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Physiothérapie en ligne après une arthroscopie du genou

12 mars 2020 mis à jour par: Glasgow Caledonian University
La physiothérapie en ligne pourrait améliorer les soins après une arthroscopie du genou. Pour cette étude, la moitié des participants recevront les soins habituels (dépliant imprimé) et l'autre moitié recevra 6 semaines de physiothérapie en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré sa nature peu invasive, des études ont montré que les patients subissant une méniscectomie arthroscopique présentaient des douleurs, un épanchement, une perte d'amplitude de mouvement, des changements fonctionnels, neuromusculaires et biomécaniques, une perte de force musculaire du quadriceps et une qualité de vie réduite (Durand et al., 1993 ; Goodwin et Morrissey, 2003 ; Glatthorn et al., 2010). Avec les changements dans la prestation des services, les patients après arthroscopie ne reçoivent qu'un dépliant imprimé. La physiothérapie sur le Web peut offrir un soutien rentable aux patients. Par conséquent, le but de cette étude est d'entreprendre une étude pilote contrôlée randomisée en simple aveugle examinant l'efficacité d'un programme de physiothérapie en ligne de six semaines par rapport aux soins habituels seuls, pour les personnes suivant une arthroscopie du genou et de recueillir des informations essentielles pour la planification de un procès définitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une arthroscopie du genou.
  • Accès à un ordinateur personnel/tablette ou smartphone avec une adresse e-mail et une connexion Internet
  • Être capable de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Infection ou autres complications postopératoires
  • Autres comorbidités importantes pour lesquelles l'exercice est contre-indiqué
  • Refus d'être randomisé dans le groupe d'intervention/contrôle
  • Participer à un autre projet de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes randomisées dans le groupe de soins habituels recevront un dépliant contenant un programme standard d'exercices. Les participants seront invités à compléter leur programme d'exercices comme prescrit (au moins une fois par jour).
Expérimental: Physiothérapie en ligne
Les participants recevront un programme d'exercices de six semaines, basé sur ceux de la feuille d'exercices de soins habituels fournie via le site Web de physio (www.giraffehealth.com).
Comportemental: Physiothérapie en ligne
Les participants recevront un programme d'exercices, basé sur ceux que les patients reçoivent habituellement sous la forme d'un dépliant d'exercices, livré via un site Web de physiothérapie (www.giraffehealth.com). Les participants seront invités à compléter leur programme d'exercices tel que prescrit (au moins une fois par jour) et à remplir un journal d'exercices en ligne que le physiothérapeute pourra consulter à distance depuis le site clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS).
Délai: Base à 6 semaines.
Le KOOS est une mesure des résultats rapportés par les patients, développée pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés. Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou. Il se compose de 42 éléments dans 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). Le KOOS est auto-administré et prend environ 10 minutes à remplir. Le KOOS est fiable, répond à la chirurgie et à la physiothérapie et peut être utilisé pour évaluer l'évolution de la blessure au genou et les résultats du traitement (Roos et al., 1998).
Base à 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'activité sportive de Cincinnati (CSAS)
Délai: Base à 6 semaines.
Le CSAS est une mesure des résultats rapportés par les patients, développée pour évaluer la participation sportive des patients et identifier les patients qui présentent des symptômes lors d'activités sportives. Il se compose de 16 éléments dans 5 sous-échelles notées séparément ; la fréquence de participation, les fonctions du genou qui se produisent au cours de diverses activités sportives et activités de la vie quotidienne, le changement qui se produit dans les niveaux d'activité entre les périodes de traitement et les problèmes rencontrés par les patients avec des sports individuels qui exercent des charges variables sur l'articulation du genou. Le CSAS est autodéclaré et prend environ 6 minutes à remplir. Le CSAS est fiable, valide et réactif et peut être utilisé pour évaluer les niveaux d'activité et de participation sportives (Noyes et al., 1989).
Base à 6 semaines.
Adhésion au programme d'exercices
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines
Il est conseillé aux participants d'entreprendre leur programme d'exercices au moins une fois par jour pendant six semaines et l'adhésion sera basée sur le nombre moyen d'entrées complétées dans les journaux d'exercices au cours des 6 semaines du programme et l'adhésion totale au programme sera calculée comme un pourcentage.
Hebdomadaire pendant 6 semaines
Formulaire de ressources en santé
Délai: Semaine 6
un formulaire détaillant le nombre d'interactions avec les professionnels de la santé, telles que les visites de physiothérapie et de médecin généraliste et l'utilisation de médicaments pendant l'étude.
Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glasgow Caledonian University

Collaborateurs

NHS Greater Glasgow and Clyde

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/WS/0077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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