Nettbasert fysioterapi etter kneartroskopi
12. mars 2020 oppdatert av: Glasgow Caledonian University
Nettbasert fysioterapi kan forbedre omsorgen etter kneartroskopi.
For denne studien vil halvparten av deltakerne motta vanlig pleie (trykt brosjyre) og halvparten vil motta 6 uker med nettbasert fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for sin minimalt invasive natur, har studier vist at pasienter som gjennomgår artroskopisk meniskektomi har smerter, effusjon, tap av bevegelsesområde, funksjonelle, nevromuskulære og biomekaniske endringer, tap av quadriceps muskelstyrke og redusert livskvalitet (Durand et al., 1993; Goodwin og Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010).
Ved endringer i tjenesteleveransen mottar pasienter etter artroskopi kun en trykt brosjyre.
Nettbasert fysioterapi kan tilby kostnadseffektiv støtte til pasienter.
Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en enkelt blind, randomisert kontrollert pilotstudie som undersøker effektiviteten av et seks ukers nettbasert fysioterapiprogram sammenlignet med vanlig pleie alene, for personer som følger kneartroskopi og for å samle viktig informasjon for planlegging av en definitiv rettssak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått kneartroskopi.
- Tilgang til en personlig datamaskin/nettbrett eller smarttelefon med e-postadresse og internettforbindelse
- Kunne forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon eller andre postoperative komplikasjoner
- Andre signifikante komorbiditeter som trening er kontraindisert for
- Uvillig til å bli randomisert til intervensjon/kontrollgruppe
- Deltar i et annet forskningsprosjekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
De som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil motta en brosjyre som inneholder et standard øvelsesprogram Deltakerne vil bli bedt om å fullføre treningsprogrammet sitt som foreskrevet (minst en gang per dag).
|
|
|
Eksperimentell: Nettbasert fysioterapi
Deltakerne vil motta et seks ukers treningsprogram, basert på de i det vanlige treningsskjemaet levert via det nettbaserte fysionettstedet (www.giraffehealth.com).
|
Deltakerne vil motta et treningsprogram, basert på de pasientene vanligvis får i form av et treningshefte, levert via et nettbasert fysionettsted (www.giraffehealth.com).
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre treningsprogrammet som foreskrevet (minst én gang hver dag) og fylle ut en online treningsdagbok som fysioterapeuten kan se eksternt fra det kliniske stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS).
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
|
KOOS er et pasientrapportert resultatmål utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer.
KOOS vurderer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade.
Den består av 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og kne-relatert livskvalitet (QOL). KOOS er selvadministrert og tar ca. 10 minutter å fullføre.
KOOS er pålitelig, reagerer på kirurgi og fysioterapi og kan brukes til å evaluere forløpet av kneskade og behandlingsresultater (Roos et al., 1998).
|
Baseline til 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Tidsramme: Baseline til 6 uker.
|
CSAS er et pasientrapportert resultatmål, utviklet for å vurdere pasientenes idrettsdeltakelse og identifisere pasienter som opplever symptomer under idrettsaktiviteter.
Den består av 16 elementer i 5 separat skårede underskalaer; hyppigheten av deltakelse, knefunksjonene som oppstår under ulike idrettsaktiviteter og dagliglivets aktiviteter, endringen som skjer i aktivitetsnivået mellom behandlingsperioder og problemene pasienter møter ved individuelle idretter som gir varierende belastninger på kneleddet.
CSAS er selvrapportert og tar omtrent 6 minutter å fullføre.
CSAS er pålitelig, gyldig og responsiv og kan brukes til å evaluere sportsaktivitetsnivåer og deltakelse (Noyes et al., 1989).
|
Baseline til 6 uker.
|
|
Overholdelse av treningsprogram
Tidsramme: Ukentlig i 6 uker
|
Deltakerne anbefales å gjennomføre treningsprogrammet sitt minst én gang per dag i seks uker, og overholdelse vil være basert på gjennomsnittlig antall fullførte oppføringer i treningsdagbøker i løpet av de 6 ukene av programmet, og den totale overholdelse av programmet vil bli beregnet som en prosentdel.
|
Ukentlig i 6 uker
|
|
Helseressursskjema
Tidsramme: Uke 6
|
et skjema som beskriver antall interaksjoner med helsepersonell, som fysioterapi og fastlegebesøk og medisinbruk under studien.
|
Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18/WS/0077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .