Fisioterapia basada en la web después de la artroscopia de rodilla
12 de marzo de 2020 actualizado por: Glasgow Caledonian University
La fisioterapia basada en la web podría mejorar la atención después de la artroscopia de rodilla.
Para este estudio, la mitad de los participantes recibirán la atención habitual (folleto impreso) y la otra mitad recibirá 6 semanas de fisioterapia basada en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de su naturaleza mínimamente invasiva, los estudios han demostrado que los pacientes que se someten a una meniscectomía artroscópica tienen dolor, derrame, pérdida del rango de movimiento, cambios funcionales, neuromusculares y biomecánicos, pérdida de la fuerza del músculo cuádriceps y una calidad de vida reducida (Durand et al., 1993; Goodwin y Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010).
Con los cambios en la prestación de servicios, los pacientes después de la artroscopia solo reciben un folleto impreso.
La fisioterapia basada en la web puede ofrecer un apoyo rentable a los pacientes.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es realizar un estudio piloto controlado aleatorizado, simple ciego, que examine la efectividad de un programa de fisioterapia basado en la web de seis semanas en comparación con la atención habitual sola, para personas que se someten a una artroscopia de rodilla y recopilar información esencial para la planificación de un juicio definitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía de Artroscopia de Rodilla.
- Acceso a una computadora personal/tableta o teléfono inteligente con una dirección de correo electrónico y conexión a Internet
- Ser capaz de entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Infección u otras complicaciones postoperatorias
- Otras comorbilidades significativas para las que el ejercicio está contraindicado
- No dispuesto a ser aleatorizado al grupo de intervención/control
- Participar en otro proyecto de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán un folleto que contiene un programa estándar de ejercicios. Se les pedirá a los participantes que completen su programa de ejercicios según lo prescrito (al menos una vez al día).
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Experimental: Fisioterapia basada en la web
Los participantes recibirán un programa de ejercicios de seis semanas, basado en los de la hoja de ejercicios de atención habitual que se entrega a través del sitio web de fisioterapia (www.giraffehealth.com).
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Los participantes recibirán un programa de ejercicios, basado en los pacientes que normalmente reciben en forma de un folleto de ejercicios, entregado a través de un sitio web de fisioterapia (www.giraffehealth.com).
Se les pedirá a los participantes que completen su programa de ejercicios según lo prescrito (al menos una vez al día) y que llenen un diario de ejercicios en línea que el fisioterapeuta puede ver de forma remota desde el sitio clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Periodo de tiempo: Línea de base a las 6 semanas.
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El KOOS es una medida de resultado informada por el paciente, desarrollada para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.
El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla.
Consta de 42 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). El KOOS es autoadministrado y tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
El KOOS es confiable, responde a la cirugía y la fisioterapia y puede usarse para evaluar el curso de una lesión de rodilla y los resultados del tratamiento (Roos et al., 1998).
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Línea de base a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de actividad deportiva de Cincinnati (CSAS)
Periodo de tiempo: Línea de base a las 6 semanas.
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CSAS es una medida de resultado informada por el paciente, desarrollada para evaluar la participación deportiva de los pacientes e identificar a los pacientes que experimentan síntomas durante las actividades deportivas.
Consta de 16 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado; la frecuencia de participación, las funciones de la rodilla que ocurren durante diversas actividades deportivas y actividades de la vida diaria, el cambio que ocurre en los niveles de actividad entre los períodos de tratamiento y los problemas que enfrentan los pacientes con deportes individuales que imponen cargas variables en la articulación de la rodilla.
El CSAS es autoinformado y tarda aproximadamente 6 minutos en completarse.
El CSAS es fiable, válido y receptivo y puede utilizarse para evaluar los niveles de actividad deportiva y la participación (Noyes et al., 1989).
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Línea de base a las 6 semanas.
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Adherencia al programa de ejercicios
Periodo de tiempo: Semanal durante 6 semanas
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Se aconseja a los participantes que realicen su programa de ejercicios al menos una vez al día durante seis semanas y la adherencia se basará en el número medio de entradas completadas en los diarios de ejercicio durante las 6 semanas del programa y la adherencia total al programa se calculará como porcentaje.
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Semanal durante 6 semanas
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Formulario de recursos de salud
Periodo de tiempo: Semana 6
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un formulario que detalla el número de interacciones con los profesionales de la salud, como fisioterapia y visitas al médico de cabecera y uso de medicamentos durante el estudio.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18/WS/0077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .