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Webbasierte Physiotherapie nach Kniearthroskopie

12. März 2020 aktualisiert von: Glasgow Caledonian University
Eine webbasierte Physiotherapie könnte die Versorgung nach einer Kniearthroskopie verbessern. Für diese Studie erhält die Hälfte der Teilnehmer die übliche Pflege (gedruckte Broschüre) und die andere Hälfte erhält 6 Wochen lang webbasierte Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der minimalinvasiven Natur haben Studien gezeigt, dass Patienten, die sich einer arthroskopischen Meniskektomie unterziehen, unter Schmerzen, Erguss, Bewegungsverlust, funktionellen, neuromuskulären und biomechanischen Veränderungen, Verlust der Quadrizepsmuskelkraft und einer verminderten Lebensqualität leiden (Durand et al., 1993; Goodwin und Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010). Bei Änderungen in der Leistungserbringung erhalten Patienten nach einer Arthroskopie lediglich ein gedrucktes Merkblatt. Webbasierte Physiotherapie kann den Patienten eine kostengünstige Unterstützung bieten. Ziel dieser Studie ist es daher, eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durchzuführen, in der die Wirksamkeit eines sechswöchigen webbasierten Physiotherapieprogramms im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege für Menschen nach einer Kniearthroskopie untersucht und wesentliche Informationen für die Planung gesammelt werden ein endgültiger Prozess.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterzogen haben.
  • Zugriff auf einen PC/Tablet oder ein Smartphone mit E-Mail-Adresse und Internetverbindung
  • In der Lage sein, Englisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion oder andere postoperative Komplikationen
  • Andere schwerwiegende Komorbiditäten, bei denen Bewegung kontraindiziert ist
  • Nicht bereit, in die Interventions-/Kontrollgruppe randomisiert zu werden
  • Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diejenigen, die dem üblichen Pflegearm zugeteilt werden, erhalten eine Broschüre mit einem Standardübungsprogramm. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Übungsprogramm wie vorgeschrieben zu absolvieren (mindestens einmal pro Tag).
Experimental: Webbasierte Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten ein sechswöchiges Übungsprogramm, das auf dem Übungsblatt für die übliche Pflege basiert, das über die webbasierte Physio-Website (www.giraffehealth.com) bereitgestellt wird.
Verhalten: Webbasierte Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten ein Übungsprogramm, das auf den Übungen basiert, die Patienten normalerweise in Form einer Übungsbroschüre erhalten, die über eine webbasierte Physio-Website (www.giraffehealth.com) bereitgestellt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Trainingsprogramm wie vorgeschrieben zu absolvieren (mindestens einmal täglich) und ein Online-Übungstagebuch auszufüllen, das der Physiotherapeut aus der Ferne vom klinischen Standort aus einsehen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen.
Der KOOS ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das entwickelt wurde, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu beurteilen. Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es besteht aus 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Der KOOS wird selbst verabreicht und dauert etwa 10 Minuten. Das KOOS ist zuverlässig, reagiert auf chirurgische Eingriffe und Physiotherapie und kann zur Beurteilung des Verlaufs von Knieverletzungen und der Behandlungsergebnisse verwendet werden (Roos et al., 1998).
Ausgangswert bis 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen.
CSAS ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das entwickelt wurde, um die sportliche Betätigung der Patienten zu bewerten und Patienten zu identifizieren, bei denen während sportlicher Aktivitäten Symptome auftreten. Es besteht aus 16 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; die Häufigkeit der Teilnahme, die Kniefunktionen, die bei verschiedenen sportlichen Aktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens auftreten, die Veränderung des Aktivitätsniveaus zwischen den Behandlungsperioden und die Probleme, mit denen Patienten bei einzelnen Sportarten konfrontiert sind, die das Kniegelenk unterschiedlich belasten. Der CSAS ist eine Selbstauskunft und dauert etwa 6 Minuten. Der CSAS ist zuverlässig, valide und reaktionsschnell und kann zur Bewertung des sportlichen Aktivitätsniveaus und der Teilnahme verwendet werden (Noyes et al., 1989).
Ausgangswert bis 6 Wochen.
Einhaltung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Wöchentlich für 6 Wochen
Den Teilnehmern wird empfohlen, ihr Übungsprogramm sechs Wochen lang mindestens einmal täglich durchzuführen. Die Einhaltung basiert auf der durchschnittlichen Anzahl der abgeschlossenen Einträge in Übungstagebüchern über die sechs Wochen des Programms und die Gesamteinhaltung des Programms wird als berechnet Prozentsatz.
Wöchentlich für 6 Wochen
Formular für Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Woche 6
ein Formular, in dem die Anzahl der Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal, wie Physiotherapie- und Hausarztbesuche sowie die Einnahme von Medikamenten während der Studie, detailliert aufgeführt sind.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Mitarbeiter

NHS Greater Glasgow and Clyde

Ermittler

  • Hauptermittler: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/WS/0077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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