境界性パーソナリティ障害に対する 2 つの経験に基づく精神療法における費用対効果の評価: 無作為化対照試験
2020年3月12日 更新者:Yuval Bloch、Shalvata Mental Health Center
境界性パーソナリティ障害 (BPD) に苦しむ患者は、精神科の緊急治療室や精神科の入院を頻繁に利用していると考えられています。
それにもかかわらず、最近の研究では、BPD 症状の軽減における精神科入院の有効性に異議を唱えており、退院後の自殺リスクの増加などの潜在的に有害な影響を示しているものさえあります。
これらの調査結果は、公立精神病院環境における BPD 患者に対する効果的な外来治療の重要性を強調しています。
この研究では、弁証法的行動療法(DBT)と動的脱構築心理療法(DDP)の2つの経験に基づくBPD治療の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、弁証法的行動療法(DBT)と動的脱構築心理療法(DDP)の2つの経験に基づくBPD治療の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。
BPDの68人の参加者は、2つの治療グループのそれぞれに無作為に割り付けられます。
参加者とセラピストは、イスラエルで 60 万人以上の人口にサービスを提供する外来ユニットを備えた 139 床の精神科施設である Shalvata MHC から採用されます。
盲目の研究アシスタントは、12か月の治療中、およびDDPまたはDBTによる治療を終了した後の6か月の自然主義的追跡期間の終わりに、3か月ごとに一次および二次結果の測定を管理します。
セラピストの順守は、セッションの 10% の両方の治療で体系的に評価されます。
主要なアウトカム指標は、自殺重症度の漸進的改善あたりの医療利用コストを推定することによって評価される漸進的費用対効果比(ICER)で構成されます。
副次評価項目には、BPD およびうつ病の症状の重症度と生活の質が含まれます。
この研究は、2019 年 11 月に Shalvata MHC の治験審査委員会に提出され、2020 年 1 月下旬までに承認される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- BPDの診断、
- 現在の自殺念慮の存在を伴う過去1年間の自殺未遂の履歴、
- 心理療法に参加することに同意します
- 署名されたインフォームドコンセント、
除外基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害の診断基準を満たしている、または重度の知的障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DBT
標準DBT治療
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今日、境界性パーソナリティ障害の最も有名で確立された治療法は、1990 年代にマーシャ リンハンによって開発された弁証法的行動療法 (DBT) です。
DBT は現在、摂食障害、依存症、衝動制御の問題、双極性障害などの他の障害で使用されています。
さまざまな研究で、この治療法がさまざまな分野で有益な効果があることがわかっています。 、番号 入院および一般的な機能。
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アクティブコンパレータ:DDP
動的脱構築心理療法 (DDP) 治療は、境界性パーソナリティ障害を治療するための動的療法の傾向の一部です。
DDP は、境界性パーソナリティ障害を扱うより深刻な症状を持つ集団向けに特別に開発された治療法です。
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DDP 治療は、境界性パーソナリティ障害を治療する動的療法のトレンドの一部です。
DDP は、感情体験処理の欠陥に焦点を当て、訓練を受けたセラピストによる週 1 回の個別セッションの形で 12 ~ 18 か月にわたって行われます。
治療は、感情体験の適応的処理に関与する 3 つの神経認知機能を修正する必要性に基づいています: 連想 (自分の存在を認識し、理解し、一連の感情体験を体験する能力)、帰属 (自己について複雑な帰属を行う能力)およびその他)、および自己と他者について現実的な属性を作成する能力。
これら3つの機能を活性化する介入がDDP治療の基本です。
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プラセボコンパレーター:対照群
治療のための待機リストに載っている患者、または通常のケアを受けている入院中の患者。
コントロールグループを形成します。
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治療の待機リストに載っている患者、または通常の治療を受けている入院中の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分費用対効果比 (ICER)
時間枠:治療期間の目安は約1年
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測定値は、コロンビアのハードウェア評価スケールの改善との比率で医療の使用コストを比較することによって評価されます。
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治療期間の目安は約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年10月22日
研究の完了 (予想される)
2024年10月22日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。