Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie zmęczenia oczu i niepokoju za pomocą interwencji cyfrowej podczas przerwy w nauce online wśród dzieci w domu: randomizowana, kontrolowana próba (RESILIENT)

10 maja 2020 zaktualizowane przez: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Głównym celem obecnego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny skuteczności nowej interwencji cyfrowej w zmniejszaniu lęku i cyfrowego zmęczenia oczu w porównaniu ze zwykłą opieką wśród chińskich dzieci w okresie izolacji domowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) wiele krajów podjęło decyzję o zamknięciu szkół po potwierdzeniu przypadków koronawirusa w populacji ogólnej. W Chinach obciążenie COVID-19 należy do najwyższych na świecie, z ponad 80 000 przypadków potwierdzonych do 11 marca 2020 r. Szacuje się, że 220 milionów dzieci i nastolatków pozostaje zamkniętych w domu przez wiele tygodni z nieodpowiednim poziomem aktywności fizycznej i jest bardziej podatnych na lęki. Istnieje również obawa przed cyfrowym zmęczeniem oczu u wielu dzieci, które spędzają godziny dziennie przed ekranem komputera w celach rekreacyjnych lub edukacyjnych.

Przerwa stanowi niezbędny zaplanowany okres w ciągu dnia szkolnego na relaks psychiczny i fizyczny. W nietypowym okresie izolacji domowej wiele szkół wydało już wymóg dotyczący aktywności fizycznej i politykę zalecającą przerwy i przerwy na aktywność fizyczną. Jednak przerwa może być łatwo ominięta przez uczniów podczas nauki online w domu.

Mobilna interwencja zdrowotna oferuje potencjalną okazję do wykorzystania technologii cyfrowej jako wykonalnego sposobu zachęcania do zajęć w czasie przerwy, zwłaszcza w regionach, w których dystans społeczny jest wdrażany jako środek nadzwyczajny. Głównym celem obecnego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny skuteczności nowatorskiej interwencji cyfrowej podczas przerwy w zmniejszaniu lęku i cyfrowego zmęczenia oczu w porównaniu ze zwykłą opieką wśród chińskich dzieci w okresie izolacji domowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

954

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, Chiny, 526000
        • Secondary schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klasy 7 (12-13 lat) z dystryktu Duanzhou, miasto Zhaoqing
  • Uczniowie przebywający w izolacji domowej i zapisani na kursy nauki online podczas epidemii COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu i całościowe opóźnienie lub zaburzenie rozwojowe
  • Upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenia psychotyczne i schizofrenia
  • Zaburzenia manii lub hipomanii
  • Zachowania samobójcze i/lub ostry plan, które wymagają wyższego poziomu opieki
  • Udział w psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja
Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji do przesyłania strumieniowego na żywo, która oferuje Program rzeczników przerw i ćwiczeń (REAP).
Behawioralne: Cyfrowa interwencja

REAP to platforma do transmisji na żywo, która umożliwia użytkownikom kręcenie krótkich filmów lub zdjęć związanych z ich ćwiczeniami fizycznymi lub relaksacją oczu (np. patrzeniem przez okno) za pomocą smartfonów. Aplikacja została zoptymalizowana do użytku z iPhonem lub Androidem.

Podczas przerwy w kursie online uczniowie będą mieli dostęp do platformy REAP, która umożliwia im oglądanie filmów z treningami w domu opracowanych przez fizjologów ćwiczeń. Następnie uczniowie zostaną poproszeni o stworzenie własnych filmów/zdjęć z treningu i przesłanie ich na platformę transmisji na żywo. Po zakończeniu przesyłania uczniowie otrzymają natychmiastowe wiadomości motywacyjne, aby zwiększyć ich zaangażowanie w program.
Aktywny komparator: Interwencja wyłącznie informacyjna
Uczestnicy będą mieli dostęp wyłącznie do informacji o stanie zdrowia.
Behawioralne: Interwencja wyłącznie informacyjna
Uczestnicy będą mieli dostęp do informacji o stanie zdrowia online i filmów z treningami pozostania w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 2 tygodniach
Zmiana poziomu lęku będzie mierzona Skalą Lęku Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) opracowaną przez Spence'a (1998). SCAS (45 pozycji) jest skalą samoopisową typu Likerta z 4 punktami, składającą się z 44 pozycji i jednego pytania otwartego. Ogólna ocena dokonywana jest na podstawie łącznej liczby punktów.
Wartość bazowa i po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zespołach cyfrowego zmęczenia oczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 2 tygodniach
Syndromy cyfrowego zmęczenia oczu będą mierzone za pomocą kwestionariusza zespołu widzenia komputerowego (CVS-Q) opracowanego przez Seguí i in. (2015). Kwestionariusz CVS-Q do samodzielnego zgłaszania (16 pozycji) ocenia częstość (nigdy, sporadycznie lub często/zawsze) oraz nasilenie (umiarkowane lub intensywne) 16 objawów: pieczenie, swędzenie, uczucie ciała obcego, łzawienie, nadmierne mruganie, zaczerwienienie oka, ból oka, ciężkie powieki, suchość, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, trudności z ogniskowaniem przy widzeniu do bliży, zwiększona wrażliwość na światło, kolorowe aureole wokół przedmiotów, uczucie pogorszenia wzroku i ból głowy. Ogólna ocena dokonywana jest na podstawie łącznej liczby punktów.
Wartość bazowa i po 2 tygodniach
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 2 tygodniach
Kwestionariusz zaburzeń snu u dzieci PROMIS (4 pozycje), opracowany przez Forresta i wsp. (2018), ocenia zgłaszane przez samych siebie doświadczenia związane z zaburzeniami snu w ciągu ostatnich 7 dni. Surowy wynik zostanie przekonwertowany na T-Score.
Wartość bazowa i po 2 tygodniach
Zmiany czasu (godziny) spędzanego na różnych czynnościach w pobliżu pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 2 tygodniach
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie średniego czasu w godzinach dziennie spędzonego na każdej z następujących czynności: czytanie, pisanie, korzystanie z komputera/PADa, smartfona, oglądanie telewizji i granie w gry wideo.
Wartość bazowa i po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020KYPJ045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj