Evaluación de la rentabilidad de dos psicoterapias de base empírica para el trastorno límite de la personalidad: un ensayo controlado aleatorizado
12 de marzo de 2020 actualizado por: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Los pacientes que sufren de trastorno límite de la personalidad (TLP) se consideran usuarios frecuentes de las salas de urgencias psiquiátricas y de las hospitalizaciones psiquiátricas.
No obstante, estudios recientes cuestionan la efectividad de las hospitalizaciones psiquiátricas para reducir los síntomas del TLP, y algunos incluso han indicado efectos potencialmente dañinos, como el aumento del riesgo de suicidio después del alta.
Estos hallazgos resaltan la importancia de tratamientos ambulatorios efectivos para pacientes con TLP en entornos de hospitales psiquiátricos públicos.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la eficacia y la rentabilidad de dos tratamientos basados empíricamente para el TLP: la terapia conductual dialéctica (DBT) y la psicoterapia deconstructiva dinámica (DDP).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la eficacia y la rentabilidad de dos tratamientos basados empíricamente para el TLP: la terapia conductual dialéctica (DBT) y la psicoterapia deconstructiva dinámica (DDP).
Sesenta y ocho participantes con BPD serán asignados al azar a cada uno de los dos grupos de tratamiento.
Los participantes y terapeutas serán reclutados del Shalvata MHC, una institución psiquiátrica de 139 camas con unidades ambulatorias que atienden a una población de más de 600 000 personas en Israel.
Un asistente de investigación cegado administrará las medidas de resultado primarias y secundarias cada 3 meses durante los 12 meses de tratamiento y al final del período de seguimiento naturalista de 6 meses después de finalizar el tratamiento con DDP o DBT.
Se evaluará sistemáticamente la adherencia del terapeuta en ambos tratamientos para el 10% de las sesiones.
La medida de resultado primaria estará compuesta por la relación de costo-efectividad incremental (ICER), evaluada mediante la estimación de los costos de utilización de atención médica por mejora incremental en la gravedad del suicidio.
Las medidas de resultado secundarias incluirán el TLP y la gravedad de los síntomas de depresión y la calidad de vida.
Este estudio se presentó a la junta de revisión institucional de Shalvata MHC en noviembre de 2019 y se espera que sea aprobado a fines de enero de 2020.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 45 años
- diagnóstico de TLP,
- antecedentes de un intento de suicidio en el año anterior con presencia de ideación suicida actual,
- acepta participar en psicoterapia
- consentimiento informado firmado,
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia, trastornos esquizoafectivos o tener un deterioro intelectual grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDC
Tratamiento DBT estándar
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Hoy en día, el tratamiento más conocido y establecido para el trastorno límite de la personalidad es la Terapia Conductual Dialéctica (DBT) desarrollada por Marsha Linhan en la década de 1990.
Actualmente, la TDC se utiliza en otros trastornos como: trastornos alimentarios, adicciones, problemas de control de impulsos y trastorno bipolar.
Diversos estudios han encontrado un efecto beneficioso de este tratamiento en diversas áreas: disminución de pensamientos e intentos suicidas y conductas autolesivas, mejoras en los intentos de suicidio, niveles de ira, conductas impulsivas, síntomas depresivos, consumo de drogas, porcentaje de abandonos del tratamiento , número Hospitalización y función general.
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Comparador activo: DDP
El tratamiento de psicoterapia deconstructiva dinámica (DDP) es parte de una tendencia de terapias dinámicas para tratar el trastorno límite de la personalidad.
DDP es un tratamiento desarrollado específicamente para una población con síntomas más severos que se enfrentan al trastorno límite de la personalidad.
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El tratamiento con DDP es parte de una tendencia de terapias dinámicas para tratar el trastorno límite de la personalidad.
El DDP se enfoca en las deficiencias en el procesamiento de la experiencia emocional y se realiza en forma de sesiones individuales semanales con un terapeuta capacitado durante un período de 12 a 18 meses.
El tratamiento se basa en la necesidad de corregir tres funciones neurocognitivas responsables del procesamiento adaptativo de las experiencias emocionales: asociación (la capacidad de reconocer, comprender su existencia y experimentar una secuencia de experiencias emocionales), atribución (la capacidad de hacer atribuciones complejas sobre uno mismo). y otros), y la capacidad de hacer una atribución realista, sobre uno mismo y el otro.
Las intervenciones que activan estas tres funciones son la base del tratamiento de la DDP.
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Comparador de placebos: grupo de control
pacientes en lista de espera para tratamiento, o pacientes en el hospital bajo atención de rutina.
Los cuales formarán el grupo de control.
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Pacientes en lista de espera para tratamiento, o pacientes en el hospital bajo atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razón de costo-efectividad incremental (ICER)
Periodo de tiempo: La duración esperada del tratamiento es de aproximadamente un año.
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La medida se evaluará comparando los costos de uso de atención médica en relación con la mejora en la escala de calificación de hardware de Columbia.
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La duración esperada del tratamiento es de aproximadamente un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
22 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0011-19-SHA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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