Webgebaseerde fysiotherapie na arthroscopie van de knie
12 maart 2020 bijgewerkt door: Glasgow Caledonian University
Webgebaseerde fysiotherapie kan de zorg na arthroscopie van de knie verbeteren.
Voor dit onderzoek krijgt de helft van de deelnemers de gebruikelijke zorg (gedrukte folder) en de andere helft krijgt 6 weken webgebaseerde fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de minimaal invasieve aard hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten die een arthroscopische meniscectomie ondergaan, pijn, effusie, verlies van bewegingsbereik, functionele, neuromusculaire en biomechanische veranderingen, verlies van quadriceps-spierkracht en een verminderde kwaliteit van leven hebben (Durand et al., 1993; Goodwin en Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010).
Bij wijzigingen in de dienstverlening krijgen patiënten na artroscopie alleen een gedrukte folder.
Webgebaseerde fysiotherapie kan patiënten kosteneffectieve ondersteuning bieden.
Daarom is het doel van deze studie om een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren die de effectiviteit onderzoekt van een zes weken durend webgebaseerd fysiotherapieprogramma in vergelijking met alleen de gebruikelijke zorg, voor mensen die een artroscopie van de knie ondergaan en om essentiële informatie te verzamelen voor de planning van een definitieve beproeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een knieartroscopie hebben ondergaan.
- Toegang tot een pc/tablet of smartphone met een e-mailadres en internetverbinding
- Engels kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Infectie of andere postoperatieve complicaties
- Andere significante comorbiditeiten waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar interventie-/controlegroep
- Deelname aan een ander onderzoeksproject
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgarm ontvangen een folder met een standaard oefenprogramma. De deelnemers wordt gevraagd hun oefenprogramma af te ronden zoals voorgeschreven (minstens één keer per dag).
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde fysiotherapie
Deelnemers krijgen een oefenprogramma van zes weken, gebaseerd op de oefeningen op het gebruikelijke zorgblad dat via de webgebaseerde fysiotherapeutische website (www.giraffehealth.com) wordt geleverd.
|
Deelnemers krijgen een oefenprogramma, gebaseerd op wat patiënten gewoonlijk krijgen in de vorm van een oefenfolder, geleverd via een webgebaseerde fysiotherapeutische website (www.giraffehealth.com).
Deelnemers wordt gevraagd hun oefenprogramma af te ronden zoals voorgeschreven (minstens één keer per dag) en een online oefendagboek in te vullen dat de fysiotherapeut op afstand vanaf de klinische locatie kan inzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (KOOS).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
|
De KOOS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende problemen te peilen.
De KOOS evalueert zowel de korte- als de langetermijngevolgen van knieblessures.
Het bestaat uit 42 items in 5 afzonderlijk gescoorde subschalen; Pijn, andere symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). De KOOS wordt door uzelf afgenomen en duurt ongeveer 10 minuten.
De KOOS is betrouwbaar, reageert op chirurgie en fysiotherapie en kan worden gebruikt om het beloop van knieblessures en behandelresultaten te evalueren (Roos et al., 1998).
|
Basislijn tot 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken.
|
CSAS is een patiëntgerapporteerde uitkomstmaat, ontwikkeld om de sportparticipatie van patiënten te beoordelen en patiënten te identificeren die symptomen ervaren tijdens atletische activiteiten.
Het bestaat uit 16 items in 5 afzonderlijk gescoorde subschalen; de frequentie van deelname, de kniefuncties die optreden tijdens verschillende sportactiviteiten en activiteiten van het dagelijks leven, de verandering die optreedt in activiteitenniveaus tussen behandelingsperioden en de problemen die patiënten ondervinden bij individuele sporten die een verschillende belasting op het kniegewricht uitoefenen.
De CSAS is zelfgerapporteerd en duurt ongeveer 6 minuten.
De CSAS is betrouwbaar, valide en responsief en kan worden gebruikt om het niveau van sportactiviteit en deelname te evalueren (Noyes et al., 1989).
|
Basislijn tot 6 weken.
|
|
Naleving van het oefenprogramma
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 weken
|
Deelnemers wordt geadviseerd om hun oefenprogramma gedurende zes weken ten minste één keer per dag uit te voeren en de therapietrouw zal worden gebaseerd op het gemiddelde aantal voltooide aantekeningen in oefendagboeken gedurende de 6 weken van het programma en de totale therapietrouw aan het programma zal worden berekend als een percentage.
|
Wekelijks gedurende 6 weken
|
|
Formulier voor gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Week 6
|
een formulier met daarin het aantal interacties met zorgprofessionals, zoals fysiotherapie en huisartsbezoeken en medicatiegebruik tijdens het onderzoek.
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18/WS/0077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .