Reduzindo a tensão ocular e a ansiedade usando uma intervenção digital durante o recreio da aula de aprendizado on-line entre crianças em casa: um estudo controlado randomizado (RESILIENT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resposta à doença de coronavírus 2019 (COVID-19), muitos países tomaram a decisão de fechar escolas após a confirmação de casos de coronavírus na população em geral. Na China, o peso do COVID-19 está entre os mais altos do mundo, com mais de 80.000 casos confirmados até 11 de março de 2020. Estima-se que 220 milhões de crianças e adolescentes fiquem confinados em casa por semanas com nível inadequado de atividade física e mais suscetíveis à ansiedade. Há também uma preocupação com a fadiga ocular digital para muitas crianças que passam horas diariamente na frente da tela do computador para fins recreativos ou de aprendizado.
O recreio representa um período programado essencial em um dia escolar para relaxamento psicológico e físico. Durante o período incomum de confinamento em casa, muitas escolas já emitiram requisitos de atividade física e políticas recomendando recreio e pausas para atividades físicas. No entanto, o recreio pode ser facilmente ignorado pelos alunos durante o aprendizado online em casa.
A intervenção móvel em saúde oferece uma oportunidade potencial para capitalizar a tecnologia digital como uma modalidade viável para incentivar atividades de recesso, especialmente em regiões onde o distanciamento social é implementado como uma medida de emergência. O objetivo principal do estudo atual é conduzir um estudo de controle randomizado por cluster para avaliar a eficácia de uma nova intervenção digital durante o recreio na redução da ansiedade e do cansaço visual digital em comparação com os cuidados habituais entre crianças chinesas durante o período de confinamento em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhaoqing, Guangdong, China, 526000
- Secondary schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 7ª série (12 a 13 anos) no distrito de Duanzhou, cidade de Zhaoqing
- Alunos em confinamento domiciliar e matriculados em cursos de aprendizagem online, durante o surto de COVID-19
Critério de exclusão:
- Transtornos do Espectro do Autismo e Atraso ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Retardo mental
- Transtornos Psicóticos e Esquizofrenia
- Transtornos de mania ou hipomania
- Comportamento suicida e/ou plano agudo que requerem maior nível de cuidado
- Participação em psicoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção digital
Os participantes terão acesso a um aplicativo de transmissão ao vivo que oferece o Recess and Exercise Advocate Program (REAP).
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O REAP é uma plataforma de transmissão ao vivo que permite aos usuários gravar vídeos curtos ou fotos relacionadas ao exercício físico ou relaxamento dos olhos (por exemplo, olhar pela janela) usando seus smartphones. O aplicativo foi otimizado para ser usado com o iPhone ou Android. No recesso do curso online, os alunos terão acesso à plataforma REAP, que permite assistir a vídeos de exercícios em casa desenvolvidos por fisiologistas do exercício. Os alunos serão solicitados a criar seus próprios vídeos/fotos de treino e enviá-los para a plataforma de transmissão ao vivo. Quando o upload for concluído, os alunos receberão mensagens motivacionais instantâneas para aumentar seu envolvimento com o programa. |
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Comparador Ativo: Intervenção apenas informativa
Os participantes terão acesso apenas a informações de saúde.
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Os participantes terão acesso a informações de saúde on-line e vídeos de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e em 2 semanas
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A mudança na ansiedade será medida pela Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) projetada por Spence (1998).
A SCAS (45 itens) é uma escala de autorrelato do tipo Likert de 4 pontos, composta por 44 itens e uma questão aberta.
A avaliação global é feita pela pontuação total.
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Linha de base e em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas síndromes de fadiga ocular digital
Prazo: Linha de base e em 2 semanas
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As síndromes de fadiga ocular digital serão medidas com o Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) elaborado por Seguí et al (2015).
O questionário CVS-Q autorreferido (16 itens) avalia a frequência (nunca, ocasionalmente ou frequentemente/sempre) e a intensidade (moderada ou intensa) de 16 sintomas: queimação, coceira, sensação de corpo estranho, lacrimejamento, piscar, vermelhidão nos olhos, dor nos olhos, pálpebras pesadas, secura, visão turva, visão dupla, dificuldade de focalizar para visão de perto, aumento da sensibilidade à luz, halos coloridos ao redor dos objetos, sensação de que a visão está piorando e dor de cabeça.
A avaliação global é feita pela pontuação total.
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Linha de base e em 2 semanas
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e em 2 semanas
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O questionário de distúrbios do sono pediátrico PROMIS (4 itens), elaborado por Forrest et al (2018), avalia experiências autorrelatadas de distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
A pontuação bruta será convertida em T-Score.
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Linha de base e em 2 semanas
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Mudanças no tempo (hora) gasto em diferentes atividades de trabalho próximo
Prazo: Linha de base e em 2 semanas
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Os participantes serão solicitados a indicar o tempo médio em horas por dia gasto em cada uma das seguintes atividades: leitura, escrita, uso de computador/PAD, smartphone, assistir TV e jogar videogame.
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Linha de base e em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Segui Mdel M, Cabrero-Garcia J, Crespo A, Verdu J, Ronda E. A reliable and valid questionnaire was developed to measure computer vision syndrome at the workplace. J Clin Epidemiol. 2015 Jun;68(6):662-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.01.015. Epub 2015 Jan 28.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Wang G, Zhang Y, Zhao J, Zhang J, Jiang F. Mitigate the effects of home confinement on children during the COVID-19 outbreak. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):945-947. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30547-X. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Zheng Y, Wang W, Zhong Y, Wu F, Zhu Z, Tham YC, Lamoureux E, Xiao L, Zhu E, Liu H, Jin L, Liang L, Luo L, He M, Morgan I, Congdon N, Liu Y. A Peer-to-Peer Live-Streaming Intervention for Children During COVID-19 Homeschooling to Promote Physical Activity and Reduce Anxiety and Eye Strain: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 30;23(4):e24316. doi: 10.2196/24316.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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