경계선 성격장애에 대한 두 가지 실증 기반 심리치료의 비용 효율성 평가: 무작위 통제 시험
2020년 3월 12일 업데이트: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
경계선 인격 장애(BPD)를 앓고 있는 환자는 정신과 응급실 및 정신과 입원을 자주 이용하는 것으로 간주됩니다.
그럼에도 불구하고 최근 연구에서는 BPD 증상을 줄이는 데 있어서 정신과 입원의 효과에 도전하고 일부는 퇴원 후 자살 위험 증가와 같은 잠재적으로 해로운 영향을 나타내기도 합니다.
이러한 결과는 공공 정신 병원 환경에서 BPD 환자를 위한 효과적인 외래 환자 치료의 중요성을 강조합니다.
이 연구에서 우리는 BPD에 대한 두 가지 실증 기반 치료법인 변증법적 행동 요법(DBT)과 동적 해체 심리 요법(DDP)의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 BPD에 대한 두 가지 실증 기반 치료법인 변증법적 행동 요법(DBT)과 동적 해체 심리 요법(DDP)의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
BPD가 있는 68명의 참가자는 두 치료 그룹 각각에 무작위 배정됩니다.
참가자와 치료사는 이스라엘의 600,000명 이상의 인구에게 서비스를 제공하는 외래 환자 단위가 있는 139개의 병상을 갖춘 정신과 기관인 Shalvata MHC에서 모집됩니다.
맹검 연구 조교는 12개월의 치료 기간 동안 그리고 DDP 또는 DBT로 치료를 마친 후 6개월의 자연적 추적 기간이 끝날 때마다 3개월마다 1차 및 2차 결과 측정을 시행합니다.
세션의 10% 동안 두 치료 모두에서 치료사의 순응도를 체계적으로 평가합니다.
1차 결과 측정은 자살 심각도의 증분 개선당 의료 이용 비용을 추정하여 평가되는 증분 비용 효율성 비율(ICER)로 구성됩니다.
이차 결과 측정에는 BPD 및 우울증 증상 심각도와 삶의 질이 포함됩니다.
이 연구는 2019년 11월 Shalvata MHC의 기관 검토 위원회에 제출되었으며 2020년 1월 말까지 승인될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- BPD 진단,
- 현재 자살 생각이 있는 전년도의 자살 시도 이력,
- 심리 치료에 참여하는 데 동의합니다.
- 서명된 동의서,
제외 기준:
- 정신 분열증, 정신 분열 정동 장애에 대한 진단 기준을 충족하거나 심각한 지적 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT
표준 DBT 처리
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오늘날 경계선 성격 장애에 대한 가장 잘 알려지고 확립된 치료법은 1990년대에 Marsha Linhan이 개발한 변증법적 행동 요법(DBT)입니다.
DBT는 현재 섭식 장애, 중독, 충동 조절 문제 및 양극성 장애와 같은 다른 장애에 사용됩니다.
다양한 연구에서 다양한 영역에서 이 치료의 유익한 효과를 발견했습니다: 자살 생각 및 시도 및 자해 행동 감소, 자살 시도 개선, 분노 수준, 충동적 행동, 우울 증상, 약물 사용, 치료 중단 비율 , 번호 입원 및 일반 기능.
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활성 비교기: DDP
동적 해체 심리 요법(DDP) 치료는 경계선 성격 장애를 치료하기 위한 동적 요법의 추세의 일부입니다.
DDP는 경계선 인격 장애를 다루는 더 심각한 증상을 가진 인구를 위해 특별히 개발된 치료법입니다.
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DDP 치료는 경계선 인격 장애를 치료하기 위한 동적 요법의 추세 중 하나입니다.
DDP는 정서적 경험 처리의 결함에 초점을 맞추고 12-18개월 동안 훈련된 치료사와 함께 매주 개별 세션의 형태로 수행됩니다.
치료는 정서적 경험의 적응 처리를 담당하는 세 가지 신경인지 기능을 교정해야 할 필요성에 기반합니다: 연관(자신의 존재를 인식하고 이해하며 일련의 정서적 경험을 경험하는 능력), 귀인(자기 자신에 대해 복잡한 귀인을 만드는 능력) 및 타인), 자신과 타인에 대해 현실적인 귀인을 할 수 있는 능력.
이 세 가지 기능을 활성화시키는 개입이 DDP 치료의 기본입니다.
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위약 비교기: 대조군
치료 대기자 명단에 있는 환자 또는 일상적인 치료를 받고 있는 병원의 환자.
컨트롤 그룹을 형성합니다.
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치료 대기자 명단에 있는 환자 또는 일상적인 치료를 받고 있는 병원의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 예상 치료기간은 약 1년
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이 조치는 컬럼비아 하드웨어 등급 척도의 개선 비율로 의료 서비스 사용 비용을 비교하여 평가됩니다.
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예상 치료기간은 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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