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膝关节镜检查后基于网络的物理治疗

2020年3月12日 更新者:Glasgow Caledonian University
基于网络的物理疗法可能会改善膝关节镜检查后的护理。 对于这项研究,一半的参与者将接受常规护理(印刷传单),另一半将接受 6 周的基于网络的物理治疗。

研究概览

详细说明

尽管其微创性质,但研究表明,接受关节镜半月板切除术的患者会出现疼痛、积液、运动范围丧失、功能、神经肌肉和生物力学变化、股四头肌力量丧失以及生活质量下降(Durand 等人, 1993 年;Goodwin 和 Morrissey,2003 年;Glatthorn 等人,2010 年)。 随着服务提供方式的变化,关节镜检查后的患者只会收到印刷的传单。 基于网络的物理疗法可以为患者提供具有成本效益的支持。 因此,本研究的目的是进行一项单盲、随机对照试验研究,以检验为期六周的基于网络的物理治疗计划与单独常规护理相比对膝关节镜检查后患者的有效性,并收集必要信息以规划最终的审判。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受过膝关节镜手术的患者。
  • 使用具有电子邮件地址和互联网连接的个人电脑/平板电脑或智能手机
  • 能听懂英文。

排除标准:

  • 感染或其他术后并发症
  • 禁忌运动的其他重大合并症
  • 不愿意被随机分配到干预/对照组
  • 参加另一个研究项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
那些被随机分配到常规护理组的人将收到一份包含标准锻炼计划的传单。参与者将被要求按照规定完成他们的锻炼计划(每天至少一次)。
实验性的:基于网络的物理治疗
参与者将接受为期六周的锻炼计划,该计划基于通过基于网络的 physio 网站 (www.giraffehealth.com) 提供的常规护理锻炼表中的内容。
参与者将收到一份锻炼计划,该计划基于这些患者通常以锻炼传单的形式通过基于网络的理疗网站 (www.giraffehealth.com) 提供。 参与者将被要求按照规定完成他们的锻炼计划(至少每天一次)并填写物理治疗师可以从临床现场远程查看的在线锻炼日记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的变化。
大体时间:基线至 6 周。
KOOS 是一种患者报告的结果测量,用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 评估膝关节损伤的短期和长期后果。 它由 5 个单独评分的分量表中的 42 个项目组成;疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及与膝盖相关的生活质量 (QOL)。KOOS 是自我管理的,大约需要 10 分钟才能完成。 KOOS 可靠,对手术和物理治疗有反应,可用于评估膝关节损伤的过程和治疗结果 (Roos et al.,1998)。
基线至 6 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辛辛那提体育活动量表 (CSAS) 的变化
大体时间:基线至 6 周。
CSAS 是一种患者报告的结果测量方法,旨在评估患者的运动参与情况并确定在运动活动中出现症状的患者。 它由 5 个单独评分的子量表中的 16 个项目组成;参与的频率,在各种体育活动和日常生活活动中发生的膝关节功能,治疗期间活动水平发生的变化以及患者在对膝关节施加不同负荷的个人运动中遇到的问题。 CSAS 是自我报告的,大约需要 6 分钟才能完成。 CSAS 可靠、有效且反应灵敏,可用于评估体育活动水平和参与度(Noyes 等,1989)。
基线至 6 周。
坚持锻炼计划
大体时间:每周一次,持续 6 周
建议参与者每天至少进行一次锻炼计划,持续六周,依从性将基于计划的 6 周内锻炼日记中完成条目的平均数,并且计划的总依从性将计算为百分比。
每周一次,持续 6 周
健康资源表
大体时间:第 6 周
一份表格,详细说明与医疗保健专业人员的互动次数,例如研究期间的理疗和全科医生就诊以及药物使用。
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Spiros Nikologiannis、Glasgow Caledonian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月25日

初级完成 (实际的)

2018年10月29日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月12日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18/WS/0077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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