Silmien rasituksen ja ahdistuksen vähentäminen digitaalisella interventiolla online-oppimistunnin tauon aikana lasten keskuudessa kotona: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RESILIENT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena koronavirustautiin 2019 (COVID-19) monet maat ovat tehneet päätöksen koulujen sulkemisesta sen jälkeen, kun koronavirustapaukset on vahvistettu väestössä. Kiinassa COVID-19-taudin aiheuttama taakka on yksi maailman korkeimmista, ja yli 80 000 tapausta on vahvistettu 11. maaliskuuta 2020 mennessä. Arviolta 220 miljoonaa lasta ja nuorta on kotonaan viikkoja riittämättömän fyysisen aktiivisuuden vuoksi ja he ovat herkempiä ahdistuneisuudelle. Digitaalisten silmien rasittuminen huolestuttaa myös monia lapsia, jotka viettävät päivittäin tunteja tietokoneen näytön edessä virkistys- tai oppimistarkoituksiin.
Tauko on koulupäivän keskeinen aikataulu psyykkiselle ja fyysiselle rentoutumiselle. Epätavallisen kodin aikana monet koulut ovat jo antaneet liikuntavaatimuksen ja politiikan, jossa suositellaan taukoja ja fyysisiä taukoja. Opiskelijat voivat kuitenkin helposti jättää välitunnin väliin verkko-oppimisen aikana.
Mobiili terveydenhuollon interventio tarjoaa mahdollisuuden hyödyntää digitaaliteknologiaa toteuttamiskelpoisena tapana kannustaa taukoja, erityisesti alueilla, joilla sosiaalinen etäisyys toteutetaan hätätoimenpiteenä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa klusterisatunnaistettu kontrollikoe, jolla arvioidaan tauon aikana toteutetun uuden digitaalisen intervention tehokkuutta ahdistuksen ja digitaalisten silmien rasituksen vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon kiinalaisten lasten keskuudessa kotisellissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhaoqing, Guangdong, Kiina, 526000
- Secondary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7. luokan (12-13-vuotiaat) opiskelijat Duanzhoun alueella, Zhaoqingin kaupungissa
- Opiskelijat, jotka ovat kotisellissä ja ilmoittautuneet verkkokurssille COVID-19-epidemian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Autismikirjon häiriöt ja leviävä kehitysviive tai -häiriö
- Kehitysvammaisuus
- Psykoottiset häiriöt ja skitsofrenia
- Mania- tai hypomaniahäiriöt
- Itsemurhakäyttäytyminen ja/tai akuutti suunnitelma, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa
- Osallistuminen psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen interventio
Osallistujat pääsevät käyttämään suoratoistosovellusta, joka tarjoaa Recess and Exercise Advocate Program (REAP) -ohjelman.
|
REAP on suoratoistoalusta, jonka avulla käyttäjät voivat kuvata lyhyitä videoita tai valokuvia liittyen liikuntaan tai silmien rentoutumiseen (esim. ikkunasta ulos tuijottamiseen) älypuhelimillaan. Sovellus on optimoitu käytettäväksi iPhonen tai Androidin kanssa. Verkkokurssin tauolla opiskelijoilla on pääsy REAP-alustalle, jonka avulla he voivat katsoa harjoitusfysiologien kehittämiä kotiharjoitteluvideoita. Tämän jälkeen oppilaita pyydetään luomaan omia harjoitusvideoita/valokuvia ja lataamaan ne suoratoistoalustalle. Kun lataus on valmis, opiskelijat saavat välittömiä motivaatioviestejä lisätäkseen sitoutumistaan ohjelmaan. |
|
Active Comparator: Vain tiedollinen interventio
Osallistujilla on pääsy vain terveystietoihin.
|
Osallistujilla on pääsy online-terveystietoihin ja kotona oleskeluun liittyviin harjoitusvideoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Ahdistuneisuuden muutosta mitataan Spencen (1998) suunnittelemalla Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) -asteikolla.
SCAS (45-osainen) on itseraportointiasteikko, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppi, joka koostuu 44 kohdasta ja yhdestä avoimesta kysymyksestä.
Kokonaisarviointi tehdään kokonaispisteillä.
|
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos digitaalisen silmän rasituksen oireyhtymissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Digitaalisten silmien rasitusoireyhtymiä mitataan Seguí et al (2015) suunnittelemalla Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) -kyselyllä.
Itseraportoimassa CVS-Q-kyselyssä (16 kohtaa) arvioidaan 16 oireen esiintymistiheyttä (ei koskaan, satunnaisesti tai usein/aina) ja voimakkuutta (kohtalaista tai voimakasta): polttava, kutina, vierasesine, repeytys, liiallinen räpyttely, silmien punoitus, silmäkipu, raskaat silmäluomet, kuivuus, näön hämärtyminen, kaksoisnäkö, lähinäön keskittymisvaikeudet, lisääntynyt valoherkkyys, värilliset sädekehät esineiden ympärillä, tunne, että näkö heikkenee, ja päänsärky.
Kokonaisarviointi tehdään kokonaispisteillä.
|
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
|
Muutos unenlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Forrest et al (2018) suunnittelema lasten unihäiriöiden PROMIS-kyselylomake (4 kohtaa) arvioi itse ilmoittamia unihäiriökokemuksia viimeisen 7 päivän aikana.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi.
|
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
|
Muutokset ajassa (tunnissa), joka kuluu erilaisiin lähellä työtehtäviin
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan keskimääräinen aika tunteina päivässä jokaiseen seuraaviin aktiviteetteihin: lukeminen, kirjoittaminen, tietokoneen/PAD:n käyttö, älypuhelin, television katselu ja videopelien pelaaminen.
|
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Segui Mdel M, Cabrero-Garcia J, Crespo A, Verdu J, Ronda E. A reliable and valid questionnaire was developed to measure computer vision syndrome at the workplace. J Clin Epidemiol. 2015 Jun;68(6):662-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.01.015. Epub 2015 Jan 28.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Wang G, Zhang Y, Zhao J, Zhang J, Jiang F. Mitigate the effects of home confinement on children during the COVID-19 outbreak. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):945-947. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30547-X. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Zheng Y, Wang W, Zhong Y, Wu F, Zhu Z, Tham YC, Lamoureux E, Xiao L, Zhu E, Liu H, Jin L, Liang L, Luo L, He M, Morgan I, Congdon N, Liu Y. A Peer-to-Peer Live-Streaming Intervention for Children During COVID-19 Homeschooling to Promote Physical Activity and Reduce Anxiety and Eye Strain: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 30;23(4):e24316. doi: 10.2196/24316.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020KYPJ045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .