Évaluation du rapport coût-efficacité de deux psychothérapies empiriques pour le trouble de la personnalité limite : un essai contrôlé randomisé
12 mars 2020 mis à jour par: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Les patients souffrant de trouble de la personnalité limite (TPL) sont considérés comme des utilisateurs fréquents des salles d'urgence psychiatriques et des hospitalisations psychiatriques.
Néanmoins, des études récentes remettent en question l'efficacité des hospitalisations psychiatriques dans la réduction des symptômes du trouble borderline, et certaines ont même indiqué des effets potentiellement nocifs tels que l'augmentation du risque de suicide après la sortie.
Ces résultats soulignent l'importance de traitements ambulatoires efficaces pour les patients borderline dans les hôpitaux psychiatriques publics.
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux traitements empiriques du trouble borderline : la thérapie comportementale dialectique (TCD) et la psychothérapie déconstructive dynamique (DDP).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux traitements empiriques du trouble borderline : la thérapie comportementale dialectique (TCD) et la psychothérapie déconstructive dynamique (DDP).
Soixante-huit participants atteints de trouble borderline seront randomisés dans chacun des deux groupes de traitement.
Les participants et les thérapeutes seront recrutés au Shalvata MHC, un établissement psychiatrique de 139 lits avec des unités de soins ambulatoires desservant une population de plus de 600 000 personnes en Israël.
Un assistant de recherche en aveugle administrera des mesures de résultats primaires et secondaires tous les 3 mois pendant les 12 mois de traitement et à la fin de la période de suivi naturaliste de 6 mois après la fin du traitement avec DDP ou DBT.
L'adhésion du thérapeute sera systématiquement évaluée dans les deux traitements pour 10 % des séances.
Le critère de jugement principal sera composé du rapport coût-efficacité différentiel (ICER), tel qu'évalué en estimant les coûts d'utilisation des soins de santé par amélioration progressive de la gravité du suicide.
Les critères de jugement secondaires incluront la sévérité des symptômes du trouble borderline et de la dépression et la qualité de vie.
Cette étude a été soumise au comité d'examen institutionnel du Shalvata MHC en novembre 2019 et devrait être approuvée d'ici fin janvier 2020.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 45 ans
- diagnostic de TPL,
- antécédents de tentative de suicide au cours de l'année précédente avec présence d'idées suicidaires actuelles,
- accepte de participer à une psychothérapie
- consentement éclairé signé,
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie, des troubles schizo-affectifs ou avoir une déficience intellectuelle grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DBT
Traitement DBT standard
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Aujourd'hui, le traitement le plus connu et le plus établi pour le trouble de la personnalité borderline est la thérapie comportementale dialectique (TCD) développée par Marsha Linhan dans les années 1990.
Le DBT est actuellement utilisé dans d'autres troubles tels que : les troubles alimentaires, les addictions, les problèmes de contrôle des impulsions et le trouble bipolaire.
Diverses études ont trouvé un effet bénéfique à ce traitement dans divers domaines : diminution des pensées et tentatives suicidaires et des comportements d'automutilation, amélioration des tentatives de suicide, des niveaux de colère, des comportements impulsifs, des symptômes dépressifs, de la consommation de drogues, du pourcentage d'abandons du traitement , nombre Hospitalisation et fonction générale.
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Comparateur actif: DDP
le traitement par psychothérapie déconstructive dynamique (DDP), fait partie d'une tendance des thérapies dynamiques pour traiter le trouble de la personnalité borderline.
Le DDP est un traitement spécifiquement développé pour une population présentant des symptômes plus sévères que ceux souffrant d'un trouble de la personnalité borderline.
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Le traitement DDP fait partie d'une tendance des thérapies dynamiques pour traiter le trouble de la personnalité borderline.
Le DDP se concentre sur les déficiences dans le traitement de l'expérience émotionnelle et se déroule sous la forme de séances individuelles hebdomadaires avec un thérapeute qualifié sur une période de 12 à 18 mois.
Le traitement est basé sur la nécessité de corriger trois fonctions neurocognitives responsables du traitement adaptatif des expériences émotionnelles : l'association (la capacité de reconnaître, de comprendre leur existence et de vivre une séquence d'expériences émotionnelles), l'attribution (la capacité de faire des attributions complexes sur soi-même et autres), et la capacité de faire des attributions réalistes, à propos de soi et de l'autre.
Les interventions qui activent ces trois fonctions sont à la base du traitement DDP.
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
les patients sur la liste d'attente pour un traitement ou les patients à l'hôpital sous soins de routine.
Qui formera le groupe de contrôle.
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Patients sur liste d'attente pour un traitement ou patients hospitalisés sous soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût-efficacité incrémental (ICER)
Délai: La durée prévue du traitement est d'environ un an
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La mesure sera évaluée en comparant les coûts d'utilisation des soins de santé par rapport à l'amélioration sur l'échelle d'évaluation du matériel Columbia.
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La durée prévue du traitement est d'environ un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
22 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0011-19-SHA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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