Webbaserad sjukgymnastik efter knäartroskopi
12 mars 2020 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University
Webbaserad sjukgymnastik kan förbättra vården efter knäartroskopi.
För denna studie kommer hälften av deltagarna att få sedvanlig vård (tryckt broschyr) och hälften kommer att få 6 veckors webbaserad sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots dess minimalt invasiva natur har studier visat att patienter som genomgår artroskopisk meniskektomi har smärta, effusion, förlust av rörelseomfång, funktionella, neuromuskulära och biomekaniska förändringar, förlust av quadriceps muskelstyrka och en minskad livskvalitet (Durand et al., 1993; Goodwin och Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010).
Med förändringar i serviceleveransen får patienter efter artroskopi endast en tryckt broschyr.
Webbaserad sjukgymnastik kan erbjuda ett kostnadseffektivt stöd till patienter.
Därför är syftet med denna studie att genomföra en enda blind, randomiserad kontrollerad pilotstudie som undersöker effektiviteten av ett sex veckors webbaserat sjukgymnastikprogram jämfört med enbart vanlig vård, för personer som genomför knäartroskopi och att samla in viktig information för planering av en definitiv rättegång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått knäartroskopi.
- Tillgång till en persondator/surfplatta eller smart telefon med e-postadress och internetuppkoppling
- Kunna förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Infektion eller andra postoperativa komplikationer
- Andra signifikanta komorbiditeter för vilka träning är kontraindicerat
- Ovillig att randomiseras till intervention/kontrollgrupp
- Att delta i ett annat forskningsprojekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
De som randomiseras till den vanliga vårdarmen kommer att få en broschyr som innehåller ett standardprogram med övningar. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra sitt träningsprogram enligt anvisningarna (minst en gång per dag).
|
|
|
Experimentell: Webbaserad sjukgymnastik
Deltagarna kommer att få ett sex veckors träningsprogram, baserat på dem i det vanliga vårdbladet som levereras via den webbaserade fysiowebbplatsen (www.giraffehealth.com).
|
Deltagarna kommer att få ett träningsprogram, baserat på de patienter som vanligtvis får i form av ett träningsblad, levererat via en webbaserad fysiowebbplats (www.giraffehealth.com).
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra sitt träningsprogram enligt ordination (minst en gång varje dag) och att fylla i en träningsdagbok online som sjukgymnasten kan se på distans från den kliniska platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Knäskada och Artros Resultat Score (KOOS).
Tidsram: Baslinje till 6 veckor.
|
KOOS är ett patientrapporterat utfallsmått, utvecklat för att bedöma patienternas åsikter om deras knä och tillhörande problem.
KOOS utvärderar både kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av knäskada.
Den består av 42 objekt i 5 separat poängsatta delskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport/rekreation) och knärelaterad livskvalitet (QOL). KOOS administreras själv och tar cirka 10 minuter att slutföra.
KOOS är tillförlitlig, lyhörd för kirurgi och sjukgymnastik och kan användas för att utvärdera förloppet av knäskada och behandlingsresultat (Roos et al., 1998).
|
Baslinje till 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Tidsram: Baslinje till 6 veckor.
|
CSAS är ett patientrapporterat utfallsmått, utvecklat för att bedöma patienternas idrottsdeltagande och identifiera patienter som upplever symtom under idrottsaktiviteter.
Den består av 16 poster i 5 separat poängsatta delskalor; frekvensen av deltagande, knäfunktionerna som uppstår vid olika idrottsaktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet, den förändring som sker i aktivitetsnivåer mellan behandlingsperioder och de problem patienterna möter med individuella idrotter som belastar knäleden varierande.
CSAS är självrapporterat och tar cirka 6 minuter att slutföra.
CSAS är tillförlitligt, giltigt och lyhört och kan användas för att utvärdera idrottsaktivitetsnivåer och deltagande (Noyes et al., 1989).
|
Baslinje till 6 veckor.
|
|
Följande träningsprogram
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor
|
Deltagarna rekommenderas att genomföra sitt träningsprogram minst en gång per dag i sex veckor och följsamheten kommer att baseras på det genomsnittliga antalet genomförda anteckningar i träningsdagböckerna under de 6 veckorna av programmet och den totala följsamheten till programmet kommer att beräknas som en procentsats.
|
Varje vecka i 6 veckor
|
|
Form för hälsoresurs
Tidsram: Vecka 6
|
ett formulär som beskriver antalet interaktioner med sjukvårdspersonal, såsom sjukgymnastik och läkarbesök och läkemedelsanvändning under studien.
|
Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18/WS/0077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .