Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová fyzioterapie po artroskopii kolene

12. března 2020 aktualizováno: Glasgow Caledonian University
Webová fyzioterapie může zlepšit péči po artroskopii kolena. V rámci této studie polovina účastníků dostane obvyklou péči (tištěný leták) a polovina dostane 6 týdnů webové fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory své minimálně invazivní povaze studie ukázaly, že pacienti podstupující artroskopickou meniscektomii mají bolest, výpotek, ztrátu rozsahu pohybu, funkční, neuromuskulární a biomechanické změny, ztrátu síly čtyřhlavého svalu a sníženou kvalitu života (Durand et al., 1993; Goodwin a Morrissey, 2003; Glatthorn a kol., 2010). Při změnách v poskytování služeb pacienti po artroskopii obdrží pouze tištěný leták. Webová fyzioterapie může pacientům nabídnout nákladově efektivní podporu. Cílem této studie je proto provést jedinou zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou pilotní studii zkoumající účinnost šestitýdenního webového fyzioterapeutického programu ve srovnání s běžnou péčí samotnou u lidí po artroskopii kolene a shromáždit základní informace pro plánování definitivní soud.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci kolenní artroskopie.
  • Přístup k osobnímu počítači/tabletu nebo chytrému telefonu s e-mailovou adresou a připojením k internetu
  • Umět porozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Infekce nebo jiné pooperační komplikace
  • Další významná přidružená onemocnění, u kterých je cvičení kontraindikováno
  • Neochotný být randomizován do intervenční/kontrolní skupiny
  • Účast na dalším výzkumném projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Ti, kteří jsou náhodně vybráni do ramene s obvyklou péčí, obdrží leták, který obsahuje standardní program cvičení Účastníci budou požádáni, aby dokončili svůj cvičební program, jak je předepsáno (alespoň jednou denně).
Experimentální: Webová fyzioterapie
Účastníci obdrží šestitýdenní cvičební program založený na cvičebním listu obvyklé péče dodaném prostřednictvím webové stránky fyzioterapie (www.giraffehealth.com).
Behaviorální: Webová fyzioterapie
Účastníci obdrží cvičební program založený na těch, které pacienti obvykle dostanou ve formě cvičebního letáku, doručeného prostřednictvím webové stránky fyzioterapie (www.giraffehealth.com). Účastníci budou požádáni, aby dokončili svůj cvičební program podle předpisu (alespoň jednou denně) a vyplnili online cvičební deník, který fyzioterapeut uvidí na dálku z klinického pracoviště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů.
KOOS je pacientem hlášená výsledná míra, vyvinutá pro posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy. KOOS hodnotí krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolene. Skládá se ze 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). KOOS se podává sám a trvá přibližně 10 minut. KOOS je spolehlivý, reaguje na operaci a fyzikální terapii a lze jej použít k hodnocení průběhu poranění kolene a výsledků léčby (Roos et al., 1998).
Výchozí stav do 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici Cincinnati Sports Activity Scale (CSAS)
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů.
CSAS je pacientem hlášená výsledná míra, vyvinutá pro hodnocení účasti pacientů na sportu a identifikaci pacientů, kteří pociťují symptomy během sportovních aktivit. Skládá se z 16 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; četnost účasti, funkce kolen, ke kterým dochází při různých sportovních aktivitách a každodenních činnostech, změna úrovně aktivity mezi obdobími léčby a problémy, se kterými se pacienti setkávají při jednotlivých sportech, které kolenní kloub různě zatěžují. CSAS se hlásí sám a jeho dokončení trvá přibližně 6 minut. CSAS je spolehlivý, platný a citlivý a lze jej použít k hodnocení úrovně sportovních aktivit a účasti (Noyes et al., 1989).
Výchozí stav do 6 týdnů.
Dodržování cvičebního programu
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů
Účastníkům se doporučuje, aby svůj cvičební program absolvovali alespoň jednou denně po dobu šesti týdnů a dodržování bude založeno na průměrném počtu dokončených záznamů ve cvičebních denících během 6 týdnů programu a celkové dodržování programu bude vypočítáno jako procento.
Týdně po dobu 6 týdnů
Formulář zdravotních zdrojů
Časové okno: 6. týden
formulář s podrobnostmi o počtu interakcí se zdravotnickými pracovníky, jako jsou fyzioterapie a návštěvy praktického lékaře a užívání léků během studie.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glasgow Caledonian University

Spolupracovníci

NHS Greater Glasgow and Clyde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18/WS/0077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webová fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit