Fisioterapia baseada na Web após artroscopia do joelho
12 de março de 2020 atualizado por: Glasgow Caledonian University
A fisioterapia baseada na Web pode melhorar o atendimento após a artroscopia do joelho.
Para este estudo, metade dos participantes receberá cuidados habituais (folheto impresso) e metade receberá 6 semanas de fisioterapia baseada na web.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de sua natureza minimamente invasiva, estudos demonstraram que pacientes submetidos à meniscectomia artroscópica apresentam dor, derrame, perda da amplitude de movimento, alterações funcionais, neuromusculares e biomecânicas, perda da força muscular do quadríceps e redução da qualidade de vida (Durand et al., 1993; Goodwin e Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010).
Com as mudanças na prestação de serviços, os pacientes após a artroscopia recebem apenas um folheto impresso.
A fisioterapia baseada na Web pode oferecer suporte econômico aos pacientes.
Portanto, o objetivo deste estudo é realizar um estudo piloto randomizado, controlado e cego único, examinando a eficácia de um programa de fisioterapia de seis semanas baseado na web em comparação com o tratamento usual sozinho, para pessoas após artroscopia do joelho e reunir informações essenciais para o planejamento de um julgamento definitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de Artroscopia do Joelho.
- Acesso a um computador pessoal/tablet ou smartphone com endereço de e-mail e conexão à internet
- Ser capaz de entender inglês.
Critério de exclusão:
- Infecção ou outras complicações pós-operatórias
- Outras comorbidades significativas para as quais o exercício é contra-indicado
- Não deseja ser randomizado para grupo de intervenção/controle
- Participar de outro projeto de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Aqueles randomizados para o braço de tratamento usual receberão um folheto que contém um programa padrão de exercícios. Os participantes serão solicitados a completar seu programa de exercícios conforme prescrito (pelo menos uma vez por dia).
|
|
|
Experimental: Fisioterapia baseada na web
Os participantes receberão um programa de exercícios de seis semanas, com base na planilha de exercícios de cuidados habituais fornecida pelo site de fisioterapia na Web (www.giraffehealth.com).
|
Os participantes receberão um programa de exercícios, baseado naqueles que os pacientes geralmente recebem na forma de um folheto de exercícios, distribuído por meio de um site de fisioterapia baseado na web (www.giraffehealth.com).
Os participantes serão solicitados a completar seu programa de exercícios conforme prescrito (pelo menos uma vez por dia) e a preencher um diário de exercícios on-line que o fisioterapeuta pode ver remotamente do local clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS).
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
|
O KOOS é uma medida de resultado relatada pelo paciente, desenvolvida para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados.
O KOOS avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho.
Consiste em 42 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QOL) relacionada ao joelho. O KOOS é autoadministrado e leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
O KOOS é confiável, responsivo à cirurgia e fisioterapia e pode ser usado para avaliar o curso da lesão no joelho e os resultados do tratamento (Roos et al.,1998).
|
Linha de base para 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Atividade Esportiva de Cincinnati (CSAS)
Prazo: Linha de base para 6 semanas.
|
CSAS é uma medida de resultado relatada pelo paciente, desenvolvida para avaliar a participação esportiva dos pacientes e identificar pacientes que apresentam sintomas durante atividades atléticas.
Consiste em 16 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente; a frequência de participação, as funções do joelho que ocorrem durante várias atividades esportivas e atividades da vida diária, a mudança que ocorre nos níveis de atividade entre os períodos de tratamento e os problemas que os pacientes encontram em esportes individuais que colocam cargas variadas na articulação do joelho.
O CSAS é auto-relatado e leva aproximadamente 6 minutos para ser concluído.
O CSAS é confiável, válido e responsivo e pode ser usado para avaliar os níveis de atividade esportiva e participação (Noyes et al., 1989).
|
Linha de base para 6 semanas.
|
|
Adesão ao programa de exercícios
Prazo: Semanal por 6 semanas
|
Os participantes são aconselhados a realizar seu programa de exercícios pelo menos uma vez por dia durante seis semanas e a adesão será baseada no número médio de registros completos nos diários de exercícios durante as 6 semanas do programa e a adesão total ao programa será calculada como um percentagem.
|
Semanal por 6 semanas
|
|
Formulário de Recursos de Saúde
Prazo: Semana 6
|
um formulário detalhando o número de interações com profissionais de saúde, como fisioterapia e consultas de GP e uso de medicamentos durante o estudo.
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/WS/0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .