Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení namáhání očí a úzkosti pomocí digitální intervence během online výukové přestávky mezi dětmi doma: Randomizovaná kontrolovaná studie (RESILIENT)

10. května 2020 aktualizováno: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Primárním cílem této studie je provést klastrově randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení účinnosti nové digitální intervence při snižování úzkosti a digitálního namáhání očí ve srovnání s obvyklou péčí u čínských dětí během období domácího vězení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V reakci na koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) mnoho zemí přijalo rozhodnutí o uzavření škol poté, co byly potvrzeny případy koronaviru v běžné populaci. V Číně patří zátěž COVID-19 mezi nejvyšší na světě, do 11. března 2020 bylo potvrzeno více než 80 000 případů. Odhaduje se, že 220 milionů dětí a dospívajících je několik týdnů zavřeno doma s nedostatečnou úrovní fyzické aktivity a náchylnější k úzkosti. Existuje také obava z digitálního namáhání očí u mnoha dětí, které denně tráví hodiny před obrazovkou počítače za účelem rekreace nebo učení.

Přestávka představuje základní naplánované období ve školním dni pro psychickou a fyzickou relaxaci. Během neobvyklého období domácího vězení již mnoho škol vydalo požadavek na fyzickou aktivitu a zásady doporučující přestávky a přestávky na fyzickou aktivitu. Přestávku však mohou studenti snadno přeskočit během online výuky doma.

Mobilní zdravotní intervence nabízí potenciální příležitost pro využití digitální technologie jako proveditelného způsobu podpory aktivit v přestávce, zejména v regionech, kde je sociální distancování zavedeno jako nouzové opatření. Primárním cílem současné studie je provést klastrově randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení účinnosti nové digitální intervence během přestávky při snižování úzkosti a digitálního namáhání očí ve srovnání s obvyklou péčí u čínských dětí během období domácího vězení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

954

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, Čína, 526000
        • Secondary schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 7. třídy (12-13 let) v okrese Duanzhou, město Zhaoqing
  • Studenti v domácím vězení a zapsaní do online vzdělávacích kurzů během vypuknutí COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy autistického spektra a pervazivní vývojové zpoždění nebo porucha
  • Mentální retardace
  • Psychotické poruchy a schizofrenie
  • Poruchy mánie nebo hypománie
  • Sebevražedné chování a/nebo akutní plán, které vyžadují vyšší úroveň péče
  • Účast na psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální zásah
Účastníci budou mít přístup k aplikaci pro živé vysílání, která nabízí Recess and Exercise Advocate Program (REAP).
Behaviorální: Digitální zásah

REAP je platforma pro živé vysílání, která uživatelům umožňuje natáčet krátká videa nebo fotografie související s jejich fyzickým cvičením nebo relaxací očí (např. zírání z okna) pomocí svých chytrých telefonů. Aplikace byla optimalizována pro použití s ​​iPhonem nebo Androidem.

Při absolvování přestávky v online kurzu budou mít studenti přístup k platformě REAP, která jim umožní sledovat cvičební videa z domova, která vytvořili fyziologové cvičení. Studenti pak budou požádáni, aby vytvořili vlastní cvičební videa/fotografie a nahráli je na platformu pro živé vysílání. Po dokončení nahrávání studenti obdrží okamžité motivační zprávy, aby zvýšili jejich zapojení do programu.
Aktivní komparátor: Intervence pouze na základě informací
Účastníci budou mít přístup pouze ke zdravotním informacím.
Behaviorální: Intervence pouze na základě informací
Účastníci budou mít přístup k online zdravotním informacím a videím o cvičení z domova.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech
Změna úzkosti bude měřena pomocí Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) navržené Spencem (1998). SCAS (45 položek) je self-reportová škála se 4-bodovým Likertovým typem, skládající se ze 44 položek a jedné otevřené otázky. Celkové hodnocení se provádí podle celkového skóre.
Výchozí stav a po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna syndromů digitálního namáhání očí
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech
Syndromy digitálního namáhání očí budou měřeny pomocí dotazníku Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) navrženého Seguí et al (2015). Vlastní dotazník CVS-Q (16 položek) hodnotí četnost (nikdy, příležitostně nebo často/vždy) a intenzitu (střední nebo intenzivní) 16 příznaků: pálení, svědění, pocit cizího tělesa, slzení, nadměrné mrkání, zarudnutí očí, bolest očí, těžká víčka, suchost, rozmazané vidění, dvojité vidění, potíže se zaostřením na blízko, zvýšená citlivost na světlo, barevné halo kolem předmětů, pocit, že se zrak zhoršuje, a bolest hlavy. Celkové hodnocení se provádí podle celkového skóre.
Výchozí stav a po 2 týdnech
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech
Dotazník PROMIS pediatrických poruch spánku (4-položkový), navržený Forrestem et al (2018), posuzuje vlastní zkušenosti s poruchami spánku za posledních 7 dní. Nezpracované skóre bude převedeno na T-skóre.
Výchozí stav a po 2 týdnech
Změny času (hodiny) stráveného různými blízkými pracovními aktivitami
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech
Účastníci budou požádáni, aby uvedli průměrný čas v hodinách denně strávený u každé z následujících činností: čtení, psaní, používání počítače/PAD, chytrý telefon, sledování televize a hraní videoher.
Výchozí stav a po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020KYPJ045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit