Avaliação de custo-efetividade em duas psicoterapias de base empírica para transtorno de personalidade borderline: um estudo controlado randomizado
12 de março de 2020 atualizado por: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Pacientes com transtorno de personalidade borderline (TPB) são considerados usuários frequentes de emergências psiquiátricas e de internações psiquiátricas.
No entanto, estudos recentes desafiam a eficácia das hospitalizações psiquiátricas na redução dos sintomas do TPB, e alguns até indicam efeitos potencialmente prejudiciais, como aumento do risco de suicídio após a alta.
Esses achados destacam a importância de tratamentos ambulatoriais eficazes para pacientes com TPB em hospitais psiquiátricos públicos.
Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia e custo-efetividade de dois tratamentos de base empírica para TPB: terapia comportamental dialética (DBT) e psicoterapia desconstrutiva dinâmica (PDD).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia e custo-efetividade de dois tratamentos de base empírica para TPB: terapia comportamental dialética (DBT) e psicoterapia desconstrutiva dinâmica (PDD).
Sessenta e oito participantes com BPD serão randomizados para cada um dos dois grupos de tratamento.
Os participantes e terapeutas serão recrutados no Shalvata MHC, uma instituição psiquiátrica de 139 leitos com unidades ambulatoriais que atendem a uma população de mais de 600.000 pessoas em Israel.
Um assistente de pesquisa cego administrará medidas de resultados primários e secundários a cada 3 meses durante os 12 meses de tratamento e no final do período de acompanhamento naturalístico de 6 meses após o término do tratamento com DDP ou DBT.
A adesão do terapeuta será avaliada sistematicamente em ambos os tratamentos em 10% das sessões.
A medida de resultado primário será composta pela razão de custo-efetividade incremental (ICER), avaliada pela estimativa dos custos de utilização de cuidados de saúde por melhoria incremental na gravidade do suicídio.
As medidas de resultados secundários incluirão DBP e gravidade dos sintomas de depressão e qualidade de vida.
Este estudo foi submetido ao conselho de revisão institucional do Shalvata MHC em novembro de 2019 e deve ser aprovado até o final de janeiro de 2020.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 45 anos
- diagnóstico de DBP,
- história de tentativa de suicídio no ano anterior com presença de ideação suicida atual,
- concorda em participar de psicoterapia
- consentimento informado assinado,
Critério de exclusão:
- atendem aos critérios diagnósticos para esquizofrenia, transtornos esquizoafetivos ou têm deficiência intelectual grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DBT
Tratamento DBT padrão
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Hoje, o tratamento mais conhecido e estabelecido para o transtorno de personalidade limítrofe é a Terapia Comportamental Dialética (DBT), desenvolvida por Marsha Linhan na década de 1990.
Atualmente, a DBT é usada em outros transtornos, como: transtornos alimentares, vícios, problemas de controle de impulsos e transtorno bipolar.
Vários estudos encontraram um efeito benéfico para este tratamento em várias áreas: diminuição de pensamentos e tentativas suicidas e comportamentos de autoagressão, melhorias nas tentativas de suicídio, níveis de raiva, comportamentos impulsivos, sintomas depressivos, uso de drogas, porcentagem de desistências do tratamento , número Hospitalização e funcionamento geral.
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Comparador Ativo: DDP
O tratamento com psicoterapia desconstrutiva dinâmica (PDD) faz parte de uma tendência de terapias dinâmicas para tratar o transtorno de personalidade limítrofe.
O DDP é um tratamento desenvolvido especificamente para uma população com sintomas mais graves, aqueles que lidam com transtorno de personalidade limítrofe.
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O tratamento com DDP faz parte de uma tendência de terapias dinâmicas para tratar o transtorno de personalidade limítrofe.
O DDP enfoca as deficiências no processamento da experiência emocional e é realizado na forma de sessões individuais semanais com um terapeuta treinado durante um período de 12 a 18 meses.
O tratamento baseia-se na necessidade de corrigir três funções neurocognitivas responsáveis pelo processamento adaptativo das experiências emocionais: associação (capacidade de reconhecer, compreender sua existência e vivenciar uma sequência de experiências emocionais), atribuição (capacidade de fazer atribuições complexas sobre si mesmo e outros), e a capacidade de fazer atribuições realistas, sobre si mesmo e o outro.
As intervenções que ativam essas três funções são a base do tratamento da DDP.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes em lista de espera para tratamento, ou pacientes internados em atendimento de rotina.
Que formarão o grupo de controle.
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Pacientes em lista de espera para tratamento, ou pacientes internados em atendimento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: A duração prevista do tratamento é de cerca de um ano
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A medida será avaliada comparando os custos de uso de assistência médica em proporção à melhoria na escala de classificação de hardware Columbia.
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A duração prevista do tratamento é de cerca de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0011-19-SHA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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