Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-физиотерапия после артроскопии коленного сустава

12 марта 2020 г. обновлено: Glasgow Caledonian University
Веб-физиотерапия может улучшить уход после артроскопии коленного сустава. В этом исследовании половина участников получит обычную помощь (распечатанный буклет), а половина получит 6 недель физиотерапии через Интернет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на минимально инвазивный характер, исследования показали, что у пациентов, перенесших артроскопическую менискэктомию, отмечаются боль, выпот, потеря диапазона движений, функциональные, нервно-мышечные и биомеханические изменения, потеря силы четырехглавой мышцы и снижение качества жизни (Durand et al., 1993; Гудвин и Моррисси, 2003; Глатхорн и др., 2010). С изменениями в оказании услуг пациенты после артроскопии получают только печатный буклет. Веб-физиотерапия может предложить экономически эффективную поддержку пациентам. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы провести одно слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование для изучения эффективности шестинедельной веб-программы физиотерапии по сравнению с обычным уходом для людей, перенесших артроскопию коленного сустава, и собрать необходимую информацию для планирования лечения. окончательное испытание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по артроскопии коленного сустава.
  • Доступ к персональному компьютеру/планшету или смартфону с адресом электронной почты и подключением к Интернету
  • Уметь понимать английский язык.

Критерий исключения:

  • Инфекция или другие послеоперационные осложнения
  • Другие серьезные сопутствующие заболевания, при которых противопоказаны физические упражнения.
  • Нежелание быть рандомизированным в интервенционную/контрольную группу
  • Участие в другом исследовательском проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Те, кто рандомизирован в группу обычного ухода, получат листовку, содержащую стандартную программу упражнений. Участникам будет предложено выполнить свою программу упражнений в соответствии с предписаниями (по крайней мере, один раз в день).
Экспериментальный: Веб-физиотерапия
Участники получат шестинедельную программу упражнений, основанную на тех, которые указаны в обычном листе упражнений по уходу, размещенном на веб-сайте физиотерапевта (www.giraffehealth.com).
Поведенческий: Веб-физиотерапия
Участники получат программу упражнений, основанную на тех, которые пациенты обычно получают в виде брошюры с упражнениями, доставленной через веб-сайт физиотерапевта (www.giraffehealth.com). Участникам будет предложено выполнить свою программу упражнений в соответствии с предписаниями (по крайней мере, один раз в день) и заполнить онлайн-дневник упражнений, который физиотерапевт может просматривать удаленно из клинической базы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель.
KOOS — это показатель результатов, о котором сообщают пациенты, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах. KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена. Он состоит из 42 пунктов по 5 отдельно оцениваемым субшкалам; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL). Тест KOOS проводится самостоятельно и занимает примерно 10 минут. KOOS надежен, чувствителен к хирургическому вмешательству и физиотерапии и может использоваться для оценки течения травмы колена и результатов лечения (Roos et al., 1998).
Исходный уровень до 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы спортивной активности в Цинциннати (CSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель.
CSAS — это показатель исхода, о котором сообщают пациенты, разработанный для оценки участия пациентов в занятиях спортом и выявления пациентов, у которых возникают симптомы во время занятий спортом. Он состоит из 16 пунктов по 5 отдельно оцениваемым субшкалам; частота участия, функции колена, возникающие во время различных спортивных занятий и повседневной жизни, изменение уровня активности между периодами лечения и проблемы, с которыми пациенты сталкиваются при занятиях отдельными видами спорта, при которых коленный сустав подвергается различной нагрузке. CSAS заполняется самостоятельно и занимает около 6 минут. CSAS является надежным, достоверным и чувствительным и может использоваться для оценки уровня спортивной активности и участия (Noyes et al., 1989).
Исходный уровень до 6 недель.
Соблюдение программы упражнений
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 недель
Участникам рекомендуется выполнять свою программу упражнений по крайней мере один раз в день в течение шести недель, и приверженность будет основываться на среднем количестве заполненных записей в дневниках упражнений за 6 недель программы, а общее соблюдение программы будет рассчитываться как процент.
Еженедельно в течение 6 недель
Форма ресурса здоровья
Временное ограничение: 6 неделя
форма с подробным описанием количества взаимодействий с медицинскими работниками, таких как физиотерапия и посещения врача общей практики, а также использование лекарств во время исследования.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glasgow Caledonian University

Соавторы

NHS Greater Glasgow and Clyde

Следователи

  • Главный следователь: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/WS/0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Клинические исследования Веб-физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться