Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa fizjoterapia po artroskopii kolana

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Glasgow Caledonian University
Fizjoterapia internetowa może poprawić opiekę po artroskopii kolana. W tym badaniu połowa uczestników otrzyma zwykłą opiekę (drukowana ulotka), a połowa otrzyma 6-tygodniową internetową fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo minimalnie inwazyjnego charakteru, badania wykazały, że pacjenci poddawani artroskopowej meniscektomii odczuwają ból, wysięk, utratę zakresu ruchu, zmiany funkcjonalne, nerwowo-mięśniowe i biomechaniczne, utratę siły mięśnia czworogłowego uda i obniżoną jakość życia (Durand i in., 1993; Goodwin i Morrissey, 2003; Glatthorn i in., 2010). Przy zmianach w zakresie świadczenia usług pacjenci po artroskopii otrzymują jedynie drukowaną ulotkę. Fizjoterapia internetowa może oferować pacjentom opłacalne wsparcie. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie pojedynczego ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego oceniającego skuteczność sześciotygodniowego internetowego programu fizjoterapeutycznego w porównaniu ze zwykłą opieką, dla osób po artroskopii stawu kolanowego oraz zebranie niezbędnych informacji do planowania ostateczna próba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację artroskopii kolana.
  • Dostęp do komputera osobistego/tabletu lub smartfona z adresem e-mail i łączem internetowym
  • Być w stanie zrozumieć angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja lub inne powikłania pooperacyjne
  • Inne istotne choroby współistniejące, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane
  • Brak chęci randomizacji do grupy interwencyjnej/kontrolnej
  • Udział w innym projekcie badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby przydzielone losowo do ramienia o zwykłej opiece otrzymają ulotkę zawierającą standardowy program ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie programu ćwiczeń zgodnie z zaleceniami (co najmniej raz dziennie).
Eksperymentalny: Fizjoterapia internetowa
Uczestnicy otrzymają sześciotygodniowy program ćwiczeń, oparty na zwykłych arkuszach ćwiczeń dostarczonych za pośrednictwem internetowej strony fizjoterapeuty (www.giraffehealth.com).
Behawioralne: Fizjoterapia internetowa
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń oparty na tych, które zwykle otrzymują pacjenci, w formie ulotki z ćwiczeniami, dostarczanej za pośrednictwem internetowej strony fizjoterapeuty (www.giraffehealth.com). Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie programu ćwiczeń zgodnie z zaleceniami (co najmniej raz dziennie) oraz o wypełnienie dziennika ćwiczeń online, który fizjoterapeuta może zobaczyć zdalnie z ośrodka klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni.
KOOS jest miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, opracowaną w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów. KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana. Składa się z 42 pozycji w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). KOOS jest wykonywany samodzielnie i trwa około 10 minut. KOOS jest niezawodny, reaguje na operację i fizjoterapię i może być stosowany do oceny przebiegu urazu stawu kolanowego i wyników leczenia (Roos i in., 1998).
Linia bazowa do 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali aktywności sportowej Cincinnati (CSAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni.
CSAS jest miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, opracowaną w celu oceny udziału pacjentów w sporcie i identyfikacji pacjentów, u których występują objawy podczas zajęć sportowych. Składa się z 16 pozycji w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; częstotliwość uczestnictwa, funkcje stawu kolanowego pojawiające się podczas różnych zajęć sportowych i czynności życia codziennego, zmiany poziomu aktywności występujące pomiędzy okresami leczenia oraz problemy napotykane przez pacjentów podczas uprawiania poszczególnych sportów, które powodują różne obciążenia stawu kolanowego. CSAS jest zgłaszane samodzielnie, a jego wypełnienie zajmuje około 6 minut. CSAS jest wiarygodny, ważny i responsywny i może być używany do oceny poziomu aktywności sportowej i uczestnictwa (Noyes i in., 1989).
Linia bazowa do 6 tygodni.
Przestrzeganie programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Zaleca się, aby uczestnicy wykonywali swój program ćwiczeń co najmniej raz dziennie przez sześć tygodni, a przestrzeganie zaleceń będzie oparte na średniej liczbie ukończonych wpisów w dziennikach ćwiczeń w ciągu 6 tygodni programu, a całkowite przestrzeganie programu zostanie obliczone jako odsetek.
Co tydzień przez 6 tygodni
Formularz zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień 6
formularz wyszczególniający liczbę interakcji z pracownikami służby zdrowia, takich jak fizjoterapia i wizyty u lekarza rodzinnego oraz stosowanie leków podczas badania.
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Współpracownicy

NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Główny śledczy: Spiros Nikologiannis, Glasgow Caledonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/WS/0077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Badania kliniczne na Fizjoterapia internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj