两种基于经验的边缘型人格障碍心理治疗的成本效益评估:一项随机对照试验
2020年3月12日 更新者:Yuval Bloch、Shalvata Mental Health Center
患有边缘性人格障碍 (BPD) 的患者被认为是精神病急诊室和精神病住院治疗的频繁使用者。
尽管如此,最近的研究对精神科住院治疗在减少 BPD 症状方面的有效性提出了质疑,有些甚至表明了潜在的有害影响,例如增加出院后的自杀风险。
这些发现强调了在公立精神病院环境中对 BPD 患者进行有效门诊治疗的重要性。
在这项研究中,我们旨在评估两种基于经验的 BPD 治疗的有效性和成本效益:辩证行为疗法 (DBT) 和动态解构心理疗法 (DDP)。
研究概览
详细说明
在这项研究中,我们旨在评估两种基于经验的 BPD 治疗的有效性和成本效益:辩证行为疗法 (DBT) 和动态解构心理疗法 (DDP)。
68 名 BPD 参与者将被随机分配到两个治疗组中的每一个。
参与者和治疗师将从 Shalvata MHC 招募,这是一家拥有 139 个床位的精神病院,门诊部为以色列超过 600,000 人提供服务。
在 12 个月的治疗期间以及在结束 DDP 或 DBT 治疗后的 6 个月自然随访期结束时,盲法研究助理将每 3 个月进行一次主要和次要结果测量。
将在 10% 的疗程中系统地评估治疗师的依从性。
主要结果指标将包括增量成本效益比 (ICER),通过估计自杀严重程度每增量改善的医疗保健利用成本来评估。
次要结果指标将包括 BPD 和抑郁症状的严重程度和生活质量。
该研究已于 2019 年 11 月提交给 Shalvata MHC 机构审查委员会,预计将于 2020 年 1 月下旬获得批准。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 至 45 岁之间
- BPD的诊断,
- 前一年内有自杀未遂史,目前有自杀意念,
- 同意参加心理治疗
- 签署知情同意书,
排除标准:
- 符合精神分裂症、分裂情感障碍的诊断标准,或有严重的智力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:DBT
标准 DBT 处理
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今天,最著名和最成熟的边缘性人格障碍治疗方法是 Marsha Linhan 在 1990 年代开发的辩证行为疗法 (DBT)。
DBT 目前用于其他疾病,例如:进食障碍、成瘾、冲动控制问题和双相情感障碍。
各种研究发现这种治疗在各个领域都有好处:减少自杀念头和企图以及自残行为,改善自杀企图,愤怒程度,冲动行为,抑郁症状,药物的使用,治疗中途退出的百分比, 数字 住院和一般功能。
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有源比较器:民进党
动态解构心理治疗 (DDP) 治疗是治疗边缘性人格障碍的动态疗法趋势的一部分。
DDP 是一种专门针对症状更严重的边缘性人格障碍人群开发的治疗方法。
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DDP 治疗是治疗边缘性人格障碍的动态疗法趋势的一部分。
DDP 专注于情绪体验处理中的缺陷,并在 12-18 个月的时间内与训练有素的治疗师以每周一次的单独会议的形式进行。
治疗基于纠正负责情绪体验适应性处理的三种神经认知功能的需要:联想(识别、理解它们的存在以及体验一系列情绪体验的能力)、归因(对自我做出复杂归因的能力)和其他人),以及对自我和他人做出现实归因的能力。
激活这三种功能的干预措施是 DDP 治疗的基础。
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安慰剂比较:控制组
等待治疗的患者,或在医院接受常规护理的患者。
这将形成对照组。
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等待治疗的患者,或在医院接受常规护理的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量成本效益比 (ICER)
大体时间:预计治疗时间约为一年
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该措施将通过比较医疗保健使用成本与哥伦比亚硬件评级量表改进的比率来评估。
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预计治疗时间约为一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年10月22日
研究完成 (预期的)
2024年10月22日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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