Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret fysioterapi efter knæartroskopi

12. marts 2020 opdateret af: Glasgow Caledonian University
Web-baseret fysioterapi kan forbedre plejen efter knæartroskopi. Til denne undersøgelse vil halvdelen af ​​deltagerne modtage sædvanlig pleje (trykt folder) og halvdelen vil modtage 6 ugers webbaseret fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af dens minimalt invasive karakter har undersøgelser vist, at patienter, der gennemgår artroskopisk meniskektomi, har smerter, effusion, tab af bevægelighed, funktionelle, neuromuskulære og biomekaniske ændringer, tab af quadriceps muskelstyrke og nedsat livskvalitet (Durand et al., 1993; Goodwin og Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010). Med ændringer i serviceydelsen modtager patienter efter artroskopi kun en trykt folder. Web-baseret fysioterapi kan tilbyde omkostningseffektiv støtte til patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at gennemføre et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret pilotstudie, der undersøger effektiviteten af ​​et seks ugers webbaseret fysioterapiprogram sammenlignet med sædvanlig pleje alene, for personer, der følger knæartroskopi og at indsamle væsentlig information til planlægning af en endelig retssag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået knæartroskopi.
  • Adgang til en personlig computer/tablet eller smartphone med e-mailadresse og internetforbindelse
  • Kunne forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion eller andre postoperative komplikationer
  • Andre væsentlige komorbiditeter, hvor motion er kontraindiceret
  • Uvillig til at blive randomiseret til intervention/kontrolgruppe
  • Deltagelse i et andet forskningsprojekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
De, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil modtage en folder, som indeholder et standardprogram med øvelser. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre deres træningsprogram som foreskrevet (mindst én gang om dagen).
Eksperimentel: Web-baseret fysioterapi
Deltagerne vil modtage et seks ugers træningsprogram baseret på dem i det sædvanlige træningsskema, der leveres via det webbaserede fysiowebsted (www.giraffehealth.com).
Adfærdsmæssigt: Web-baseret fysioterapi
Deltagerne vil modtage et træningsprogram, baseret på de patienter, som normalt får i form af en træningsfolder, leveret via et webbaseret fysiowebsted (www.giraffehealth.com). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre deres træningsprogram som foreskrevet (mindst én gang hver dag) og udfylde en online træningsdagbog, som fysioterapeuten kan se eksternt fra det kliniske sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS).
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
KOOS er et patientrapporteret resultatmål, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade. Den består af 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, funktion i dagligdagen (ADL), funktion i sport og fritid (sport/rekreation) og knæ-relateret livskvalitet (QOL). KOOS er selvadministreret og tager cirka 10 minutter at gennemføre. KOOS er pålidelig, reagerer på kirurgi og fysioterapi og kan bruges til at evaluere forløbet af knæskade og behandlingsresultater (Roos et al., 1998).
Baseline til 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
CSAS er et patientrapporteret resultatmål, udviklet til at vurdere patienternes idrætsdeltagelse og identificere patienter, der oplever symptomer under idrætsaktiviteter. Den består af 16 elementer i 5 særskilte underskalaer; hyppigheden af ​​deltagelse, de knæfunktioner, der opstår under forskellige sportsaktiviteter og dagligdagsaktiviteter, den ændring, der sker i aktivitetsniveauet mellem behandlingsperioderne og de problemer, patienterne møder ved individuelle sportsgrene, der belaster knæleddet med varierende belastning. CSAS er selvrapporteret og tager cirka 6 minutter at gennemføre. CSAS er pålideligt, validt og responsivt og kan bruges til at evaluere sportsaktivitetsniveauer og deltagelse (Noyes et al., 1989).
Baseline til 6 uger.
Overholdelse af træningsprogram
Tidsramme: Ugentligt i 6 uger
Deltagerne rådes til at gennemføre deres træningsprogram mindst én gang om dagen i seks uger, og overholdelse vil være baseret på det gennemsnitlige antal afsluttede posteringer i træningsdagbøger over de 6 uger af programmet, og den samlede overholdelse af programmet vil blive beregnet som en procent.
Ugentligt i 6 uger
Sundhedsressourceskema
Tidsramme: Uge 6
en formular, der beskriver antallet af interaktioner med sundhedspersonale, såsom fysioterapi og praktiserende lægebesøg og medicinbrug under undersøgelsen.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Samarbejdspartnere

NHS Greater Glasgow and Clyde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/WS/0077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med Web-baseret fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner