自宅でオンライン学習の授業休み中にデジタル介入を使用して目の疲れと不安を軽減する: ランダム化比較試験 (RESILIENT)
調査の概要
詳細な説明
2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)への対応として、多くの国は一般人口におけるコロナウイルス感染者の確認を受けて学校閉鎖の決定を下しました。 中国では新型コロナウイルス感染症の負担が世界で最も高く、2020年3月11日までに8万人以上の感染者が確認されている。 推定2億2,000万人の子供と青少年が数週間にわたって自宅に閉じ込められており、身体活動レベルが不十分で不安を感じやすくなっています。 レクリエーションや学習目的で毎日何時間もコンピューター画面の前で過ごす多くの子供たちにとって、デジタル眼精疲労の懸念もあります。
休み時間は、心理的および身体的なリラックスのために授業日の中で重要な予定された時間を表します。 自宅外出禁止という異例の期間中、多くの学校はすでに身体活動の義務付けと、休み時間や身体活動の休憩を推奨する方針を発表している。 ただし、自宅でオンライン学習をしている場合、生徒は休み時間を簡単にスキップする可能性があります。
モバイルヘルス介入は、特に緊急措置として社会的距離を置くことが実施されている地域において、休み時間の活動を奨励するための実行可能な手段としてデジタル技術を活用する潜在的な機会を提供します。 現在の研究の主な目的は、クラスターランダム化対照試験を実施し、自宅監禁期間中の中国の子供たちを対象に、通常のケアと比較して、休み時間中の新しいデジタル介入が不安とデジタル眼精疲労を軽減する効果を評価することである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
-
Zhaoqing、Guangdong、中国、526000
- Secondary Schools
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肇慶市端州区の7年生(12~13歳)の生徒
- 新型コロナウイルス感染症の流行中、自宅外出禁止下にあり、オンライン学習コースに登録した学生
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害および広汎性発達遅延または障害
- 精神遅滞
- 精神病性障害と統合失調症
- 躁状態または軽躁状態
- より高度なケアを必要とする自殺行動および/または緊急の計画
- 心理療法への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デジタル介入
参加者は、Recess and Exercise Advocate Program (REAP) を提供するライブ ストリーミング アプリにアクセスできます。
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REAP は、ユーザーがスマートフォンを使用して身体運動や目のリラックス (窓の外を見つめるなど) に関連した短いビデオや写真を撮影できるライブ ストリーミング プラットフォームです。 アプリはiPhoneまたはAndroidで使用できるように最適化されています。 オンラインコースの休み時間を取るとき、学生はREAPプラットフォームにアクセスして、運動生理学者が開発した在宅ワークアウトビデオを視聴できるようになります。 その後、学生は独自のワークアウトビデオ/写真を作成し、ライブストリーミングプラットフォームにアップロードするように求められます。 アップロードが完了すると、学生はプログラムへの参加を促進するためのモチベーションを高めるメッセージを即座に受け取ります。 |
アクティブコンパレータ:情報のみの介入
参加者は健康情報のみにアクセスできます。
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参加者はオンラインの健康情報や在宅ワークアウトビデオにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間後
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不安の変化は、Spence (1998) によって設計された Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) によって測定されます。
SCAS (45 項目) は、44 項目と 1 つの自由回答式質問からなる 4 点リッカート タイプの自己申告尺度です。
総合評価は合計点で行います。
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ベースラインと 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル眼精疲労症候群の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間後
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デジタル眼精疲労症候群は、Seguí et al (2015) によって設計されたコンピューター ビジョン症候群アンケート (CVS-Q) を使用して測定されます。
自己申告による CVS-Q アンケート (16 項目) は、灼熱感、かゆみ、異物感、流涙、過度の 16 の症状の頻度 (まったくない、時々、または頻繁/常に) と強度 (中程度または強度) を評価します。まばたき、目の充血、目の痛み、まぶたが重くなる、乾燥、かすみ目、複視、近くで焦点を合わせるのが困難、光に対する過敏症の増加、物体の周囲に色の暈がかかる、視力が低下したように感じる、頭痛。
総合評価は合計点で行います。
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ベースラインと 2 週間後
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睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間後
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Forrest et al (2018) によって設計された PROMIS 小児睡眠障害アンケート (4 項目) は、過去 7 日間の睡眠障害の自己申告経験を評価します。
生のスコアは T スコアに変換されます。
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ベースラインと 2 週間後
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職場に近いさまざまな活動に費やした時間 (時間) の変化
時間枠:ベースラインと 2 週間後
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参加者は、読書、執筆、コンピューター/PAD の使用、スマートフォン、テレビ視聴、ビデオ ゲームのそれぞれの活動に費やした 1 日あたりの平均時間を時間単位で記入するよう求められます。
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ベースラインと 2 週間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Segui Mdel M, Cabrero-Garcia J, Crespo A, Verdu J, Ronda E. A reliable and valid questionnaire was developed to measure computer vision syndrome at the workplace. J Clin Epidemiol. 2015 Jun;68(6):662-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.01.015. Epub 2015 Jan 28.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Wang G, Zhang Y, Zhao J, Zhang J, Jiang F. Mitigate the effects of home confinement on children during the COVID-19 outbreak. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):945-947. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30547-X. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Zheng Y, Wang W, Zhong Y, Wu F, Zhu Z, Tham YC, Lamoureux E, Xiao L, Zhu E, Liu H, Jin L, Liang L, Luo L, He M, Morgan I, Congdon N, Liu Y. A Peer-to-Peer Live-Streaming Intervention for Children During COVID-19 Homeschooling to Promote Physical Activity and Reduce Anxiety and Eye Strain: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 30;23(4):e24316. doi: 10.2196/24316.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デジタル介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了