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무릎 관절경에 따른 웹 기반 물리 치료

2020년 3월 12일 업데이트: Glasgow Caledonian University
웹 기반 물리 치료는 무릎 관절경 수술 후 치료를 개선할 수 있습니다. 이 연구에서 참가자의 절반은 일반적인 치료(인쇄된 전단지)를 받고 나머지 절반은 6주간의 웹 기반 물리 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소한의 침습적 특성에도 불구하고 관절경적 반월판 절제술을 받는 환자는 통증, 삼출액, 운동 범위 상실, 기능적, 신경근 및 생체역학적 변화, 대퇴사두근 근력 상실, 삶의 질 저하를 겪는다는 연구 결과가 있습니다(Durand et al., 1993; Goodwin 및 Morrissey, 2003; Glatthorn 외, 2010). 서비스 제공이 변경됨에 따라 관절경 검사 후 환자는 인쇄된 전단지만 받게 됩니다. 웹 기반 물리 치료는 환자에게 비용 효율적인 지원을 제공할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 무릎 관절경 수술을 받는 사람들을 대상으로 6주간 웹 기반 물리 치료 프로그램의 효과를 일반적인 관리 단독 치료와 비교하여 단일 맹검, 무작위 통제 파일럿 연구를 수행하고 계획을 위한 필수 정보를 수집하는 것입니다. 결정적인 재판.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절경 수술을 받은 환자.
  • 이메일 주소와 인터넷 연결이 있는 개인용 컴퓨터/태블릿 또는 스마트폰에 대한 액세스
  • 영어를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 감염 또는 기타 수술 후 합병증
  • 운동이 금기인 기타 중요한 동반질환
  • 개입/대조군으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
  • 다른 연구 프로젝트에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 부문에 무작위 배정된 사람들은 표준 운동 프로그램이 포함된 전단지를 받게 됩니다. 참가자는 처방된 운동 프로그램을 완료하도록 요청받습니다(적어도 하루에 한 번).
실험적: 웹기반 물리치료
참가자는 웹 기반 물리치료사 웹사이트(www.giraffehealth.com)를 통해 제공되는 일반 관리 운동 시트에 있는 운동 프로그램을 기반으로 6주 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 웹 기반 물리 치료
참가자는 웹 기반 물리 치료사 웹사이트(www.giraffehealth.com)를 통해 전달되는 운동 전단지 형태로 환자에게 제공되는 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 처방된 운동 프로그램(매일 최소 1회)을 완료하고 물리치료사가 임상 현장에서 원격으로 볼 수 있는 온라인 운동 일지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화.
기간: 기준선은 6주입니다.
KOOS는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정입니다. KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다. 5개의 개별 점수 하위 척도에 42개 항목으로 구성되어 있습니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL). KOOS는 자체 관리되며 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다. KOOS는 신뢰할 수 있고 수술 및 물리 치료에 반응하며 무릎 부상 및 치료 결과의 경과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다(Roos et al., 1998).
기준선은 6주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신시내티 스포츠 활동 척도(CSAS)의 변화
기간: 기준선은 6주입니다.
CSAS는 환자의 스포츠 참여를 평가하고 운동 활동 중에 증상을 경험하는 환자를 식별하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정입니다. 5개의 개별 점수 하위 척도에 있는 16개 항목으로 구성됩니다. 참여 빈도, 다양한 스포츠 활동 및 일상 생활 활동 중에 발생하는 무릎 기능, 치료 기간 사이에 활동 수준에서 발생하는 변화 및 무릎 관절에 다양한 부하를 가하는 개별 스포츠에서 환자가 직면하는 문제. CSAS는 자체 보고되며 완료하는 데 약 6분이 소요됩니다. CSAS는 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠르고 스포츠 활동 수준과 참여를 평가하는 데 사용할 수 있습니다(Noyes et al., 1989).
기준선은 6주입니다.
운동 프로그램 준수
기간: 6주 동안 매주
참가자는 6주 동안 하루에 한 번 이상 운동 프로그램을 수행하도록 권장되며, 준수 여부는 프로그램 6주 동안 운동 일지에 작성된 평균 항목 수를 기준으로 프로그램에 대한 총 준수 여부를 계산합니다. 백분율.
6주 동안 매주
건강 자원 양식
기간: 6주차
물리 치료, GP 방문 및 연구 기간 동안 약물 사용과 같은 의료 전문가와의 상호 작용 횟수를 자세히 설명하는 양식.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glasgow Caledonian University

협력자

NHS Greater Glasgow and Clyde

수사관

  • 수석 연구원: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18/WS/0077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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