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在家中儿童在线学习课间休息期间使用数字干预减少眼睛疲劳和焦虑：一项随机对照试验 (RESILIENT)

2020年5月10日 更新者：Yingfeng Zheng、Sun Yat-sen University
本研究的主要目的是进行一项整群随机对照试验，以评估与中国儿童在家隔离期间的常规护理相比，新型数字干预在减少焦虑和数字眼疲劳方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为应对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，许多国家在普通人群中确诊冠状病毒病例后做出了关闭学校的决定。 在中国，COVID-19 的负担是世界上最高的，到 2020 年 3 月 11 日已确认超过 80,000 例病例。 估计有 2.2 亿儿童和青少年被限制在家里数周，身体活动水平不足，更容易焦虑。 许多孩子每天花几个小时在电脑屏幕前进行娱乐或学习，他们还担心数字眼睛疲劳。

课间休息代表在上课日安排的一段重要的心理和身体放松时间。 在非常时期的居家隔离期间，许多学校已经发布了体育活动要求和建议课间休息和体育活动休息的政策。 但是，在家在线学习期间，学生很容易跳过课间休息。

移动健康干预提供了一个潜在的机会，可以利用数字技术作为鼓励休息活动的可行方式，特别是在将社交距离作为紧急措施实施的地区。 本研究的主要目的是进行一项整群随机对照试验，以评估与家庭隔离期间中国儿童的常规护理相比，新型数字干预在减少焦虑和数字眼疲劳方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

954

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Zhaoqing、Guangdong、中国、526000
        • Secondary schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 肇庆市端州区七年级（12-13岁）学生
  • 在 COVID-19 爆发期间，在家隔离并参加在线学习课程的学生

排除标准：

  • 自闭症谱系障碍和普遍性发育迟缓或障碍
  • 智力低下
  • 精神障碍和精神分裂症
  • 躁狂症或轻躁狂症
  • 需要更高级别护理的自杀行为和/或急性计划
  • 参与心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：数字干预
参与者将可以访问提供休息和锻炼倡导计划 (REAP) 的直播应用程序。
行为的：数字干预

REAP 是一个直播平台，允许用户使用智能手机拍摄与他们的体育锻炼或眼睛放松（例如，凝视窗外）相关的短视频或照片。 该应用程序已经过优化，可以与 iPhone 或 Android 一起使用。

在参加在线课程课间休息时，学生将可以访问 REAP 平台，该平台允许他们观看由运动生理学家开发的在家锻炼视频。 然后将要求学生创建自己的锻炼视频/照片并将其上传到直播平台。 上传完成后，学生将收到即时激励信息，以增加他们对该计划的参与度。
有源比较器：纯信息干预
参与者将只能访问健康信息。
行为的：纯信息干预
参与者将可以访问在线健康信息和在家锻炼视频。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的变化
大体时间：基线和 2 周
焦虑的变化将通过 Spence (1998) 设计的 Spence 儿童焦虑量表 (SCAS) 来测量。 SCAS（45 项）是一种自我报告量表，采用 4 点 Likert 类型，由 44 个项目和一个开放式问题组成。 综合评价以总分进行。
基线和 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数码眼疲劳证候变化
大体时间：基线和 2 周
数字眼疲劳综合症将使用 Seguí 等人（2015 年）设计的计算机视觉综合症问卷 (CVS-Q) 进行测量。 自我报告的 CVS-Q 问卷（16 项）评估 16 种症状的频率（从不、偶尔或经常/总是）和强度（中度或强烈）：灼痛、瘙痒、异物感、流泪、过度眨眼、眼睛发红、眼痛、眼睑沉重、干涩、视力模糊、复视、近视难以聚焦、对光敏感度增加、物体周围有彩色光晕、感觉视力下降和头痛。 综合评价以总分进行。
基线和 2 周
睡眠质量的变化
大体时间：基线和 2 周
由 Forrest 等人（2018 年）设计的 PROMIS 儿科睡眠障碍问卷（4 项）评估了过去 7 天内自我报告的睡眠障碍经历。 原始分数将转换为 T 分数。
基线和 2 周
在不同的近距离工作活动上花费的时间（小时）的变化
大体时间：基线和 2 周
将要求参与者说明每天花在以下每项活动上的平均时间（以小时为单位）：阅读、写作、计算机/PAD 使用、智能手机、看电视和玩视频游戏。
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月16日

初级完成 (实际的)

2020年3月29日

研究完成 (实际的)

2020年3月29日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月12日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月10日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020KYPJ045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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