Bedömning av kostnadseffektivitet i två empiriskt baserade psykoterapier för borderline personlighetsstörning: en randomiserad kontrollerad studie
12 mars 2020 uppdaterad av: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Patienter som lider av borderline personlighetsstörning (BPD) anses ofta använda psykiatriska akutmottagningar och psykiatriska sjukhusvistelser.
Ändå utmanar nya studier effektiviteten av psykiatriska sjukhusinläggningar för att minska BPD-symtom, och vissa har till och med indikerat potentiellt skadliga effekter som ökad självmordsrisk efter utskrivning.
Dessa fynd understryker vikten av effektiva polikliniska behandlingar för BPD-patienter på offentliga psykiatriska sjukhusmiljöer.
I denna studie syftar vi till att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos två empiriskt baserade behandlingar för BPD: dialektisk beteendeterapi (DBT) och dynamisk dekonstruktiv psykoterapi (DDP).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar vi till att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos två empiriskt baserade behandlingar för BPD: dialektisk beteendeterapi (DBT) och dynamisk dekonstruktiv psykoterapi (DDP).
Sextioåtta deltagare med BPD kommer att randomiseras till var och en av två behandlingsgrupper.
Deltagare och terapeuter kommer att rekryteras från Shalvata MHC, en psykiatrisk institution med 139 bäddar med öppenvårdsenheter som betjänar en befolkning på mer än 600 000 människor i Israel.
En blindad forskarassistent kommer att administrera primära och sekundära resultatmått var tredje månad under de 12 månaderna av behandlingen och i slutet av den 6-månaders naturalistiska uppföljningsperioden efter avslutad behandling med DDP eller DBT.
Terapeutens efterlevnad kommer att bedömas systematiskt i båda behandlingarna under 10 % av sessionerna.
Det primära utfallsmåttet kommer att bestå av det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER), som bedöms genom att uppskatta kostnaderna för sjukvårdsanvändning per inkrementell förbättring av självmordsgraden.
Sekundära utfallsmått kommer att inkludera BPD och depressionssymptom svårighetsgrad och livskvalitet.
Denna studie lämnades till Shalvata MHC:s institutionella granskningsnämnd i november 2019 och förväntas godkännas i slutet av januari 2020.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 45 år
- diagnos av BPD,
- historia av ett självmordsförsök under det föregående året med närvaro av nuvarande självmordstankar,
- samtycker till att delta i psykoterapi
- undertecknat informerat samtycke,
Exklusions kriterier:
- uppfyller diagnostiska kriterier för schizofreni, schizoaffektiva störningar eller har grav intellektuell funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT
Standard DBT-behandling
|
Idag är den mest välkända och etablerade behandlingen för borderline personlighetsstörning Dialectical Behaviour Therapy (DBT) som utvecklades av Marsha Linhan på 1990-talet.
DBT används idag vid andra störningar såsom: ätstörningar, missbruk, impulskontrollproblem och bipolär sjukdom.
Olika studier har funnit en gynnsam effekt för denna behandling inom olika områden: minskade självmordstankar och -försök och självskadebeteenden, förbättringar av självmordsförsök, ilskanivåer, impulsiva beteenden, depressiva symtom, Användning av droger, andelen avhopp från behandlingen , nummer Sjukhusinläggning och allmän funktion.
|
|
Aktiv komparator: DDP
dynamisk dekonstruktiv psykoterapi (DDP), är en del av en trend av dynamiska terapier för att behandla borderline personlighetsstörning.
DDP är en behandling speciellt utvecklad för en befolkning med svårare symtom som hanterar borderline personlighetsstörning.
|
DDP-behandling är en del av en trend av dynamiska terapier för att behandla borderline personlighetsstörning.
DDP fokuserar på brister i den emotionella upplevelsebearbetningen och utförs i form av veckovisa, individuella sessioner med en utbildad terapeut under en 12-18 månaders period.
Behandlingen är baserad på behovet av att korrigera tre neurokognitiva funktioner som är ansvariga för adaptiv bearbetning av känslomässiga upplevelser: association (förmågan att känna igen, förstå deras existens och uppleva en sekvens av känslomässiga upplevelser), tillskrivning (förmågan att göra komplexa attributioner om jaget och andra), och förmågan att göra realistiska tillskrivningar om jaget och den andre.
Insatser som aktiverar dessa tre funktioner är grunden för DDP-behandling.
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
patienter på väntelistan för behandling, eller patienter på sjukhus under rutinvård.
Som kommer att utgöra kontrollgruppen.
|
Patienter på väntelista för behandling, eller patienter på sjukhus under rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementell kostnadseffektivitet (ICER)
Tidsram: Behandlingens förväntade varaktighet är cirka ett år
|
Åtgärden kommer att bedömas genom att jämföra kostnader för användning av hälso- och sjukvård i förhållande till förbättringar på Columbias hårdvaruskala.
|
Behandlingens förväntade varaktighet är cirka ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
22 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
22 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0011-19-SHA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .