Activación de la microglía en el asma (MAIA)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer sin problemas de salud que puedan afectar el resultado del estudio
• Diagnóstico médico de asma durante al menos seis meses antes de la selección (se puede determinar a discreción de un médico de asma/alergia miembro del equipo del estudio)
• Al menos una disminución del 20 % en el volumen espiratorio forzado (FEV1) durante la respuesta inmediata después de la exposición al alérgeno inhalado
• FEV1 > 70 % al inicio
• Prueba cutánea inmediata positiva para alergias a ambrosía, caspa de gato o ácaros del polvo doméstico (se aceptan datos históricos documentados dentro de los últimos 5 años)
• Las mujeres en edad fértil (WCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en orina para gonadotropina coriónica humana (hCG, por sus siglas en inglés) negativa en la selección y dentro de las 48 horas posteriores a la provocación con alérgenos inhalados y la tomografía por emisión de positrones (PET, por sus siglas en inglés). WCBP debe aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la duración del estudio (los métodos anticonceptivos médicamente aceptables pueden incluir: abstinencia, métodos de barrera, anticonceptivos orales, anticonceptivos inyectables o anticonceptivos de absorción cutánea).
• Medicamentos para el asma que consisten solo en beta-agonistas inhalados tomados según sea necesario o inhibidores de leucotrienos
• Capacidad para tolerar una sesión de exploración cerebral simulada de resonancia magnética funcional (fMRI)
• En opinión del investigador, capaz y dispuesto a otorgar el consentimiento informado por escrito y cooperar con los procedimientos y requisitos del estudio.
• Genotipo de unión a TSPO de alta afinidad. Se pueden incluir genotipos de afinidad de unión mixta (alta/baja) a discreción del investigador principal (PI).

Criterio de exclusión:

• Fumador actual (definido como más de 0,5 paquetes por semana durante los últimos 6 meses y cualquier tabaquismo dentro de las dos semanas de los procedimientos del estudio) o tiene un historial de tabaquismo superior a 5 paquetes por año en los últimos 10 años
• Actualmente recibiendo inmunoterapia
• No es capaz de retener la(s) medicación(es) como se indica en el estudio
• Uso de medicación psicotrópica que podría afectar la función de los neurocircuitos implicados en las hipótesis del investigador a discreción del PI o Co-Investigador (Co-I)
• Fobia a las agujas o claustrofobia
• Problemas de salud importantes, como enfermedades autoinmunes, enfermedades cardíacas, hipertensión no controlada o enfermedades pulmonares distintas del asma. Los problemas de salud enumerados son definitivamente excluyentes, pero las decisiones con respecto a los principales problemas de salud no enumerados se basarán en el juicio del investigador.
• Enfermedad infecciosa crónica preexistente
• Uso de corticosteroides inhalados o corticosteroides orales dentro de 1 mes de la selección
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio. Estos criterios serán revisados ​​caso por caso por los investigadores principales o coinvestigadores para determinar el período de lavado adecuado. El período de lavado adecuado puede ser superior a 30 días, según la vida media del fármaco en investigación. Los participantes pueden ser elegibles para participar en el estudio después de completar el período de lavado designado por el PI o el Co-I (médico únicamente).
• Cualquier incompatibilidad de MRI según lo determinado por el formulario de detección de MRI más reciente de WIMR
• No cabe en el escáner de resonancia magnética
• Antecedentes de un trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo diagnosticados
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o trastorno convulsivo (se puede incluir a discreción del PI o Co-I)
• Incapaz, a juicio del investigador, de cumplir con las instrucciones y/o tolerar los procedimientos requeridos para participar en este estudio
• Embarazada o amamantando o tiene un embarazo planeado durante el curso del estudio
• Historial de prueba COVID-19 positiva (hisopado nasal o prueba de anticuerpos)
• Tiene una visión corregida y no puede usar lentes de contacto o ver lo suficientemente bien como para leer sin anteojos o lentes de contacto, ya que los anteojos no caben en la bobina de la cabeza PET/MR
• Cualquier otra condición médica o enfermedad que afectaría la seguridad del sujeto o la integridad de los datos en opinión de los PI