Aktivace mikroglie u astmatu (MAIA)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena bez zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit výsledek studie
• Lékař diagnostikoval astma po dobu nejméně šesti měsíců před screeningem (může být stanoveno podle uvážení lékaře astmatu/alergika člena studijního týmu)
• Alespoň 20% snížení objemu usilovného výdechu (FEV1) během okamžité reakce po inhalačním alergenu
• FEV1 > 70 % na začátku
• Pozitivní okamžitý kožní test na alergie na ambrózii, kočičí srst nebo roztoče domácího prachu (historické údaje zdokumentované za posledních 5 let jsou přijatelné)
• Ženy ve fertilním věku (WCBP) musí mít negativní těhotenský test v moči na lidský choriový gonadotropin (hCG) při screeningu a do 48 hodin po inhalačním alergenu a skenování pozitronovou emisní tomografií (PET). WCBP musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce po dobu trvání studie (lékařsky přijatelné metody antikoncepce mohou zahrnovat: abstinenci, bariérové ​​metody, perorální antikoncepce, injekční antikoncepce nebo antikoncepce absorbující kůži).
• Léky na astma obsahující pouze inhalační beta-agonisty užívané podle potřeby nebo inhibitory leukotrienů
• Schopnost tolerovat sezení skenování mozku pomocí simulované funkční magnetické rezonance (fMRI).
• Podle názoru zkoušejícího schopný a ochotný udělit písemný informovaný souhlas a spolupracovat s postupy a požadavky studie
• Genotyp s vysokou afinitou vázající TSPO. Genotyp se smíšenou (vysoká/nízká) vazebná afinita může být zahrnut podle uvážení hlavního výzkumníka (PI).

Kritéria vyloučení:

• Současný kuřák (definovaný jako více než 0,5 balení týdně za posledních 6 měsíců a jakékoli kouření během dvou týdnů po studijních postupech) nebo má za posledních 10 let historii kouření delší než 5 let balení
• V současné době podstupuje imunoterapii
• Není schopen odepřít léky, jak je uvedeno ve studii
• Použití psychotropní medikace, která by mohla ovlivnit funkci neurocirkulace zapojené do hypotéz zkoušejícího, podle uvážení PI nebo spoluřešitele (Co-I)
• Fobie z jehly nebo klaustrofobie
• Velké zdravotní problémy, jako jsou autoimunitní onemocnění, srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo plicní onemocnění jiná než astma. Uvedené zdravotní problémy jsou definitivně vylučující, ale rozhodnutí týkající se závažných zdravotních problémů, které nejsou uvedeny, budou vycházet z úsudku zkoušejícího.
• Preexistující chronické infekční onemocnění
• Použití inhalačních kortikosteroidů nebo perorálních kortikosteroidů do 1 měsíce od screeningu
• Použití zkoumaného léku do 30 dnů od vstupu do studie. Tato kritéria budou přezkoumána případ od případu hlavními zkoušejícími nebo spoluřešiteli, aby se určila vhodná doba vymývání. Vhodná doba vymytí může být delší než 30 dní v závislosti na poločasu zkoušeného léčiva. Účastníci mohou být způsobilí k účasti ve studii po dokončení období vymytí určeného PI nebo Co-I (pouze lékař).
• Jakákoli nekompatibilita s MRI, jak je stanoveno podle nejnovějšího screeningového formuláře WIMR
• Nevejde se do MRI skeneru
• Anamnéza diagnostikované bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
• Anamnéza vážného poranění hlavy nebo záchvatové poruchy (může být zahrnuto podle uvážení PI nebo Co-I)
• Neschopnost, podle úsudku zkoušejícího, dodržovat pokyny a/nebo tolerovat postupy požadované pro účast v této studii
• Těhotná nebo kojící nebo má plánované těhotenství v průběhu studie
• Anamnéza pozitivního testu na COVID-19 (výtěr z nosu nebo test na protilátky)
• Mají korigované vidění a nejsou schopni nosit kontakty nebo vidět dostatečně dobře na čtení bez brýlí nebo kontaktů, protože brýle se nevejdou do hlavové cívky PET/MR
• Jakýkoli jiný zdravotní stav nebo nemoc, která by podle názoru PI ovlivnila bezpečnost subjektu nebo integritu dat