Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Microglia-aktivaatio astmassa (MAIA)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tarjota alustavia tietoja sen määrittämiseksi, liittyykö hengitystietulehduksen akuutti lisääntyminen, jonka aiheuttaa inhaloitava allergeeni, mikrogliaaktivaation lisääntyminen ja voiko astmaa sairastavilla henkilöillä pitkällä aikavälillä heillä on lisääntynyt hermoston rappeutumisen, kognitiivisen heikkenemisen ja dementian muotojen riski. Vaikka pitkällä aikavälillä hengitysteiden tulehdus voi liittyä neurodegeneratiivisiin prosesseihin, nämä muutokset heijastavat allergeenialtistuksen ja sairauksiin liittyvien muutosten kertymistä eliniän aikana. Tämä perifeerisen tulehduksen ja mikrogliaaktivaation välinen suhde on analoginen unihäiriön vaikutuksen kanssa. Yksikään huonosti nukuttu yö ei johda pitkäaikaisiin muutoksiin aivojen rakenteessa, toiminnassa tai kognitiivisissa toiminnoissa, mutta toistuvien ja toistuvien unihäiriöiden kertymisellä eliniän aikana on osoitettu olevan suuri vaikutus. Näitä tietoja käytetään laajemmassa tutkimuksessa sen määrittämiseksi, onko astma hermoston rappeutumisen riskitekijä, ja ne antavat laajemmin tietoa astman aivoterveysongelmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen aikatauluversio:

Seulontakäynti 0: suostumus/kelpoisuus, raskaustesti, elintoiminnot, sairaushistoria, samanaikaiset lääkkeet, allergiaihotesti, spirometria, fyysinen tutkimus, verenotto, MRI-simulaatio, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO)

Seulontakäynti 0a: raskaustesti, elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, WLAC, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO)

Vierailu 1: raskaustesti, elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, verenotto, ysköksen induktio, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO), kognitiiviset testit, PET/MRI-skannaus, kyselylomakkeet

Vierailu 2: Elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, fyysinen tutkimus, WLAC, verenotto, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO)

Vierailu 3: raskaustesti, elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, verenotto, ysköksen induktio, uloshengitetyn typpioksidin fraktio (FeNO), kognitiiviset testit, PET/MRI-skannaus, kyselylomakkeet

Vierailu 4: haittatapahtumat, spirometria, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO)

Toinen aikatauluversio:

Seulontakäynti 0: suostumus/kelpoisuus, raskaustesti, elintoiminnot, sairaushistoria, samanaikaiset lääkkeet, allerginen ihotesti, spirometria, fyysinen tutkimus, verenotto, magneettikuvaussimulaatio

Seulontakäynti 0a: raskaustesti, elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, WLAC

Vierailu 1: raskaustesti, elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, verenotto, ysköksen induktio, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO), kognitiiviset testit, PET/MRI-skannaus, kyselylomakkeet

Vierailu 2: elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, fyysinen tutkimus, WLAC, verenotto, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO), kognitiiviset testit, PET/MRI-skannaus, kyselylomakkeet

Vierailu 3: Elintoiminnot, haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, spirometria, verenotto, ysköksen induktio, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO)

