎症的激发会激活小胶质细胞，这表明存在神经炎症信号。
假设是小胶质细胞激活将在吸入过敏原攻击后发生，相对于攻击前。
小胶质细胞的激活将使用正电子发射断层扫描 (PET) 和放射性示踪剂 [18F]FEPPA 进行测量，这是一种对易位蛋白 (TSPO) 结合具有选择性的示踪剂，在激活的小胶质细胞中升高。
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最多 9 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过呼出一氧化氮 (FeNO) 水平分数测量气道反应强度
大体时间：长达 11 天
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研究人员提出，吸入过敏原引起的更强烈的气道炎症反应将与小胶质细胞活化的更大程度增加相关。
假设认为，气道炎症标志物（例如 FeNO）的增加与小胶质细胞活化的增加呈正相关。
将使用测量 FeNO 的仪器来确定呼出的一氧化氮水平。
测试要求参与者向 FeNO 测量仪器的吹口呼气约 10 秒。
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长达 11 天
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通过痰嗜酸性粒细胞计数测量气道反应强度
大体时间：最多 10 天
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研究人员提出，吸入过敏原引起的更强烈的气道炎症反应将与小胶质细胞活化的更大程度增加相关。
假设是气道炎症标志物（例如痰嗜酸性粒细胞计数）的增加与小胶质细胞活化的增加呈正相关。
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最多 10 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过认知任务或自我报告仪器与小胶质细胞激活之间的协变的统计显着性来测量功能
大体时间：最多 10 天
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研究人员提出，小胶质细胞激活的增加与评估认知功能的任务表现下降和更大的心理症状有关。
该假设认为，过敏原挑战后小胶质细胞激活的增加将与相对于基线、记忆、注意力或执行功能测量的表现下降以及抑郁和焦虑症状的报告增加相关。
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最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Rosenkranz、Center for Healthy Minds
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月17日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-1309
- A483000 (其他标识符：UW Madison)
- L&S CTR FOR HEALTHY MINDS (其他标识符：UW Madison)
- 1R01HL123284-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 4/22/2026 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有具体的共享计划，除了很可能会与威斯康星大学麦迪逊分校内外的研究人员合作，他们可以访问数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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