- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308772
Verkkopohjainen fysioterapia polven artroskopian jälkeen
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Glasgow Caledonian University
Verkkopohjainen fysioterapia saattaa parantaa hoitoa polven artroskopian jälkeen.
Tässä tutkimuksessa puolet osallistujista saa tavanomaista hoitoa (painettu esite) ja puolet 6 viikon verkkopohjaista fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaalisesti invasiivisesta luonteestaan huolimatta tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joille tehdään artroskopinen meniskektomia, on kipua, effuusiota, liikeradan menetystä, toiminnallisia, hermolihas- ja biomekaanisia muutoksia, nelipäisen lihasvoiman menetystä ja heikentynyttä elämänlaatua (Durand et al., 1993; Goodwin ja Morrissey, 2003; Glatthorn et ai., 2010).
Palvelun toimittamisen muuttuessa artroskopian jälkeiset potilaat saavat vain painetun esitteen.
Verkkopohjainen fysioterapia voi tarjota potilaille kustannustehokasta tukea.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa yksi sokea, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tarkastellaan kuuden viikon verkkopohjaisen fysioterapiaohjelman tehokkuutta verrattuna pelkkään hoitoon, polven artroskopiaa seuraaville ihmisille ja kerätä olennaista tietoa fysioterapian suunnittelua varten. lopullinen oikeudenkäynti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty polven artroskopialeikkaus.
- Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen/tablettiin tai älypuhelimeen sähköpostiosoitteella ja internetyhteydellä
- Pystyy ymmärtämään englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio tai muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
- Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- Ei halua olla satunnaistettu interventio-/kontrolliryhmään
- Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut saavat esitteen, joka sisältää vakioharjoitusohjelman. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitusohjelmansa ohjeiden mukaisesti (vähintään kerran päivässä).
|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen fysioterapia
Osallistujat saavat kuuden viikon harjoitusohjelman, joka perustuu verkkopohjaisen fysiosivuston (www.giraffehealth.com) kautta toimitettavaan tavanomaiseen hoitoliikuntalomakkeeseen.
|
Osallistujat saavat harjoitusohjelman, joka perustuu niihin potilaisiin, jotka yleensä saavat harjoituslehtisen, joka toimitetaan verkkopohjaisen fysiosivuston (www.giraffehealth.com) kautta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitusohjelmansa ohjeiden mukaan (vähintään kerran päivässä) ja täyttämään verkkoliikuntapäiväkirja, jonka fysioterapeutti näkee etänä klinikalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS).
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon.
|
KOOS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ja niihin liittyvistä ongelmista.
KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
Se koostuu 42 kohdasta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). KOOS on itseannosteleva ja kestää noin 10 minuuttia.
KOOS on luotettava, reagoi leikkaukseen ja fysioterapiaan, ja sitä voidaan käyttää polvivamman kulun ja hoidon tulosten arvioimiseen (Roos et al., 1998).
|
Perustaso 6 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon.
|
CSAS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden osallistumista urheiluun ja tunnistamaan potilaita, joilla on oireita urheilun aikana.
Se koostuu 16 kohdasta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; osallistumistiheys, polven toiminnot, joita esiintyy erilaisten urheilutoimintojen ja arkielämän toimintojen aikana, aktiivisuustason muutos hoitojaksojen välillä ja potilaiden kohtaamat ongelmat yksittäisissä lajeissa, jotka kuormittavat polviniveltä vaihtelevasti.
CSAS on itseraportoitu, ja sen suorittaminen kestää noin 6 minuuttia.
CSAS on luotettava, pätevä ja reagoiva, ja sitä voidaan käyttää urheiluaktiviteetin ja osallistumisen arvioimiseen (Noyes et al., 1989).
|
Perustaso 6 viikkoon.
|
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Osallistujia kehotetaan suorittamaan harjoitusohjelmansa vähintään kerran päivässä kuuden viikon ajan, ja noudattaminen perustuu harjoituspäiväkirjaan täytettyjen merkintöjen keskimääräiseen määrään ohjelman 6 viikon aikana, ja ohjelman kokonaissitoutuminen lasketaan prosentteina.
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
Terveysresurssilomake
Aikaikkuna: Viikko 6
|
lomake, josta käyvät ilmi vuorovaikutustilanteet terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, kuten fysioterapia- ja yleislääkärikäynnit sekä lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/WS/0077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen fysioterapia
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat