Web-alapú fizioterápia térdartroszkópiát követően
2020. március 12. frissítette: Glasgow Caledonian University
A webalapú fizioterápia javíthatja a térdartroszkópiát követő ellátást.
Ebben a vizsgálatban a résztvevők fele a szokásos ellátásban (nyomtatott szórólap), a fele pedig 6 hét web-alapú fizioterápiában részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minimálisan invazív jellege ellenére a vizsgálatok kimutatták, hogy az artroszkópos meniscectomián átesett betegeknél fájdalom, folyadékgyülem, mozgásterjedelem-csökkenés, funkcionális, neuromuszkuláris és biomechanikai változások, a négyfejű izomzat erejének elvesztése és az életminőség romlása tapasztalható (Durand et al., 1993; Goodwin és Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010).
A szolgáltatásnyújtás változásai miatt az artroszkópiát követő betegek csak nyomtatott tájékoztatót kapnak.
A webalapú fizioterápia költséghatékony támogatást kínálhat a betegeknek.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egyetlen vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot végezzen, amely egy hathetes web-alapú fizioterápiás program hatékonyságát vizsgálja a hagyományos ellátáshoz képest a térd artroszkópiát követő betegek számára, valamint hogy alapvető információkat gyűjtsön össze a kezelés tervezéséhez. végleges tárgyalás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdartroszkópiás műtéten átesett betegek.
- Hozzáférés egy személyi számítógéphez/táblagéphez vagy okostelefonhoz e-mail címmel és internetkapcsolattal
- Legyen képes megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés vagy egyéb posztoperatív szövődmények
- Egyéb jelentős kísérő betegségek, amelyeknél a testmozgás ellenjavallt
- Nem hajlandó véletlenszerűen besorolni az intervenciós/kontrollcsoportba
- Egy másik kutatási projektben való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási karba véletlenszerűen besorolt személyek egy szórólapot kapnak, amely tartalmazza a gyakorlatok szokásos programját. A résztvevőket felkérik, hogy az előírt módon végezzék el edzésprogramjukat (legalább naponta egyszer).
|
|
|
Kísérleti: Web alapú gyógytorna
A résztvevők hathetes edzésprogramot kapnak, amely a szokásos gondozási gyakorlatlapon található, amelyet a web-alapú gyógytornász weboldalon (www.giraffehealth.com) kapnak.
|
A résztvevők egy edzésprogramot kapnak, amely azokon a betegeken alapul, amelyeket általában egy gyakorlati szórólap formájában kapnak meg, amelyet egy web-alapú gyógytornász weboldalon (www.giraffehealth.com) kapnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsék edzésprogramjukat az előírt módon (minden nap legalább egyszer), és töltsenek ki egy online edzésnaplót, amelyet a gyógytornász távolról is megtekinthet a klinikai helyszínről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelében (KOOS).
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig.
|
A KOOS egy páciens által jelentett eredménymérő, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a betegek véleményét a térdükről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS értékeli a térdsérülés rövid és hosszú távú következményeit.
42 tételből áll, 5 külön pontozott alskálában; Fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben (ADL), funkció a sportban és szabadidőben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL). A KOOS önbeadása és körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A KOOS megbízható, reagál a műtétre és a fizikoterápiára, és felhasználható a térdsérülés lefolyásának és a kezelés eredményeinek értékelésére (Roos et al., 1998).
|
Kiindulási állapot 6 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Cincinnati Sports Activity Scale-ban (CSAS)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig.
|
A CSAS egy betegek által jelentett eredménymérő, amelyet a páciensek sportolási részvételének felmérésére és azon betegek azonosítására fejlesztettek ki, akiknél tünetek jelentkeznek a sporttevékenység során.
16 tételből áll, 5 külön pontozott alskálában; a részvétel gyakorisága, a különböző sporttevékenységek és a mindennapi életvitel során fellépő térdfunkciók, a kezelési periódusok közötti aktivitási szintek változása és a térdízületet változó terhelést jelentő egyéni sportok során felmerülő problémák.
A CSAS önbejelentés, és körülbelül 6 percet vesz igénybe.
A CSAS megbízható, érvényes és érzékeny, és felhasználható a sporttevékenységi szint és a részvétel értékelésére (Noyes et al., 1989).
|
Kiindulási állapot 6 hétig.
|
|
Az edzésprogram betartása
Időkeret: Hetente 6 héten keresztül
|
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hat héten keresztül legalább naponta egyszer végezzék el edzésprogramjukat, és a betartásuk a program 6 hete alatt az edzésnaplókba kitöltött bejegyzések átlagos számán alapul, és a programhoz való teljes betartást a következőképpen számítják ki: százalék.
|
Hetente 6 héten keresztül
|
|
Egészségügyi erőforrás űrlap
Időkeret: 6. hét
|
egy űrlap, amely részletezi az egészségügyi szakemberekkel való interakciók számát, például a fizioterápiát és a háziorvosi látogatásokat, valamint a gyógyszerhasználatot a vizsgálat során.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/WS/0077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .