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Fisioterapia basata sul web dopo l'artroscopia del ginocchio

12 marzo 2020 aggiornato da: Glasgow Caledonian University
La fisioterapia basata sul web potrebbe migliorare l'assistenza dopo l'artroscopia del ginocchio. Per questo studio metà dei partecipanti riceverà cure abituali (opuscolo stampato) e metà riceverà 6 settimane di fisioterapia basata sul web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la sua natura minimamente invasiva, gli studi hanno dimostrato che i pazienti sottoposti a meniscectomia artroscopica presentano dolore, versamento, perdita di mobilità, alterazioni funzionali, neuromuscolari e biomeccaniche, perdita della forza muscolare del quadricipite e una ridotta qualità della vita (Durand et al., 1993; Goodwin e Morrissey, 2003; Glatthorn et al., 2010). Con i cambiamenti nell'erogazione del servizio, i pazienti sottoposti ad artroscopia ricevono solo un opuscolo stampato. La fisioterapia basata sul Web può offrire un supporto economico ai pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di intraprendere un singolo studio pilota cieco, randomizzato controllato che esamini l'efficacia di un programma di fisioterapia basato sul web di sei settimane rispetto alla sola cura abituale, per le persone che seguono l'artroscopia del ginocchio e per raccogliere informazioni essenziali per la pianificazione di un giudizio definitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento di artroscopia del ginocchio.
  • Accesso a personal computer/tablet o smartphone con indirizzo email e connessione internet
  • Essere in grado di comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Infezione o altre complicanze post-operatorie
  • Altre comorbilità significative per le quali l'esercizio è controindicato
  • Non disposto a essere randomizzato al gruppo di intervento/controllo
  • Partecipare ad un altro progetto di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Quelli randomizzati al consueto braccio di cura riceveranno un volantino che contiene un programma standard di esercizi Ai partecipanti verrà chiesto di completare il loro programma di esercizi come prescritto (almeno una volta al giorno).
Sperimentale: Fisioterapia basata sul web
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi di sei settimane, basato su quelli del consueto foglio di esercizi di cura fornito tramite il sito Web di fisioterapia basato sul web (www.giraffehealth.com).
Comportamentale: Fisioterapia basata sul web
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi, basato su quei pazienti che di solito ricevono sotto forma di un opuscolo sugli esercizi, consegnato tramite un sito web di fisioterapia basato sul web (www.giraffehealth.com). Ai partecipanti verrà chiesto di completare il proprio programma di esercizi come prescritto (almeno una volta al giorno) e di compilare un diario degli esercizi online che il fisioterapista può vedere a distanza dal sito clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS).
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
Il KOOS è una misura dei risultati riferiti dai pazienti, sviluppata per valutare l'opinione dei pazienti sul loro ginocchio e sui problemi associati. Il KOOS valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine dell'infortunio al ginocchio. Consiste di 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). Il KOOS è autosomministrato e richiede circa 10 minuti per essere completato. Il KOOS è affidabile, risponde alla chirurgia e alla terapia fisica e può essere utilizzato per valutare il decorso della lesione al ginocchio e gli esiti del trattamento (Roos et al., 1998).
Basale a 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di attività sportiva di Cincinnati (CSAS)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane.
CSAS è una misura dell'esito riferito dal paziente, sviluppata per valutare la partecipazione sportiva dei pazienti e identificare i pazienti che presentano sintomi durante le attività atletiche. Consiste di 16 item in 5 sottoscale valutate separatamente; la frequenza della partecipazione, le funzioni del ginocchio che si verificano durante varie attività sportive e attività della vita quotidiana, il cambiamento che si verifica nei livelli di attività tra i periodi di trattamento e i problemi che i pazienti incontrano con gli sport individuali che impongono carichi variabili sull'articolazione del ginocchio. Il CSAS è auto-segnalato e richiede circa 6 minuti per essere completato. Il CSAS è affidabile, valido e reattivo e può essere utilizzato per valutare i livelli di attività sportiva e la partecipazione (Noyes et al., 1989).
Basale a 6 settimane.
Adesione al programma di esercizi
Lasso di tempo: Settimanalmente per 6 settimane
Si consiglia ai partecipanti di intraprendere il proprio programma di esercizi almeno una volta al giorno per sei settimane e l'aderenza sarà basata sul numero medio di voci completate nei diari degli esercizi nelle 6 settimane del programma e l'aderenza totale al programma sarà calcolata come percentuale.
Settimanalmente per 6 settimane
Modulo risorse sanitarie
Lasso di tempo: Settimana 6
un modulo che dettaglia il numero di interazioni con gli operatori sanitari, come la fisioterapia e le visite del medico di base e l'uso di farmaci durante lo studio.
Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Collaboratori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Investigatori

  • Investigatore principale: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/WS/0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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