Оценка экономической эффективности двух эмпирических психотерапевтических методов лечения пограничного расстройства личности: рандомизированное контролируемое исследование
12 марта 2020 г. обновлено: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Считается, что пациенты, страдающие пограничным расстройством личности (ПРЛ), часто обращаются в отделения неотложной психиатрической помощи и госпитализируются в психиатрические учреждения.
Тем не менее, недавние исследования ставят под сомнение эффективность госпитализации в психиатрическую больницу для уменьшения симптомов ПРЛ, а некоторые даже указывают на потенциально вредные последствия, такие как увеличение риска самоубийства после выписки.
Эти результаты подчеркивают важность эффективного амбулаторного лечения пациентов с ПРЛ в условиях государственных психиатрических больниц.
В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность и экономическую эффективность двух эмпирически обоснованных методов лечения ПРЛ: диалектической поведенческой терапии (ДПТ) и динамической деконструктивной психотерапии (ДДП).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность и экономическую эффективность двух эмпирически обоснованных методов лечения ПРЛ: диалектической поведенческой терапии (ДПТ) и динамической деконструктивной психотерапии (ДДП).
Шестьдесят восемь участников с ПРЛ будут рандомизированы в каждую из двух групп лечения.
Участники и терапевты будут набраны из Shalvata MHC, психиатрического учреждения на 139 коек с амбулаторными отделениями, обслуживающего более 600 000 человек в Израиле.
Ослепленный ассистент-исследователь будет проводить первичные и вторичные измерения результатов каждые 3 месяца в течение 12 месяцев лечения и в конце 6-месячного естественного периода наблюдения после окончания лечения DDP или DBT.
Приверженность терапевта будет систематически оцениваться для обоих методов лечения в течение 10% сеансов.
Мера первичного результата будет состоять из дополнительного коэффициента эффективности затрат (ICER), оцениваемого путем оценки затрат на использование медицинских услуг в расчете на постепенное улучшение тяжести суицида.
Вторичные показатели исхода будут включать ПРЛ и тяжесть симптомов депрессии и качество жизни.
Это исследование было представлено институциональному наблюдательному совету Shalvata MHC в ноябре 2019 года, и ожидается, что оно будет одобрено к концу января 2020 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 45 лет
- диагноз БЛД,
- история попытки самоубийства в течение предыдущего года с наличием текущих суицидальных мыслей,
- согласен участвовать в психотерапии
- подписанное информированное согласие,
Критерий исключения:
- соответствуют диагностическим критериям шизофрении, шизоаффективных расстройств или имеют тяжелые умственные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДБТ
Стандартное лечение ДБТ
|
Сегодня наиболее известным и зарекомендовавшим себя методом лечения пограничного расстройства личности является диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), разработанная Маршей Линхан в 1990-х годах.
ДПТ в настоящее время используется при других расстройствах, таких как расстройства пищевого поведения, зависимости, проблемы с импульсивным контролем и биполярное расстройство.
Различные исследования показали положительный эффект этого лечения в различных областях: снижение суицидальных мыслей и попыток и поведения, причиняющего себе вред, улучшение суицидальных попыток, уровень гнева, импульсивное поведение, депрессивные симптомы, употребление наркотиков, процент выбывания из лечения , номер Госпитализация и общие функции.
|
|
Активный компаратор: DDP
Лечение динамической деконструктивной психотерапией (DDP) является частью тенденции динамической терапии для лечения пограничного расстройства личности.
DDP — это лечение, специально разработанное для людей с более тяжелыми симптомами, страдающих пограничным расстройством личности.
|
Лечение DDP является частью направления динамической терапии пограничного расстройства личности.
DDP фокусируется на недостатках обработки эмоционального опыта и проводится в форме еженедельных индивидуальных занятий с обученным терапевтом в течение 12-18 месяцев.
Лечение основано на необходимости коррекции трех нейрокогнитивных функций, отвечающих за адаптивную обработку эмоциональных переживаний: ассоциации (способность распознавать, понимать их существование и переживать последовательность эмоциональных переживаний), атрибуции (способности делать сложные атрибуции о себе и др.), а также способность к реалистичной атрибуции о себе и о другом.
Вмешательства, которые активируют эти три функции, являются основой лечения DDP.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты, находящиеся в листе ожидания на лечение, или пациенты, находящиеся в стационаре под рутинным уходом.
Которые составят контрольную группу.
|
Пациенты, находящиеся в листе ожидания на лечение, или пациенты, находящиеся в стационаре под рутинным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный коэффициент экономической эффективности (ICER)
Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность лечения составляет около одного года.
|
Мера будет оцениваться путем сравнения затрат на использование медицинских услуг по отношению к улучшению по шкале рейтинга оборудования Columbia.
|
Ожидаемая продолжительность лечения составляет около одного года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0011-19-SHA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .