Réduire la fatigue oculaire et l'anxiété à l'aide d'une intervention numérique pendant la récréation des cours d'apprentissage en ligne chez les enfants à la maison : un essai contrôlé randomisé (RESILIENT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réponse à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), de nombreux pays ont pris la décision de fermer les écoles après la confirmation de cas de coronavirus dans la population générale. En Chine, le fardeau du COVID-19 est parmi les plus élevés au monde, avec plus de 80 000 cas confirmés au 11 mars 2020. On estime que 220 millions d'enfants et d'adolescents sont confinés chez eux pendant des semaines avec un niveau d'activité physique insuffisant et plus susceptibles à l'anxiété. La fatigue oculaire numérique est également préoccupante pour de nombreux enfants qui passent des heures par jour devant un écran d'ordinateur à des fins récréatives ou d'apprentissage.
La récréation représente une période planifiée essentielle dans une journée d'école pour la relaxation psychologique et physique. Pendant la période inhabituelle de confinement à domicile, de nombreuses écoles ont déjà émis des exigences en matière d'activité physique et une politique recommandant les récréations et les pauses d'activité physique. Cependant, la récréation pourrait être facilement sautée par les élèves pendant l'apprentissage en ligne à la maison.
L'intervention de santé mobile offre une opportunité potentielle de tirer parti de la technologie numérique en tant que modalité réalisable pour encourager les activités de récréation, en particulier dans les régions où la distanciation sociale est mise en œuvre en tant que mesure d'urgence. L'objectif principal de l'étude actuelle est de mener un essai contrôlé randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention numérique pendant la récréation pour réduire l'anxiété et la fatigue oculaire numérique par rapport aux soins habituels chez les enfants chinois pendant la période de confinement à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhaoqing, Guangdong, Chine, 526000
- Secondary schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 7e année (12-13 ans) du district de Duanzhou, ville de Zhaoqing
- Étudiants confinés à domicile et inscrits à des cours d'apprentissage en ligne, pendant l'épidémie de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Troubles du spectre autistique et retard ou trouble envahissant du développement
- Retard mental
- Troubles psychotiques et schizophrénie
- Troubles maniaques ou hypomaniaques
- Comportement suicidaire et/ou plan aigu nécessitant un niveau de soins plus élevé
- Participation à la psychothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention numérique
Les participants auront accès à une application de diffusion en direct qui propose le programme Recess and Exercise Advocate (REAP).
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REAP est une plateforme de diffusion en direct qui permet aux utilisateurs de filmer de courtes vidéos ou des photos liées à leur exercice physique ou à la relaxation des yeux (par exemple, regarder par la fenêtre) à l'aide de leur smartphone. L'application a été optimisée pour être utilisée avec l'iPhone ou Android. Lors d'une récréation de cours en ligne, les étudiants auront accès à la plateforme REAP qui leur permet de regarder des vidéos d'entraînement à domicile développées par des physiologistes de l'exercice. Les étudiants seront ensuite invités à créer leurs propres vidéos/photos d'entraînement et à les télécharger sur la plateforme de diffusion en direct. Une fois le téléchargement terminé, les étudiants recevront des messages de motivation instantanés pour augmenter leur engagement avec le programme. |
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Comparateur actif: Intervention d'information uniquement
Les participants n'auront accès qu'aux informations sur la santé.
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Les participants auront accès à des informations sur la santé en ligne et à des vidéos d'entraînement à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: Au départ et à 2 semaines
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L'évolution de l'anxiété sera mesurée par l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS) conçue par Spence (1998).
Le SCAS (45 items) est une échelle d'auto-évaluation de type Likert à 4 points, composée de 44 items et d'une question ouverte.
L'évaluation globale se fait par score total.
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Au départ et à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des syndromes de fatigue oculaire numérique
Délai: Au départ et à 2 semaines
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Les syndromes de fatigue oculaire numérique seront mesurés avec le Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) conçu par Seguí et al (2015).
Le questionnaire CVS-Q auto-rapporté (16 items) évalue la fréquence (jamais, occasionnellement ou souvent/toujours) et l'intensité (modérée ou intense) de 16 symptômes : brûlure, démangeaison, sensation de corps étranger, larmoiement, excès clignement des yeux, rougeur des yeux, douleur oculaire, paupières lourdes, sécheresse, vision floue, vision double, difficulté à se concentrer pour la vision de près, sensibilité accrue à la lumière, halos colorés autour des objets, sensation de détérioration de la vue et maux de tête.
L'évaluation globale se fait par score total.
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Au départ et à 2 semaines
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Au départ et à 2 semaines
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Le questionnaire sur les troubles du sommeil pédiatrique PROMIS (4 items), conçu par Forrest et al (2018), évalue les expériences autodéclarées de troubles du sommeil au cours des 7 derniers jours.
Le score brut sera converti en T-Score.
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Au départ et à 2 semaines
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Changements dans le temps (heure) consacré à différentes activités proches du travail
Délai: Au départ et à 2 semaines
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Les participants seront invités à indiquer le temps moyen en heures par jour consacré à chacune des activités suivantes : lecture, écriture, utilisation d'un ordinateur/PAD, téléphone intelligent, regarder la télévision et jouer à des jeux vidéo.
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Au départ et à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Segui Mdel M, Cabrero-Garcia J, Crespo A, Verdu J, Ronda E. A reliable and valid questionnaire was developed to measure computer vision syndrome at the workplace. J Clin Epidemiol. 2015 Jun;68(6):662-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.01.015. Epub 2015 Jan 28.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Wang G, Zhang Y, Zhao J, Zhang J, Jiang F. Mitigate the effects of home confinement on children during the COVID-19 outbreak. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):945-947. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30547-X. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Zheng Y, Wang W, Zhong Y, Wu F, Zhu Z, Tham YC, Lamoureux E, Xiao L, Zhu E, Liu H, Jin L, Liang L, Luo L, He M, Morgan I, Congdon N, Liu Y. A Peer-to-Peer Live-Streaming Intervention for Children During COVID-19 Homeschooling to Promote Physical Activity and Reduce Anxiety and Eye Strain: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 30;23(4):e24316. doi: 10.2196/24316.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020KYPJ045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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