Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektywności kosztowej w dwóch empirycznych psychoterapiach zaburzeń osobowości typu borderline: randomizowana, kontrolowana próba

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Pacjenci cierpiący na zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) są często korzystający z psychiatrycznych oddziałów ratunkowych i hospitalizacji psychiatrycznych. Niemniej jednak ostatnie badania kwestionują skuteczność hospitalizacji psychiatrycznych w zmniejszaniu objawów BPD, a niektóre wskazują nawet na potencjalnie szkodliwe skutki, takie jak zwiększenie ryzyka samobójstwa po wypisaniu ze szpitala. Odkrycia te podkreślają znaczenie skutecznego leczenia ambulatoryjnego pacjentów z BPD w warunkach publicznych szpitali psychiatrycznych. W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności i opłacalności dwóch empirycznych metod leczenia BPD: dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i dynamicznej psychoterapii dekonstrukcyjnej (DDP).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności i opłacalności dwóch empirycznych metod leczenia BPD: dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i dynamicznej psychoterapii dekonstrukcyjnej (DDP). Sześćdziesięciu ośmiu uczestników z BPD zostanie losowo przydzielonych do każdej z dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy i terapeuci będą rekrutowani z Shalvata MHC, 139-łóżkowej instytucji psychiatrycznej z jednostkami ambulatoryjnymi obsługującymi populację ponad 600 000 osób w Izraelu. Zaślepiony asystent badawczy będzie przeprowadzał podstawowe i drugorzędowe pomiary wyników co 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy leczenia i na koniec 6-miesięcznego naturalistycznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia DDP lub DBT. Przestrzeganie zaleceń przez terapeutę będzie systematycznie oceniane podczas obu zabiegów przez 10% sesji. Podstawową miarą wyniku będzie przyrostowy współczynnik efektywności kosztów (ICER), oceniany poprzez oszacowanie kosztów korzystania z opieki zdrowotnej na przyrostową poprawę ciężkości samobójstw. Drugorzędowe miary wyników obejmują nasilenie objawów BPD i depresji oraz jakość życia. Badanie to zostało przedłożone instytucjonalnej komisji rewizyjnej Shalvata MHC w listopadzie 2019 r. i oczekuje się, że zostanie zatwierdzone pod koniec stycznia 2020 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 45 lat
  • diagnoza BPD,
  • historia próby samobójczej w ciągu ostatniego roku z obecnością aktualnych myśli samobójczych,
  • wyraża zgodę na udział w psychoterapii
  • podpisana świadoma zgoda,

Kryteria wyłączenia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych lub mają poważne upośledzenie umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DBT
Standardowe leczenie DBT
Behawioralne: DBT
Obecnie najbardziej znaną i uznaną metodą leczenia zaburzeń osobowości typu borderline jest terapia dialektyczno-behawioralna (DBT), opracowana przez Marshę Linhan w latach 90. DBT jest obecnie stosowana w innych zaburzeniach, takich jak: zaburzenia odżywiania, uzależnienia, problemy z kontrolą impulsów i choroba afektywna dwubiegunowa. Różne badania wykazały korzystny wpływ tego leczenia w różnych obszarach: zmniejszenie myśli i prób samobójczych oraz zachowań samookaleczających, poprawa w próbach samobójczych, poziomie złości, zachowaniach impulsywnych, objawach depresyjnych, zażywaniu narkotyków, odsetku osób przerywających leczenie , liczba Hospitalizacja i ogólna funkcja.
Aktywny komparator: DDP
dynamiczna psychoterapia dekonstrukcyjna (DDP), wpisuje się w nurt terapii dynamicznych w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline. DDP to terapia opracowana specjalnie dla populacji z poważniejszymi objawami, takimi jak zaburzenie osobowości typu borderline.
Behawioralne: DDP
Terapia DDP wpisuje się w trend terapii dynamicznych w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline. DDP koncentruje się na deficytach w przetwarzaniu przeżyć emocjonalnych i jest wykonywany w formie cotygodniowych, indywidualnych sesji z wyszkolonym terapeutą przez okres 12-18 miesięcy. Leczenie opiera się na konieczności korygowania trzech funkcji neuropoznawczych odpowiedzialnych za adaptacyjne przetwarzanie przeżyć emocjonalnych: asocjacji (umiejętność rozpoznania, zrozumienia ich istnienia i przeżywania sekwencji przeżyć emocjonalnych), atrybucji (umiejętność dokonywania złożonych atrybucji o sobie i innych) oraz umiejętność realistycznej atrybucji na temat siebie i innych. Podstawą leczenia DDP są interwencje aktywujące te trzy funkcje.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjentów znajdujących się na liście oczekujących na leczenie lub pacjentów przebywających w szpitalu w ramach rutynowej opieki. Która utworzy grupę kontrolną.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci na liście oczekujących na leczenie lub pacjenci w szpitalu pod rutynową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: Przewidywany czas trwania leczenia to około rok
Środek zostanie oceniony poprzez porównanie kosztów korzystania z opieki zdrowotnej w stosunku do poprawy w skali oceny sprzętu Columbia.
Przewidywany czas trwania leczenia to około rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0011-19-SHA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Badania kliniczne na DBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj