Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannustehokkuuden arviointi kahdessa empiiriseen persoonallisuushäiriön psykoterapiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Persoonallisuushäiriöstä (BPD) kärsivien potilaiden katsotaan käyttävän usein psykiatrisia ensiapupalveluita ja psykiatrisia sairaalahoitoja. Siitä huolimatta viimeaikaiset tutkimukset haastavat psykiatristen sairaalahoitojen tehokkuuden vähentämään BPD-oireita, ja jotkut ovat jopa osoittaneet mahdollisia haitallisia vaikutuksia, kuten lisääntyvän itsemurhariskin kotiutumisen jälkeen. Nämä havainnot korostavat tehokkaiden avohoitojen merkitystä BPD-potilaille julkisissa psykiatrisissa sairaalaympäristöissä. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kahden empiirisesti perustuvan BPD-hoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta: dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ja dynaamisen dekonstruktiivisen psykoterapian (DDP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kahden empiirisesti perustuvan BPD-hoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta: dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ja dynaamisen dekonstruktiivisen psykoterapian (DDP). Kuusikymmentäkahdeksan BPD-potilasta satunnaistetaan kuhunkin kahteen hoitoryhmään. Osallistujat ja terapeutit rekrytoidaan Shalvata MHC:stä, 139-paikkaisesta psykiatrisesta laitoksesta, jonka avohoitoyksiköt palvelevat yli 600 000 asukasta Israelissa. Sokkoutunut tutkimusassistentti antaa primaari- ja toissijaisia ​​tulosmittauksia 3 kuukauden välein 12 kuukauden hoidon aikana ja 6 kuukauden naturalistisen seurantajakson lopussa DDP- tai DBT-hoidon lopettamisen jälkeen. Terapeutin hoitoon sitoutumista arvioidaan systemaattisesti molemmilla hoidoilla 10 % hoitokerroista. Ensisijainen tulosmitta muodostuu kustannustehokkuuden lisäyksestä (ICER), joka arvioidaan arvioimalla terveydenhuollon käyttökustannukset itsemurhien vakavuuden lisääntymistä kohti. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat BPD ja masennuksen oireiden vakavuus ja elämänlaatu. Tämä tutkimus toimitettiin Shalvata MHC:n instituutioiden arviointilautakunnalle marraskuussa 2019, ja sen odotetaan hyväksyttävän tammikuun 2020 loppuun mennessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 45 vuoden välillä
  • BPD:n diagnoosi,
  • itsemurhayritys edellisen vuoden aikana, ja tällä hetkellä on itsemurha-ajatuksia,
  • suostuu osallistumaan psykoterapiaan
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus,

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka täyttävät skitsofrenian, skitsoaffektiivisten häiriöiden diagnostiset kriteerit tai heillä on vakava älyllinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT
Normaali DBT-hoito
Käyttäytyminen: DBT
Nykyään tunnetuin ja vakiintunein rajapersoonallisuushäiriön hoitomuoto on Marsha Linhanin 1990-luvulla kehittämä dialektinen käyttäytymisterapia (DBT). DBT:tä käytetään tällä hetkellä muissa sairauksissa, kuten syömishäiriöissä, riippuvuuksissa, impulssihallinta-ongelmissa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Useat tutkimukset ovat löytäneet suotuisan vaikutuksen tälle hoidolle useilla aloilla: itsemurha-ajatusten ja -yritysten sekä itsensä vahingoittamisen vähentyminen, itsemurhayritysten paraneminen, vihan taso, impulsiivinen käyttäytyminen, masennusoireet, huumeiden käyttö, hoidon keskeyttäneiden prosenttiosuus. , numero Sairaalahoito ja yleinen toiminta.
Active Comparator: DDP
Dynaaminen dekonstruktiivinen psykoterapia (DDP) on osa dynaamisten terapioiden suuntausta persoonallisuushäiriöiden hoitoon. DDP on hoito, joka on kehitetty erityisesti väestölle, jolla on vaikeampia oireita ja jotka kärsivät raja-persoonallisuushäiriöstä.
Käyttäytyminen: DDP
DDP-hoito on osa dynaamisten hoitomuotojen suuntausta raja-persoonallisuushäiriön hoitoon. DDP keskittyy emotionaalisen kokemuksen käsittelyn puutteisiin ja se suoritetaan viikoittain yksittäisinä istuntoina koulutetun terapeutin kanssa 12-18 kuukauden ajan. Hoito perustuu tarpeeseen korjata kolme neurokognitiivista toimintoa, jotka ovat vastuussa emotionaalisten kokemusten adaptiivisesta käsittelystä: assosiaatio (kyky tunnistaa, ymmärtää niiden olemassaolo ja kokea sarja emotionaalisia kokemuksia), attribuutio (kyky tehdä monimutkaisia ​​attribuutioita itsestä) ja muut) ja kyky tehdä realistinen attribuutio itsestä ja toisesta. Nämä kolme toimintoa aktivoivat interventiot ovat DDP-hoidon perusta.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat jonotuslistalla hoitoon tai potilaat sairaalassa rutiinihoidossa. Joka muodostaa kontrolliryhmän.
Muut: kontrolliryhmä
Potilaat jonotuslistalla hoitoon tai potilaat sairaalassa rutiinihoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: Hoidon arvioitu kesto on noin vuosi
Toimenpidettä arvioidaan vertaamalla terveydenhuollon käyttökustannuksia suhteessa parantumiseen Columbian laitteistoluokitusasteikolla.
Hoidon arvioitu kesto on noin vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shalvata Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0011-19-SHA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Kliiniset tutkimukset DBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa