Microglia-aktivering ved astma (MAIA)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne uten helseproblemer som kan påvirke resultatet av studien
• Legediagnose av astma i minst seks måneder før screening (kan bestemmes av en astma-/allergilege som er medlem av studieteamet)
• Minst 20 % reduksjon i forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) under den umiddelbare responsen etter inhalert allergenutfordring
• FEV1 > 70 % ved baseline
• Positiv umiddelbar hudtest for allergi mot ragweed, kattefass eller husstøvmidd (historiske data dokumentert i løpet av de siste 5 årene er akseptable)
• Kvinner i fertil alder (WCBP) må ha en negativ uringraviditetstest for humant koriongonadotropin (hCG) ved screening og innen 48 timer etter inhalasjonsallergenutfordringen(e) og positronemisjonstomografi (PET). WCBP må godta å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under varigheten av studien (medisinsk akseptable prevensjonsmetoder kan inkludere: abstinens, barrieremetoder, orale prevensjonsmidler, injeksjonsprevensjonsmidler eller hudabsorberende prevensjonsmidler).
• Astmamedisiner som kun består av inhalerte beta-agonister tatt etter behov eller leukotrienhemmere
• Evne til å tolerere en simulert funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hjerneskanning
• Etter etterforskerens mening, i stand og villig til å gi skriftlig informert samtykke og samarbeide med studieprosedyrer og krav
• TSPO-bindende genotype med høy affinitet. Blandet (høy/lav) bindingsaffinitetsgenotype kan inkluderes etter hovedforskers (PI) skjønn.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende røyker (definert som mer enn 0,5 pakke per uke de siste 6 månedene og enhver røyking innen to uker etter studieprosedyrer) eller har en røykehistorie som overstiger 5 pakkeår i løpet av de siste 10 årene
• Får for tiden immunterapi
• Ikke i stand til å holde tilbake medisin(er) som skissert av studien
• Bruk av psykotrope medisiner som kan påvirke funksjonen til nevrokretsløp involvert i etterforskerens hypoteser etter skjønn av PI eller co-investigator (Co-I)
• Nålefobi eller klaustrofobi
• Store helseproblemer som autoimmun sykdom, hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon eller andre lungesykdommer enn astma. De oppførte helseproblemene er definitivt ekskluderende, men avgjørelser angående store helseproblemer som ikke er oppført, vil være basert på etterforskerens vurdering.
• Eksisterende kronisk infeksjonssykdom
• Bruk av inhalerte kortikosteroider eller orale kortikosteroider innen 1 måned etter screening
• Bruk av et forsøkslegemiddel innen 30 dager etter inntreden i studien. Disse kriteriene vil bli gjennomgått fra sak til sak av hovedetterforskerne eller medetterforskeren for å bestemme passende utvaskingsperiode. Passende utvaskingsperiode kan være lengre enn 30 dager avhengig av halveringstiden til undersøkelsesmedisinen. Deltakere kan være kvalifisert for studiedeltakelse etter å ha fullført utvaskingsperioden angitt av PI eller Co-I (kun lege).
• Eventuell MR-inkompatibilitet som bestemt av WIMRs nyeste MR-screeningsskjema
• Passer ikke i MR-skanneren
• Historie om en diagnostisert bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
• Anamnese med alvorlig hodetraume eller anfallsforstyrrelse (kan inkluderes etter PI eller Co-Is skjønn)
• Ute av stand til, etter etterforskerens vurdering, å følge instruksjonene og/eller tolerere prosedyrene som kreves for å delta i denne studien
• Gravid eller ammer eller har planlagt graviditet i løpet av studiet
• Historie med positiv COVID-19-test (neseprøve eller antistofftest)
• Har korrigert syn og er ikke i stand til å bruke kontakter eller se godt nok til å lese uten briller eller kontakter, da briller ikke passer inn i PET/MR-hodespolen
• Enhver annen medisinsk tilstand eller sykdom som vil påvirke fagets sikkerhet eller dataintegritet etter PI-enes oppfatning