Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szem megerőltetése és a szorongás csökkentése digitális beavatkozással az online tanulási óra szünetében az otthoni gyermekek körében: Randomizált, ellenőrzött próba (RESILIENT)

2020. május 10. frissítette: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
A jelenlegi tanulmány elsődleges célja egy klaszter-randomizált kontrollvizsgálat elvégzése annak értékelésére, hogy egy újszerű digitális beavatkozás mennyire csökkenti a szorongást és a digitális szem megerőltetését, összehasonlítva a szokásos ellátással a kínai gyermekek otthoni elzártsága idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-járványra (COVID-19) reagálva számos ország iskolabezárás mellett döntött, miután a lakosság körében megerősítették a koronavírus-eseteket. Kínában a COVID-19 okozta teher az egyik legmagasabb a világon, 2020. március 11-ig több mint 80 000 esetet igazoltak. Becslések szerint 220 millió gyermek és serdülő marad hetekig otthon, nem megfelelő szintű fizikai aktivitással, és hajlamosabbak a szorongásra. A digitális szem megerőltetése aggodalomra ad okot sok gyermek számára, akik naponta órákat töltenek a számítógép képernyője előtt kikapcsolódás vagy tanulás céljából.

A szünet a pszichológiai és fizikai relaxáció elengedhetetlen ütemezett időszaka az iskolai napon. Az otthoni zárva tartás szokatlan időszakában sok iskola már kiadott fizikai aktivitási követelményt és szabályzatot, amely szünetet és fizikai aktivitási szünetet javasol. A szünetet azonban könnyen kihagyhatják a tanulók az otthoni online tanulás során.

A mobil egészségügyi beavatkozás potenciális lehetőséget kínál a digitális technológia hasznosítására, mint megvalósítható módozatra a szüneteltetési tevékenységek ösztönzésére, különösen azokban a régiókban, ahol a társadalmi távolságtartást sürgősségi intézkedésként hajtják végre. A jelenlegi tanulmány elsődleges célja egy klaszter-randomizált kontrollvizsgálat elvégzése annak értékelésére, hogy egy újszerű digitális beavatkozás milyen hatékonysággal csökkenti a szorongást és a digitális szem megerőltetését a szorongás és a digitális szem megerőltetése terén, összehasonlítva a szokásos ellátással a kínai gyermekeknél az otthoni elzártság időszakában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

954

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, Kína, 526000
        • Secondary schools

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7. osztályos (12-13 éves) tanulók Duanzhou kerületben, Zhaoqing városában
  • Otthoni fogságban lévő és online tanulási kurzusokra beiratkozott hallgatók a COVID-19 járvány idején

Kizárási kritériumok:

  • Autizmus spektrum zavarok és pervazív fejlődési késés vagy rendellenesség
  • Mentális retardáció
  • Pszichotikus rendellenességek és skizofrénia
  • Mánia vagy hipománia rendellenességek
  • Magasabb szintű ellátást igénylő öngyilkos viselkedés és/vagy akut terv
  • Részvétel a pszichoterápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális beavatkozás
A résztvevők hozzáférhetnek egy élő streaming alkalmazáshoz, amely Recess and Exercise Advocate Programot (REAP) kínál.
Viselkedési: Digitális beavatkozás

A REAP egy élő közvetítési platform, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy rövid videókat vagy fényképeket készítsenek a fizikai gyakorlatukkal vagy a szem lazításával (például az ablakon való kibámulással) az okostelefonjukkal. Az alkalmazást úgy optimalizálták, hogy iPhone vagy Android készülékkel használható legyen.

Az online kurzus szünetében a hallgatók hozzáférhetnek a REAP platformhoz, amely lehetővé teszi számukra, hogy edzésfiziológusok által készített otthoni edzésvideókat nézzenek. Ezután a tanulókat felkérik, hogy készítsenek saját edzésvideókat/fotóikat, és töltsék fel azokat az élő közvetítési platformra. A feltöltés befejeztével a hallgatók azonnali motivációs üzeneteket kapnak, hogy fokozzák elkötelezettségüket a programmal.
Aktív összehasonlító: Csak információs beavatkozás
A résztvevők csak egészségügyi információkhoz férhetnek hozzá.
Viselkedési: Csak információs beavatkozás
A résztvevők hozzáférhetnek az online egészségügyi információkhoz és az otthon maradásról szóló edzésvideókhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapállapot és 2 hetes
A szorongás változását a Spence (1998) által tervezett Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) fogja mérni. A SCAS (45 item) egy önbeszámoló skála, 4 pontos Likert típusú, 44 tételből és egy nyitott kérdésből áll. Az összesített értékelés összpontszámmal történik.
Alapállapot és 2 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a digitális szem megerőltetésének szindrómáiban
Időkeret: Alapállapot és 2 hetes
A digitális szem megerőltetésének szindrómáit a Seguí és munkatársai (2015) által tervezett Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) segítségével mérik. Az önbevallásos CVS-Q kérdőív (16 tételes) 16 tünet gyakoriságát (soha, alkalmanként vagy gyakran/mindig) és intenzitását (közepes vagy intenzív) értékeli: égő érzés, viszketés, idegentest érzés, könnyezés, túlzott mértékű. pislogás, szempír, szemfájdalom, nehéz szemhéjak, szárazság, homályos látás, kettős látás, fókuszálási nehézség közeli látás esetén, fokozott fényérzékenység, színes fényudvarok a tárgyak körül, érzés, hogy a látás romlik, és fejfájás. Az összesített értékelés összpontszámmal történik.
Alapállapot és 2 hetes
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Alapállapot és 2 hetes
A PROMIS gyermekgyógyászati ​​alvászavar-kérdőív (4 tétel), amelyet Forrest és munkatársai (2018) készítettek, felméri az elmúlt 7 nap alvászavarral kapcsolatos önbevallásos tapasztalatait. A nyers pontszám T-score-ra lesz konvertálva.
Alapállapot és 2 hetes
A különböző munkaközeli tevékenységekre fordított idő (óra) változása
Időkeret: Alapállapot és 2 hetes
A résztvevőknek meg kell adniuk, hogy átlagosan mennyi időt töltenek naponta órákban a következő tevékenységek mindegyikével: olvasás, írás, számítógép/PAD használat, okostelefonok, tévénézés és videojátékok.
Alapállapot és 2 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020KYPJ045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel