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膝関節鏡検査後のウェブベースの理学療法

2020年3月12日 更新者:Glasgow Caledonian University
ウェブベースの理学療法は、膝関節鏡検査後のケアを改善する可能性があります。 この研究では、参加者の半数が通常のケア(印刷されたリーフレット)を受け、半数が6週間のウェブベースの理学療法を受けます。

調査の概要

詳細な説明

低侵襲性であるにもかかわらず、関節鏡視下半月板切除術を受けた患者は、痛み、浸出液、可動域の喪失、機能的、神経筋的、生体力学的変化、大腿四頭筋筋力の喪失、生活の質の低下を経験することが研究で示されている(Durand et al., 1993;Goodwin および Morrissey、2003;Glatthorn et al.、2010)。 サービス提供の変更により、関節鏡検査後の患者は印刷されたリーフレットのみを受け取ります。 ウェブベースの理学療法は、患者に費用対効果の高いサポートを提供する可能性があります。 したがって、この研究の目的は、膝関節鏡検査後の患者を対象に、通常のケアのみと比較した6週間のウェブベースの理学療法プログラムの有効性を調べる単一盲検ランダム化比較試験研究を実施し、膝関節鏡検査の計画に不可欠な情報を収集することである。決定的な裁判。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝関節鏡手術を受けた患者さん。
  • メールアドレスとインターネット接続のあるパソコン/タブレットまたはスマートフォンへのアクセス
  • 英語を理解できるようになる。

除外基準:

  • 感染症またはその他の術後合併症
  • 運動が禁忌となるその他の重大な併存疾患
  • 介入/対照群にランダムに割り付けられることを望まない
  • 別の研究プロジェクトに参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常のケア部門にランダムに割り当てられた人は、標準的な運動プログラムが記載されたリーフレットを受け取ります。参加者は、規定どおりに運動プログラムを完了するように求められます(少なくとも 1 日 1 回)。
実験的:ウェブベースの理学療法
参加者は、ウェブベースの理学療法 Web サイト (www.giraffehealth.com) 経由で提供される通常のケアエクササイズシートにあるものに基づいて、6 週間のエクササイズプログラムを受けます。
参加者は、通常ウェブベースの理学療法 Web サイト (www.giraffehealth.com) 経由で配信される運動リーフレットの形で患者が受け取る運動プログラムに基づいた運動プログラムを受け取ります。 参加者は、規定どおりに運動プログラムを完了し(少なくとも毎日 1 回)、理学療法士が臨床現場から遠隔で閲覧できるオンライン運動日記に記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) の変化。
時間枠:ベースラインは 6 週間です。
KOOS は患者が報告するアウトカム指標であり、膝とそれに関連する問題についての患者の意見を評価するために開発されました。 KOOS は、膝損傷の短期的影響と長期的影響の両方を評価します。 これは、個別にスコア付けされた 5 つのサブスケールの 42 項目で構成されます。痛み、その他の症状、日常生活機能 (ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能 (Sport/Rec)、および膝関連の生活の質 (QOL)。KOOS は自己投与で、完了までに約 10 分かかります。 KOOS は信頼性が高く、手術や理学療法に反応し、膝損傷の経過や治療結果の評価に使用できます (Roos et al., 1998)。
ベースラインは 6 週間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シンシナティ スポーツ アクティビティ スケール (CSAS) の変化
時間枠:ベースラインは 6 週間です。
CSAS は、患者のスポーツ参加を評価し、運動活動中に症状を経験した患者を特定するために開発された、患者が報告するアウトカム尺度です。 これは、個別にスコア付けされた 5 つのサブスケールの 16 項目で構成されます。参加頻度、さまざまなスポーツ活動や日常生活活動中に発生する膝の機能、治療期間間の活動レベルの変化、膝関節にさまざまな負荷をかける個々のスポーツで患者が遭遇する問題などです。 CSAS は自己報告であり、完了までに約 6 分かかります。 CSAS は信頼性があり、有効で、応答性が高く、スポーツ活動レベルと参加状況を評価するために使用できます (Noyes et al., 1989)。
ベースラインは 6 週間です。
運動プログラムの遵守
時間枠:6週間毎週
参加者は、少なくとも 1 日 1 回、6 週間にわたって運動プログラムに取り組むことが推奨されます。遵守状況は、プログラムの 6 週間にわたって完了した運動日誌の記入の平均数に基づいて計算され、プログラムの遵守合計は次のように計算されます。割合。
6週間毎週
健康リソースフォーム
時間枠:第6週
研究中の理学療法や一般医の訪問、薬の使用など、医療専門家とのやり取りの回数を詳細に記したフォーム。
第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Spiros Nikologiannis、Glasgow Caledonian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月25日

一次修了 (実際)

2018年10月29日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月12日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月12日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18/WS/0077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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