Vierailu 4: haittatapahtumat, spirometria, uloshengitetyn typpioksidin osuus (FeNO)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703-2637
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Madison
        • Päätutkija:
          • Melissa Rosenkranz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-50-vuotiaat), joilla on lievä allerginen astma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla ei ole terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Lääkärin astman diagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen seulontaa (voidaan määrittää tutkimusryhmän astma-/allergialääkärin harkinnan mukaan)
  • Vähintään 20 %:n lasku pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa (FEV1) välittömän vasteen aikana sisäänhengitetyn allergeenialtistuksen jälkeen
  • FEV1 > 70 % lähtötilanteessa
  • Positiivinen välitön ihotesti allergioiden varalta tuoksulle, kissanhilseelle tai pölypunkille (viimeisten 5 vuoden ajalta dokumentoidut historiatiedot ovat hyväksyttäviä)
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WCBP) on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) varalta seulonnan yhteydessä ja 48 tunnin sisällä hengitettyjen allergeenialtistusten ja positroniemissiotomografian (PET) skannauksista. WCBP:n on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan (lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä voivat olla: raittius, estemenetelmät, oraaliset ehkäisyvalmisteet, injektioehkäisyvalmisteet tai ihoabsorptioehkäisyvalmisteet).
  • Astmalääkkeet, jotka koostuvat vain tarvittaessa otetuista inhaloitavista beeta-agonisteista tai leukotrieeni-inhibiittoreista
  • Kyky sietää aivojen simuloitua toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
  • Tutkijan mielestä kykenevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja toimimaan yhteistyössä tutkimusmenettelyjen ja -vaatimusten kanssa
  • Korkean affiniteetin TSPO:ta sitova genotyyppi. Sekoitettu (korkea/matala) sitoutumisaffiniteettigenotyyppi voidaan sisällyttää päätutkijan (PI) harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija (määritelty yli 0,5 pakkausta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana ja kaikki tupakointi kahden viikon sisällä tutkimustoimenpiteistä) tai tupakointihistoria on yli 5 pakkausvuotta viimeisen 10 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä immunoterapia
  • Ei pysty pidättämään lääkitystä (lääkkeitä), kuten tutkimuksessa esitetään
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa tutkijan hypoteeseihin liittyvään hermoston toimintaan PI:n tai yhteistutkijan (Co-I) harkinnan mukaan
  • Neulafobia tai klaustrofobia
  • Tärkeimmät terveysongelmat, kuten autoimmuunisairaus, sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai muut keuhkosairaudet kuin astma. Luetellut terveysongelmat ovat ehdottomasti poissulkevia, mutta päätökset merkittävistä terveysongelmista, joita ei ole lueteltu, perustuvat tutkijan arvioon.
  • Aiemmin olemassa oleva krooninen tartuntatauti
  • Inhaloitavien kortikosteroidien tai oraalisten kortikosteroidien käyttö 1 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta. Päätutkijat tai yhteistutkijat tarkistavat nämä kriteerit tapauskohtaisesti sopivan poistumisajan määrittämiseksi. Sopiva huuhtoutumisaika voi olla yli 30 päivää riippuen tutkimuslääkkeen puoliintumisajasta. Osallistujat voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen PI:n tai Co-I:n (vain lääkärin) määrittelemän poistumisjakson jälkeen.
  • Mikä tahansa MRI-yhteensopivuus WIMR:n uusimman MRI-seulontalomakkeen mukaan
  • Ei mahdu MRI-skanneriin
  • Diagnoosin kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön historia
  • Aiempi vakava päävamma tai kohtaushäiriö (voi sisällyttää PI:n tai Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Ei pysty tutkijan arvion mukaan noudattamaan ohjeita ja/tai sietämään toimenpiteitä, joita vaaditaan osallistumiseen tähän tutkimukseen
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Positiivinen COVID-19-testi (nenäpuikko tai vasta-ainetesti)
  • Heillä on korjattu näkö eivätkä pysty käyttämään kontakteja tai näkemään tarpeeksi hyvin lukeakseen ilman laseja tai kontakteja, koska lasit eivät sovi PET/MR-pääkäämiin
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka vaikuttaisi tutkittavan turvallisuuteen tai tietojen eheyteen PI:n mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSPO:lla mitattu neuroinflammaatio havaittiin PET-skannauksella
Aikaikkuna: jopa 9 päivää
Tutkijat ehdottavat, että astmaa sairastavilla henkilöillä hengitysteiden tulehduksen provokaatio aktivoi mikrogliaa, mikä viittaa hermotulehdussignaaliin. Oletuksena on, että mikrogliaaktivaatio tapahtuu sisäänhengitetyn allergeenialtistuksen jälkeen, verrattuna esialtistukseen. Mikroglian aktivaatio mitataan käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) radiomerkkiaineella [18F]FEPPA, merkkiaine, joka on selektiivinen translokaattoriproteiinin (TSPO) sitoutumiselle ja joka on kohonnut aktivoidussa mikrogliassa.
jopa 9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vasteen intensiteetti mitattuna uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuudella
Aikaikkuna: jopa 11 päivää
Tutkijat ehdottavat, että intensiivisempi hengitysteiden tulehdusreaktio, joka syntyy hengitetyn allergeenialtistuksen seurauksena, liittyy mikrogliaaktivaation suurempaan lisääntymiseen. Hypoteesi on, että hengitysteiden tulehduksen merkkiaineiden, kuten FeNO:n, lisääntyminen liittyy positiivisesti mikrogliaaktivaation lisääntymiseen. Uloshengitetyn typpioksidin taso määritetään FeNO:n mittauslaitteilla. Testi edellyttää, että osallistuja hengittää FeNO-mittauslaitteen suukappaleeseen noin 10 sekunnin ajan.
jopa 11 päivää
Hengitysteiden vasteen intensiteetti mitattuna ysköksen eosinofiilien määrällä
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tutkijat ehdottavat, että intensiivisempi hengitysteiden tulehdusreaktio, joka syntyy hengitetyn allergeenialtistuksen seurauksena, liittyy mikrogliaaktivaation suurempaan lisääntymiseen. Oletuksena on, että hengitysteiden tulehduksen merkkiaineiden, kuten ysköksen eosinofiilien määrän kasvu liittyy positiivisesti mikrogliaaktivaation lisääntymiseen.
jopa 10 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus mitattuna kognitiivisten tehtävien tai itseraportointilaitteiden ja mikrogliaaktivaation välisen yhteisvaihtelun tilastollisella merkityksellä
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tutkijat ehdottavat, että mikrogliaaktivaation suurempi lisääntyminen liittyy heikentyneeseen suorituskykyyn kognitiivisia toimintoja arvioivissa tehtävissä ja suurempiin psykologisiin oireisiin. Oletuksena on, että suurempi allergeenin jälkeisen altistuksen lisääntyminen mikrogliaaktivaatiossa liittyy suorituskyvyn heikkenemiseen verrattuna lähtötasoon, muistin, huomion tai toimeenpanotoiminnan mittareissa ja kohonneisiin masennus- ja ahdistuneisuusoireiden raportointiin.
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Rosenkranz, Center for Healthy Minds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1309
  • A483000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • L&S CTR FOR HEALTHY MINDS (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01HL123284-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 4/22/2026 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole erityistä jakamissuunnitelmaa, paitsi todennäköisesti se tekee yhteistyötä UW-Madisonissa ja sen ulkopuolella olevien tutkijoiden kanssa, joilla on pääsy tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa